- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02653378
급성 열량 결핍이 악취 식별 및 음식 보상에 미치는 영향 (DEXDER)
연구 개요
상세 설명
현재 무작위 통제 연구의 목적은 다이어트 단독 또는 유산소 운동 단독으로 3일간 등칼로리 -25%의 에너지 고갈 양식이 식욕 및 식욕 관련 호르몬, 임의 에너지 섭취(EI), 음식 쾌락과 음식 보상, 그리고 후각. 고갈 양식과 무관하게 대조군에 비해 자유 급식 및 음식 보상이 증가하고 후각 성능이 개선되고 단식 렙틴이 감소하고 단식 총 그렐린이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 증가된 음식 보상이 임의적 EI의 예측인자이며, 유산소 운동만으로 인한 고갈에 비해 식이만으로 고갈되면 식욕, 임의적 EI 및 음식 보상에서 보상적 증가가 더 커질 것이라는 가설을 세웠습니다. .
통계
연구의 각 조건에 걸쳐 체중, 혈장 호르몬 농도, 음식의 상대적 강화 값(RRVF) 및 후각의 차이를 테스트하기 위해 공변량으로 1일 동안 제어하는 반복 측정 ANOVA를 사용했습니다. 다중 비교를 설명하기 위해 Sidak 조정을 사용하여 4일째에 쌍대 비교는 ANOVA가 유의했을 때 보고됩니다. 다중 비교를 위한 Sidak 조정을 사용한 일원 반복 측정 ANOVA를 사용하여 4일째에만 측정된 변수의 차이를 테스트했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 실험 결과에 영향을 줄 수 있는 질병이 없을 것
- 6개월 이상 체중 안정
- 18-40세 사이
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 흡연자
- 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 다이어트 암
개인이 에너지 균형을 유지할 수 있는 에너지 섭취량을 줄임으로써 유발된 25%의 에너지 고갈(3일 동안 매일).
|
단 3일 다이어트로 25% 에너지 고갈
|
|
활성 비교기: EX ARM
V02max의 50%에서 유산소 운동을 수행하여 25% 에너지 고갈(매일 3일).
|
3일만 운동하면 25% 에너지 소모
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
점심 뷔페에서 임의 에너지 섭취량의 변화-가까운 0.5그램으로 측정된 점심 식사에서 소비된 총 kcal.
기간: 각 연구 부문의 1일차 및 4일차(다이어트 및 EX)
|
연구 1일차 및 4일차 점심 시간에 에너지 섭취량을 자유롭게 측정
|
각 연구 부문의 1일차 및 4일차(다이어트 및 EX)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
렙틴의 단식 측정치의 변화
기간: 각 연구 부문의 1일차 및 4일차(다이어트 및 EX)
|
혈장 렙틴의 단식 샘플 1개
|
각 연구 부문의 1일차 및 4일차(다이어트 및 EX)
|
|
그렐린의 단식 측정치의 변화
기간: 각 연구 부문의 1일차 및 4일차(다이어트 및 EX)
|
연구 1일과 4일에 채취한 혈장 그렐린의 공복 샘플 1개
|
각 연구 부문의 1일차 및 4일차(다이어트 및 EX)
|
|
전산화된 행동 선택 시식 중에 획득한 음식 포인트로 측정한 음식의 상대적 강화 가치의 변화
기간: 각 연구 부문의 1일차 및 4일차(다이어트 및 EX)
|
연구 1일차와 4일차에 선호하는 스낵 식품과 선호하는 과일의 강화 가치를 측정하는 컴퓨터 작업
|
각 연구 부문의 1일차 및 4일차(다이어트 및 EX)
|
|
후각--Sniffin Sticks 악취 펜으로 측정한 냄새 감지 임계값
기간: 각 연구 부문의 1일차 및 4일차(다이어트 및 EX)
|
연구 1일 및 4일에 취한 n-부탄올에 대한 냄새 역치 측정
|
각 연구 부문의 1일차 및 4일차(다이어트 및 EX)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McNeil J, Lamothe G, Cameron JD, Riou ME, Cadieux S, Lafreniere J, Goldfield G, Willbond S, Prud'homme D, Doucet E. Investigating predictors of eating: is resting metabolic rate really the strongest proxy of energy intake? Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1206-1212. doi: 10.3945/ajcn.117.153718. Epub 2017 Sep 6.
- Cameron JD, Goldfield GS, Riou ME, Finlayson GS, Blundell JE, Doucet E. Energy depletion by diet or aerobic exercise alone: impact of energy deficit modality on appetite parameters. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1008-16. doi: 10.3945/ajcn.115.115584. Epub 2016 Feb 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H09-09-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .