Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Qufeng Shengshi Fangin tehokkuus allergisen nuhan hoidossa.

torstai 21. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tämä on kontrolloitu kliininen tutkimus perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä nimeltä Qufeng Shengshi Fang, joka koostui cicada sloughista, bombyx batryticatusista, radix angelicaesta, radix silerisistä, kuusamakukasta, forsythiasta, litospermumista, loitospermumista ja allergeeniradikiinitulehduksesta. ovat 180 allergista nuhaa sairastavaa potilasta rekrytoituna allergia- ja perinteisen kiinan osastolta. Jatketaan tilastollista analyysiä itsensä ja ryhmien välisen ristiviittauksen tuloksesta kahdella kyselylomakkeella, jotka on täytetty ennen ja jälkeen hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital traditional Chinese medicine department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttää allergisen nuhan (mukaan lukien allerginen nuha ja astma) diagnostiset kriteerit Peking Union Medical Collegen sairaalan allergiaosastolla;
  • sinulla on jaksoissa allerginen nuha.
  • ilman antihistamiinia, paikallispuudutusta tai perinteistä kiinalaista lääketiedettä viime kuukausina.
  • allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on vakava poikkeama nenän väliseinässä ja nenäpolyyppeja.
  • sinulla on nenäleikkaus tai sinulla on ollut syöpä (kasvain).
  • sinulla on jokin muu vakava sairaus tai näyttöä mielenterveyshäiriöistä.
  • naaras raskauden ja imetyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Qufeng Shengshi Fang ja Loratadine
Qufeng Shengshi Fang on perinteinen kiinalainen lääketiede, joka koostuu 8 eri yrteistä. Loratadiini on toisen sukupolven antihistamiini, sen jälkeen kun se on muuttunut aktiiviseksi metaboliitiksi Carrie-jaksoksi (karebastiiniksi), sen antihistamiinit ja allergiavaikutus on osoitettu in vitro ja in vivo -testeissä, myös kliinisistä tutkimuksista saatuja tietoja.

Allergista nuhaa sairastavat potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen on koeryhmä ja toinen kontrolliryhmä.

Koeryhmän potilaita hoidetaan Qufengillä suun kautta, 200 ml kahdesti päivässä ja loratadiinilla suun kautta, 10 mg QD

Allergista nuhaa sairastavat potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen on koeryhmä ja toinen kontrolliryhmä.

Kontrolliryhmän potilaita hoidetaan loratadiinilla suun kautta, 10 mg QD

Muut nimet:
  • Claritin, WS1-(X-014)-2004Z
Active Comparator: Loratadiini
Loratadiini (INN) on toisen sukupolven H1-histamiiniantagonisti, jota käytetään allergioiden hoitoon. Rakenteeltaan se on läheistä sukua trisyklisille masennuslääkkeille, kuten imipramiinille, ja kaukaa sukua epätyypilliselle antipsykoottiselle ketiapiinille. Loratadiinia markkinoi Schering-Plough [täytyy päivittää] useilla kauppanimillä (esim. Claritin) ja myös Shionogi Japani. Sitä on saatavana geneerisenä lääkkeenä ja sitä markkinoidaan rauhoittamattomien ominaisuuksiensa vuoksi. Versiossa nimeltä Claritin-D tai Clarinase se on yhdistetty pseudoefedriiniin, dekongestantiin; Tämä tekee siitä hyödyllisen vilustumiseen sekä allergioihin, mutta lisää mahdollisia sivuvaikutuksia unettomuudesta, ahdistuksesta ja hermostuneisuudesta.

Allergista nuhaa sairastavat potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen on koeryhmä ja toinen kontrolliryhmä.

Koeryhmän potilaita hoidetaan Qufengillä suun kautta, 200 ml kahdesti päivässä ja loratadiinilla suun kautta, 10 mg QD

Allergista nuhaa sairastavat potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen on koeryhmä ja toinen kontrolliryhmä.

Kontrolliryhmän potilaita hoidetaan loratadiinilla suun kautta, 10 mg QD

Muut nimet:
  • Claritin, WS1-(X-014)-2004Z

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranevat allergeeninuhan kliiniset oireet
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
Allergeeniriniitin kliiniset oireet, mukaan lukien rinoknesmus (0: Ei oireita;1:Ajoittain;2:Muotoilu, mutta tukikelpoinen;3:Muotoilu ja kestämätön),Aivastelu (0: Ei oireita;1:3-5 kertaa päivässä;10: kertaa päivittäin;3:>11 kertaa päivässä),Rinorrea (0: Ei oireita;1:Modicum;2:Keskitaso;3:massa),Rhinobyon (0: Ei oireita;1:Tietoinen sisäänhengitys;2:Inspiraatio;2: hengitys suun kautta),Kutiavat silmät(0: Ei oireita;1:Kutina, mutta tuettavissa;2:Silmiä on hierottava silloin tällöin;3:Silmiä on hierottava usein),Rakryorrea (0: Ei oireita;1:Aivastelussa;21: 3;3:Ei myöskään aivastaa ),Kutiavat korvat ja kitalaki (0: Ei oireita;1:Ajoittainen;2:Kutina, mutta tuettava;3:Kutina ja kestämätön). Muutoksen arvioiminen vertaamalla oirepisteitä ennen ja jälkeen hoidon.
0, 4 ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan toiminnan tutkimus
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
Maksan toiminnan tutkimus, mukaan lukien alaniiniaminotransferaasi (ALT) (U/L), aspartaattitransaminaasi (AST) (U/L) ja glutamyylitranspeptidaasi (GGT) (U/L).
0, 4 ja 8 viikkoa
Munuaisten toiminnan tutkimus
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
Munuaisten toiminnan tutkimus, mukaan lukien veren ureatyppi (BUN) (mmol/L) ja virtsan kreatiniini (UCr) (mmol/d).
0, 4 ja 8 viikkoa
Sekretiivinen immunoglobuliini E -tutkimus
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
0 ja 8 viikkoa
Veren rutiinitutkimus
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
Rutiinitutkinta mukaan lukien valkosolujen (WBC) (*10^9/l), monosyyttien lukumäärän (MONO#) (*10^9/L), monosyyttiprosentin (MONO%) (%), lymfosyyttimäärän (LY#) (*10^9/l),lymfosyyttiprosentti (LY%)(%),neutrofiilien määrä(NEUT#)(*10^9/L),neutrofiilien prosenttiosuus (NEUT %)(%),eosinofiilien määrä(NEUT#) (*10^9/l),eosinofiiliprosentti (NEUT%)(%), punasolut(RBC)(*10^12/l), hemoglobiini(HGB) (g/l) ja verihiutaleiden määrä (PLT)( *10^9/l).
0, 4 ja 8 viikkoa
Virtsan rutiinitutkimus
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
Virtsan rutiinitutkimus mukaan lukien piilevä veri (BLD) (soluja/μL) ja proteinuria (PRO) (g/l).
0, 4 ja 8 viikkoa
Fraktionaalinen uloshengitetyn typpioksidin tutkimus
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
0 ja 8 viikkoa
Sytokiinitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sytokiinit ovat eräänlainen pienimolekyylipainoinen liukoinen proteiini, jonka tehtävänä on säädellä luontaista immuniteettia ja adaptiivista immuniteettia, erytropoieesia, solujen kasvua ja vaurioituneiden kudosten korjausta ja muita. Tutkimuksessa FlowCellect™ Mouse Th2 Intracellular Cytokine Kit (FCIM025124) ja Th17 Solunsisäistä sytokiinipakkausta (FCIM025125) käytetään sytokiinin muutoksen vertaamiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen. Tämä FlowCellect Mouse Cytokine Th2 Identification Kit virtaussytometriaa varten on suunniteltu mahdollistamaan tutkijalle nopea ja helppo tapa havaita IL-4:n ilmentyminen hiiren Th2 CD4+ T-soluissa. Tämä FlowCellect Mouse Cytokine Th17 Identification Kit virtaussytometriaa varten on suunniteltu mahdollistamaan tutkijan nopea ja helppo tapa havaita IL-17:n ilmentyminen hiiren Th17 CD4+ T-soluissa.
8 viikkoa
Metabonomiikan testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Metabolomiikka on tieteellinen tutkimus kemiallisista prosesseista, joihin liittyy metaboliitteja. Erityisesti metabolomiikka on "systeeminen tutkimus ainutlaatuisista kemiallisista sormenjäljistä, joita tietyt soluprosessit jättävät jälkeensä", niiden pienmolekyylisten metaboliittiprofiilien tutkimus. Metabolomi edustaa kaikkien biologisessa solussa, kudoksessa, elimessä tai organismissa olevien metaboliittien kokoelmaa, jotka ovat soluprosessien lopputuotteita. Pienet molekyylit ovat Metabonomicsissa kohteita, joiden suhteellinen molekyylimassa on alle 1000. Tutkimuksessa NMR:ää käytetään tapana arvioida Metabonomicsin muutosta ennen ja jälkeen hoidon.
8 viikkoa
Proteomiikan testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Proteomi on koko joukko proteiineja, joita genomi, solu, kudos tai organismi ilmentää tietyllä hetkellä. Tarkemmin sanottuna se on joukko ilmentyneitä proteiineja tietyn tyyppisessä solussa tai organismissa, tiettynä aikana, määritellyissä olosuhteissa. Termi on proteiinien ja genomin portti. Proteomiikka on proteomin tutkimus. Tutkimuksessa massaspektrometriaa käytetään proteomin muutosten vertaamiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen.
8 viikkoa
Eksosomien muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Eksosomit utricle-kuplarakenteena ovat laajalti jakautuneet ääreisvereen, virtsaan, sylkeen, vesivatsaan, lapsiveteen ja muihin kehon nesteisiin. Eksosomeissa on erilaisia ​​komponentteja, joita eri solut erittävät, ja nämä komponentit antavat eksosomeille erilaisia ​​biologisia toimintoja, kuten mahdollisia immuunisolujen biomarkkereita, syöpää jne. Tutkimuksessa Ribo™ Exosome Isolation Reagent (plasmalle tai seerumille) voidaan käyttää eksosomien muutosten vertaamiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen.
8 viikkoa
IncRNA-sekvensointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pitkät ei-koodaavat RNA:t (lnc RNA:t) ovat ei-proteiinia koodaavia RNA-molekyylejä, joiden sekvenssi on yli 200 nukleotidia. Niitä on neljä kertaa enemmän kuin proteiinia koodaavia transkriptejä, ja niillä on tärkeä rooli erilaisissa solusäätelyissä. Näiden lncRNA:iden toimintojen tunnistaminen on edelleen haastavaa, vaikka tällä alalla on tehty runsaasti ponnisteluja. Tutkimuksessa käytetään geeniekspressioprofiilia, nimeltään RiboArrayTM lncDETECTTM Human Array, jonka tarjoaa RiboBio Co., Ltd.
8 viikkoa
Keuhkojen toiminnan tutkimus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keuhkojen toiminnan tutkimus, mukaan lukien pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) (L), pakotettu vitaalikapasiteetti yhdellä sekunnilla (FEV1.0/FVC) (%), maksimi uloshengityksen keskinopeus (L/s), maksimi uloshengitysvirtaus 50 % vitaalikapasiteetissa (L), maksimi uloshengitysvirtaus 75 % vitaalikapasiteetissa (L) ja uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) (L/s).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xiaochun Liang, Doctor, Peking Union Medical College Hospital traditional Chinese medicine department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa