- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02653378
De effecten van acuut calorietekort op geuridentificatie en voedselbeloning (DEXDER)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie waren om te onderzoeken hoe de modaliteit van een acute 3-daagse isocalorische -25% energiedepletie door alleen een dieet te volgen of door alleen aërobe oefening alleen een verschillende invloed heeft op eetlust en eetlustgerelateerde hormonen, ad libitum energie-inname (EI), voedselhedoniek en voedselbeloning, en reukzin. De hypothese was dat onafhankelijk van de modaliteit van uitputting, er ten opzichte van de controle een verhoogde ad libitum voeding en voedselbeloning zou zijn, verbeteringen in de reukprestaties en een afname van nuchtere leptine en toename van nuchtere totale ghreline. Er werd ook verondersteld dat de verhoogde voedselbeloning een voorspeller zou blijken te zijn van ad libitum EI en dat in verhouding tot de uitputting door alleen aërobe oefening, de uitputting door voeding alleen zou leiden tot een grotere compenserende toename van eetlust, ad libitum EI en voedselbeloning. .
Statistieken
Om te testen op verschillen in lichaamsgewicht, plasmahormoonconcentraties, relatieve versterkende waarde van voedsel (RRVF) en reukzin in elke toestand van het onderzoek, werden herhaalde ANOVA-metingen gebruikt die voor dag 1 als covariabele controleerden. Paarsgewijze vergelijkingen op dag 4 met behulp van Sidak-aanpassing om rekening te houden met meerdere vergelijkingen worden gerapporteerd wanneer de ANOVA significant was. Eenzijdige herhaalde metingen ANOVA's met Sidak-aanpassingen voor meervoudige vergelijkingen werden gebruikt om te testen op verschillen in variabelen die alleen op dag 4 werden gemeten: lichaamssamenstelling (vetmassa, %vet en vetvrije massa), eetlust, smakelijkheid en ad libitum EI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrij van elke ziekte die de uitkomst van het experiment zou kunnen beïnvloeden
- Gewichtsstabiel gedurende >6 maanden
- leeftijd tussen 18-40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- diabetes
- roker
- medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DIEET ARM
Een energie-uitputting van 25% (dagelijks gedurende 3 dagen) veroorzaakt door het verminderen van de hoeveelheid energie-inname die het individu anders in energiebalans zou houden.
|
25% energie-uitputting door dieet alleen gedurende 3 dagen
|
|
Actieve vergelijker: EX ARM
Een energiedepletie van 25% (dagelijks gedurende 3 dagen) geïnduceerd door het uitvoeren van aerobe oefeningen op 50% van V02max.
|
25% energieverlies door slechts 3 dagen te sporten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ad libitum energie-inname tijdens buffetlunch - totale kcal verbruikt tijdens lunchmaaltijd gemeten tot op 0,5 gram nauwkeurig.
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 4 van elke onderzoeksarm (DIET en EX)
|
Ad libitum meting van energie-inname tijdens de lunch op dag 1 en dag 4 van de studie
|
Dag 1 en Dag 4 van elke onderzoeksarm (DIET en EX)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nuchtere maat van Leptine
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 4 van elke onderzoeksarm (DIET en EX)
|
Een nuchter monster van plasma Leptine
|
Dag 1 en Dag 4 van elke onderzoeksarm (DIET en EX)
|
|
Verandering in nuchtere mate van ghreline
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 4 van elke onderzoeksarm (DIET en EX)
|
Eén nuchter monster van plasma-ghreline genomen op dag 1 en dag 4 van het onderzoek
|
Dag 1 en Dag 4 van elke onderzoeksarm (DIET en EX)
|
|
Verandering in relatieve versterkende waarde van voedsel zoals gemeten door voedselpunten verdiend tijdens een gecomputeriseerde gedragskeuzeproef
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 4 van elke onderzoeksarm (DIET en EX)
|
Computertaak die de versterkende waarde meet van favoriete snacks en fruit op dag 1 en dag 4 van de studie
|
Dag 1 en Dag 4 van elke onderzoeksarm (DIET en EX)
|
|
Reukzin - Geurdetectiedrempel gemeten door Sniffin Sticks geodoriseerde pennen
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 4 van elke onderzoeksarm (DIET en EX)
|
Meting van de geurdrempel voor n-butanol genomen op dag 1 en dag 4 van het onderzoek
|
Dag 1 en Dag 4 van elke onderzoeksarm (DIET en EX)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McNeil J, Lamothe G, Cameron JD, Riou ME, Cadieux S, Lafreniere J, Goldfield G, Willbond S, Prud'homme D, Doucet E. Investigating predictors of eating: is resting metabolic rate really the strongest proxy of energy intake? Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1206-1212. doi: 10.3945/ajcn.117.153718. Epub 2017 Sep 6.
- Cameron JD, Goldfield GS, Riou ME, Finlayson GS, Blundell JE, Doucet E. Energy depletion by diet or aerobic exercise alone: impact of energy deficit modality on appetite parameters. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1008-16. doi: 10.3945/ajcn.115.115584. Epub 2016 Feb 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H09-09-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .