卵割前段階の胚の in vivo 培養は異数性の発生率を低下させるか?
卵割前段階の胚の in vivo 培養は異数性の発生率を低下させるか?生殖補助医療を受けている不妊症の被験者を対象とした、同胞卵母細胞、前向き、多中心、無作為化、公開研究、臨床研究
調査の概要
詳細な説明
受精プロセスの最初の数分で、胚の将来の発達能力にとって重要な非常に重要な生物学的イベントが発生します。
卵母細胞の細胞質への精子細胞の侵入後、最初の卵割前のこれらの生物学的事象には、減数分裂の完了、第 2 極体の排除、前核形成、男性と女性の DNA の複製、および新しく形成された有糸分裂紡錘体での染色体分離。
これらのイベントのいずれかが異常である場合、2 つの娘細胞の一方または両方とその子孫が染色体異常を持っている可能性があります。 言い換えれば、サイズまたは内容の不均一な最初の切断は、染色体異常および異数性に関連しています。
in vivo でこれらすべてのイベントが自然環境で発生し、特定の分子と動的および生理学的環境の存在が最適な細胞機能を確保するための in vitro 培養条件よりも有利である可能性があります。
パイロット研究からの予備データは、in vivo 対 in vitro で培養された同胞卵母細胞の正倍数体胚の割合が高いことを示しています。 さらに、動物モデルでは、 in vivo 培養胚は、 in vitro 培養胚と比較した場合、異数性が大幅に減少し、遺伝子発現レベルのパターンが異なることが報告されています。 また、ヒト着床前胚の培養条件が遺伝子発現調節に影響を与え、胚や新生児に測定可能な影響を与える可能性があるという証拠も増えています。
研究者の仮説は、in vivo で生産された胚は、in vitro で培養された同胞と比較して、正倍数性のパーセンテージが高い可能性があるというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bilbao、スペイン
- IVI Bilbao
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者とそのパートナーによるインフォームド コンセントへの署名
- 18~38歳(38歳の誕生日まで)の女性
- ≤ 2 回の刺激サイクル
- 正常範囲内の定期的に測定されたホルモンレベル(つまり FSH、LH、E2、PRL)
- 超音波および試験的挿入によって実証されるように、子宮または卵巣の解剖学的異常および/または子宮内でのデバイスの送達または機能を損なうような変化はありません
- 19≦BMI≦29kg/m2
除外基準:
- -以前の中等度または重度の卵巣過剰刺激症候群(OHSS)の病歴
- 重度の子宮内膜症
- -治験責任医師の裁量により、ARTを禁忌とする活動性感染症
- パートナーの重度の男性因子 (cryptozoospermia または非閉塞性無精子症)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:in vivo での兄弟卵母細胞
in vivo 培養に割り当てられたランダム化された卵母細胞
|
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:兄弟卵母細胞 in vitro
in vitro 培養に割り当てられたランダム化された卵母細胞
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
すべての実行可能な 5 日目の胚の生検後の倍数性状態
時間枠:1週間
|
24本の染色体の全ゲノム解析
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
着床率
時間枠:9週間
|
移植胚あたりの胎嚢数
|
9週間
|
妊娠率
時間枠:9週間
|
心臓の鼓動
|
9週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Marcos Ferrando, MD、IVI Bilbao
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。