알레르기성 비염 치료에 대한 Qufeng Shengshi Fang의 효과.
2016년 4월 21일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
이것은 매미 진피, 봄빅 배트리티카투스, 기수 당귀, 기수 sileris, 인동덩굴 꽃, 개나리, 석종 및 기수 감초로 구성된 중국 전통 의학인 Qufeng Shengshi Fang과 알레르기성 비염 치료에 대한 Loratadine에 대한 통제 임상 시험입니다. 180명의 알레르기성 비염 환자가 알레르기 및 중국어 번체과에서 모집되었습니다. 치료 전후에 채워진 두 개의 설문지를 통해 자기 및 그룹 간 상호 참조 결과의 통계 분석을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital traditional Chinese medicine department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Peking Union Medical College Hospital Allergy에서 알레르기성 비염(천식을 동반한 알레르기성 비염 포함) 진단 기준을 충족합니다.
- 에피소드에서 알레르기 성 비염이 있습니다.
- 지난 몇 달 동안 항히스타민제, 국소 마취제 또는 중국 전통 의학 없이.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 코 중격과 비용종의 심한 편차가 있습니다.
- 코 수술을 받았거나 암(종양) 병력이 있는 경우.
- 다른 심각한 질병이나 정신 장애의 증거가 있는 경우.
- 임신과 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Qufeng Shengshi Fang 및 Loratadine
Qufeng Shengshi Fang은 한약 형태의 8가지 허브입니다.
로라타딘은 2세대 항히스타민제로서 활성 대사체인 케어바스틴(carebastine)으로 전환된 후 항히스타민제 및 알레르기 효과가 시험관 내 및 생체 내 시험에서 입증되었으며 임상 시험에서도 데이터를 받았습니다.
|
알레르기성 비염 환자는 두 그룹으로 나뉘는데, 하나는 실험군이고 다른 하나는 대조군이다. 실험군 환자는 경구로 Qufeng 200ml 1일 2회, Loratadine 10mg QD를 경구로 투여받았다. 알레르기성 비염 환자는 두 그룹으로 나뉘는데, 하나는 실험군이고 다른 하나는 대조군이다. 대조군 환자는 로라타딘 경구 투여, 10mg QD
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 로라타딘
로라타딘(INN)은 알레르기 치료에 사용되는 2세대 H1 히스타민 길항제입니다.
구조적으로 이것은 이미프라민과 같은 삼환계 항우울제와 밀접한 관련이 있으며 비정형 항정신병 퀘티아핀과 먼 관련이 있습니다. 일본.
제네릭 의약품으로 이용 가능하며 진정 효과가 없는 특성으로 시판됩니다.
Claritin-D 또는 Clarinase라는 버전에서는 충혈 완화제인 pseudoephedrine과 결합됩니다. 이것은 감기와 알레르기에 유용하지만 불면증, 불안 및 신경과민의 잠재적인 부작용을 추가합니다.
|
알레르기성 비염 환자는 두 그룹으로 나뉘는데, 하나는 실험군이고 다른 하나는 대조군이다. 실험군 환자는 경구로 Qufeng 200ml 1일 2회, Loratadine 10mg QD를 경구로 투여받았다. 알레르기성 비염 환자는 두 그룹으로 나뉘는데, 하나는 실험군이고 다른 하나는 대조군이다. 대조군 환자는 로라타딘 경구 투여, 10mg QD
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알레르겐 비염의 임상 증상 개선
기간: 0，4주 및 8주
|
Rhinocnesmus를 포함한 알레르겐 비염의 임상 증상 (0: 증상 없음; 1: 간헐적; 2: 형성되지만 지탱할 수 있음; 3: 형성되고 지탱할 수 없음), 재채기 (0: 증상 없음; 1: 매일 3-5회; 2: 6-10 매일 3회 이상 11회 이상) 콧물(0: 증상 없음; 1: 약간; 2: 중간; 3: 종괴) 입으로 호흡), 눈이 가렵다(0: 증상 없음; 1: 가려움증이 있지만 견딜 만함; 2: 가끔 눈을 비비어야 함; 3: 눈을 자주 비비어야 함), 누액(0: 증상 없음; 1: 재채기가 있음; 2: 1~1 사이) 3; 3: 재채기도 없음 ), 귀와 입천장이 가렵다(0: 증상 없음; 1: 간헐적; 2: 소양증이 있지만 참을 수 있음; 3: 소양증이 있고 참을 수 없음).
치료 전후의 증상 점수를 비교하여 변화를 평가합니다.
|
0，4주 및 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 기능 검사
기간: 0，4주 및 8주
|
알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)(U/L), 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)(U/L) 및 글루타밀 트랜스펩티다제(GGT)(U/L)를 포함한 간 기능 검사.
|
0，4주 및 8주
|
|
신장 기능 검사
기간: 0，4주 및 8주
|
혈액 요소 질소(BUN)(mmol/L) 및 소변 크레아티닌(UCr)(mmol/d)을 포함한 신장 기능 검사.
|
0，4주 및 8주
|
|
분비성 면역글로불린 E 검사
기간: 0주 및 8주
|
0주 및 8주
|
|
|
혈액 정기 검사
기간: 0，4주 및 8주
|
백혈구(WBC)(*10^9/L), 단핵구 수(MONO#)(*10^9/L), 단핵구 백분율(MONO%)(%), 림프구 수(LY#)를 포함한 혈액 정기 검사 (*10^9/L)，림프구 백분율(LY%)(%)，호중구 수(NEUT#)(*10^9/L)，호중구 백분율(NEUT%)(%)，호산구 수(NEUT#) (*10^9/L), 호산구 백분율(NEUT%)(%), 적혈구(RBC)(*10^12/L), 헤모글로빈(HGB) (g/L) 및 혈소판 수(PLT)( *10^9/L).
|
0，4주 및 8주
|
|
소변 정기 검사
기간: 0，4주 및 8주
|
잠혈(BLD)(Cells/μL) 및 단백뇨(PRO)(g/L)를 포함한 소변 정기 검사.
|
0，4주 및 8주
|
|
부분 호기 산화질소 검사
기간: 0주 및 8주
|
0주 및 8주
|
|
|
사이토카인 테스트
기간: 8주
|
사이토카인은 저분자량 수용성 단백질의 일종으로 선천면역과 후천면역 조절, 적혈구 생성, 세포 성장 및 손상된 조직 복구 등의 기능을 가지고 있습니다. 연구에서 FlowCellect™ Mouse Th2 Intracellular Cytokine Kit (FCIM025124)와 Th17 Intracellular Cytokine Kit(FCIM025125)를 사용하여 치료 전과 후의 사이토카인 변화를 비교한다.
이 FlowCellect Mouse Cytokine Th2 Identification Kit for flow cytometry는 연구원이 마우스 Th2 CD4+ T 세포에서 IL-4 발현을 빠르고 쉽게 검출할 수 있도록 설계되었습니다.
이 FlowCellect Mouse Cytokine Th17 Identification Kit for flow cytometry는 연구원이 마우스 Th17 CD4+ T 세포에서 IL-17 발현을 빠르고 쉽게 검출할 수 있도록 설계되었습니다.
|
8주
|
|
Metabonomics 테스트
기간: 8주
|
Metabolomics는 대사 산물과 관련된 화학 과정에 대한 과학적 연구입니다.
구체적으로 대사체학은 "특정 세포 과정이 남기는 고유한 화학적 지문에 대한 체계적인 연구", 소분자 대사 산물 프로필에 대한 연구입니다.
대사체는 세포 과정의 최종 산물인 생물학적 세포, 조직, 기관 또는 유기체의 모든 대사 산물의 집합체를 나타냅니다.
작은 분자는 상대 분자량이 1000 미만인 Metabonomics의 대상입니다. 연구에서 NMR은 치료 전후 Metabonomics의 변화를 평가하는 방법으로 사용될 것입니다.
|
8주
|
|
단백질체학 시험
기간: 8주
|
프로테옴은 특정 시간에 게놈, 세포, 조직 또는 유기체에 의해 발현되는 전체 단백질 세트입니다.
보다 구체적으로, 주어진 시간에 정의된 조건 하에서 주어진 유형의 세포 또는 유기체에서 발현된 단백질 세트입니다.
이 용어는 단백질과 게놈의 합성어입니다.
Proteomics는 proteome에 대한 연구입니다. 이 연구에서 Mass Spectrometry는 처리 전과 후의 proteome 변화를 비교하는 데 사용됩니다.
|
8주
|
|
엑소좀의 변화
기간: 8주
|
엑소좀은 소낭낭 구조로서 말초 혈액, 소변, 타액, 복수, 양수 및 기타 체액에 널리 분포되어 있습니다.
엑소좀은 서로 다른 세포에서 분비되는 다양한 성분을 가지고 있으며 이러한 성분은 엑소좀에 면역 세포, 암 등의 잠재적 바이오마커와 같은 다양한 생물학적 기능을 제공합니다. 연구에서 Ribo™ Exosome Isolation Reagent(혈장 또는 혈청용)는 치료 전후의 엑소좀의 변화를 비교하기 위해 사용됩니다.
|
8주
|
|
IncRNA 시퀀싱
기간: 8주
|
긴 비암호화 RNA(lnc RNA)는 200개 뉴클레오티드보다 긴 서열을 가진 비단백질 코딩 RNA 분자입니다.
그들은 단백질 코딩 전사체의 4배에 달하며 다양한 세포 규정에서 중요한 역할을 합니다.
이 분야에 많은 노력을 기울였음에도 불구하고 이러한 lncRNA의 기능 식별은 여전히 어려운 일입니다.
연구 유전자 발현 프로필에서는 RiboBio Co., Ltd.에서 제공하는 RiboArrayTM lncDETECTTM Human Array라는 이름이 사용됩니다.
|
8주
|
|
폐기능 검사
기간: 8주
|
1초간 강제 호기량(FEV1)(L), 1초 강제 폐활량률(FEV1.0/FVC)(%) 등 폐기능 검사
최대중간호기유속(L/s), 최대호기유량 50% 폐활량(L), 최대호기유량 75% 폐활량(L), 최대호기유량(PEFR)(L/s).
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xiaochun Liang, Doctor, Peking Union Medical College Hospital traditional Chinese medicine department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JS-958
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .