의심되고 알려진 담도 폐쇄증의 초음파 전단파 탄성도 검사 평가
2019년 9월 19일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
조사관은 BA가 의심되는/알려진 어린이에게 새로 사용할 수 있는 이미징 기술인 미국 전단파 엘라스토그래피(SWE)의 사용을 조사할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 임상 프리젠테이션에서 획득한 간 초음파 전단파 속도 측정이 신생아 담즙정체 설정에서 간 질환의 다른 원인과 담도 폐쇄증(BA)을 구별할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 전향적, 다중 센터 연구를 계획합니다.
조사관은 또한 Kasai가 BA 환자에서 중요한 장기 결과를 예측할 수 있는 후 처음 1년 동안 임상 프레젠테이션에서 또는 세로로 획득한 간 초음파 전단파 속도 측정을 결정할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital/Stanford University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BA가 우려되는 신생아 담즙정체 대 다른 간 질환 직접 빌리루빈 총량의 >20% 또는 ≥2 mg/dL 연령 < 3개월
설명
포함 기준:
- BA가 우려되는 신생아 담즙정체 대 다른 간 질환 직접 빌리루빈 총량의 >20% 또는 ≥2 mg/dL 연령 < 3개월
제외 기준:
- 부모/보호자의 동의를 얻을 수 없음.
- 연구에서 요구하는 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음(이러한 환자는 목표 1에 포함되지만 목표 2에는 참여할 수 없음).
- 다른 제외 기준 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 간 전단파 속도를 이용한 담도 폐쇄증과 다른 간 질환의 감별(목표 1)
기간: 2 년
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주요 결과 측정은 간의 초음파 전단파 속도입니다.
연구자들은 담도 폐쇄증이 있는 소아의 평균 간 전단파 속도 측정치를 다른 간 질환과 비교할 것입니다.
담도 폐쇄증 진단을 위한 초음파의 민감도와 특이도는 다중 전단파 속도 컷오프 값을 사용하여 결정됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 간 전단파 속도를 이용한 담도 폐쇄증 환자의 장기 임상 결과 예측(목표 2)
기간: 6 년
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차이가 중요한 임상 결과를 예측하는지 확인하기 위해 시간 경과에 따른 간 전단 속도의 변화를 담도 폐쇄증이 있는 소아와 다른 간 질환 간에 비교합니다.
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Dillman, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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