수술 후 일과성 부갑상선기능저하증 전체 갑상선절제술에서 스테로이드 (Corthyroid)
수술 후 일시적인 부갑상샘기능저하증 전체 갑상선절제술에서 스테로이드 사용의 잠재적 이점 평가
갑상선암(TC)의 발병률은 전 세계적으로 기하급수적으로 증가했습니다. 진단 사례가 증가함에 따라 갑상선 수술, 특히 갑상선 전절제술(TT)이 시행되는 수술 횟수가 증가하고 있습니다.
일시적인 수술 후 부갑상선기능저하증(HPT)은 가장 빈번한 합병증 중 하나이며, 다양한 출처에 따라 발생률이 10~46%입니다. HPT는 더 긴 입원, 일련의 혈당 측정, 칼슘 및 비타민 D(고칼슘혈증의 잠재적 위험 포함)로 치료하므로 의료 시스템 비용 측면에서 증가합니다.
연구자들은 갑상선 수술에서 코르티코스테로이드의 진통제, 항염증제, 면역조절제 및 구토억제제를 알고 있지만 현재까지 이용 가능한 문헌은 스테로이드의 사용과 HPT와의 상호작용에 대해 일치하지 않아 분석에 특정한 무작위 임상 시험의 필요성을 분명히 합니다. 이러한 변수를 더 정확하게
염증과 부종은 HPT 구성 요소의 병인에서 제안된 외과적 조작을 구성하므로 연구자들은 TT에서 보고된 가장 일반적인 수술 후 합병증의 잠재적 이점을 평가하기 위해 전향적 무작위 삼중 맹검을 수행하기로 결정했습니다.
우리의 주요 목표는 TT 후 환자에서 일과성 부갑상선기능저하증(PTH, 혈청 칼슘 및 증상)의 발병을 예방하기 위해 삽관 직후 단일 용량 코르티코스테로이드 침착의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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연락하다:
- Diego Giunta, MD
- 전화번호: 4419 (05411)49590200
- 이메일: diego.giunta@hospitalitaliano.org.ar
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수석 연구원:
- Diego Giunta, MD
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수석 연구원:
- Veronica Gonzalez, BA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인
- 수술 후 갑상선 절제술
- 선불 제휴 환자
제외 기준:
- 알레르기
- CKD
- 특발성 혈소판감소성 자반증
- 갑상선 기능 항진증
- 코르티코이드의 만성 사용
- 여포암 없음, 비유두암
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
삽관 직후에 단회 용량의 근육 코르티코스테로이드 삼각근 침착물(포스페이트 및 베타메타손 아세테이트, 2mL)을 받게 됩니다.
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근육내 데포 코르티코스테로이드 1회 용량
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 2
삽관 직후 삼각근에 식염수 0.9% NaCl 2ml를 투여합니다.
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근육주사 위약 1회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 저칼슘혈증
기간: 3 일
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저칼슘혈증(<8,5 mg/dL로 정의)을 감지하기 위해 일련의 수술 후 혈액 샘플을 채취합니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관련 부작용
기간: 30 일
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코르티코스테로이드의 부정적인 영향은 수술 후와 수술 후 30일 동안 추적 관찰할 때에도 기록됩니다. 글루코코르티코이드 요법과 관련된 주요 부작용은 다음과 같습니다. 위장관(위염, 소화성궤양, 췌장염, 지방간염, 내장천공) 피부 및 연조직(피부가 얇아지고 자반병) 심혈관계(부정맥, 고혈압, 저혈압) |
30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan Achaval, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- 수석 연구원: Figari Marcelo, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2627
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