- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02653378
Les effets de la privation calorique aiguë sur l'identification des odeurs et la récompense alimentaire (DEXDER)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de l'étude contrôlée randomisée actuelle étaient d'examiner comment la modalité d'une déplétion énergétique aiguë isocalorique de -25 % par un régime seul ou par un exercice aérobie seul affecte différemment l'appétit et les hormones liées à l'appétit, l'apport énergétique ad libitum (EI), l'hédonique alimentaire et la récompense alimentaire, et l'olfaction. Il a été émis l'hypothèse qu'indépendamment de la modalité d'épuisement, par rapport au contrôle, il y aurait une augmentation de l'alimentation ad libitum et de la récompense alimentaire, des améliorations des performances de l'odorat, une baisse de la leptine à jeun et une augmentation de la ghréline totale à jeun. Il a également été émis l'hypothèse que l'augmentation de la récompense alimentaire s'avérerait être un prédicteur de l'IE ad libitum et que par rapport à l'épuisement par l'exercice aérobie seul, l'épuisement par le régime seul produirait des augmentations compensatoires plus importantes de l'appétit, de l'IE ad libitum et de la récompense alimentaire. .
Statistiques
Pour tester les différences de poids corporel, les concentrations d'hormones plasmatiques, la valeur de renforcement relatif des aliments (RRVF) et l'olfaction dans chaque condition de l'étude, des mesures répétées ANOVA contrôlant le jour 1 en tant que covariable ont été utilisées. Les comparaisons par paires au jour 4 utilisant l'ajustement de Sidak pour tenir compte des comparaisons multiples sont signalées lorsque l'ANOVA était significative. Des ANOVA à mesures répétées à sens unique avec des ajustements Sidak pour des comparaisons multiples ont été utilisées pour tester les différences dans les variables mesurées uniquement au jour 4 : composition corporelle (masse grasse, % de graisse et masse sans graisse), appétit, palatabilité et ad libitum EI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Exempt de toute maladie qui pourrait influencer les résultats de l'expérience
- Poids stable pendant > 6 mois
- entre 18 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- diabétique
- fumeur
- médicament
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: BRAS RÉGIME
Un épuisement énergétique de 25% (quotidien pendant 3 jours) induit par la réduction de la quantité d'apport énergétique qui, autrement, maintiendrait l'individu en équilibre énergétique.
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25 % d'épuisement d'énergie par régime uniquement pendant 3 jours
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Comparateur actif: EX BRAS
Une déplétion énergétique de 25% (quotidiennement pendant 3 jours) induite par la réalisation d'exercices aérobiques à 50% de V02max.
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25 % d'épuisement d'énergie par l'exercice uniquement pendant 3 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apport énergétique ad libitum au déjeuner-buffet - nombre total de kcal consommées au déjeuner, mesurées à 0,5 gramme près.
Délai: Jour 1 et Jour 4 de chaque groupe d'étude (DIET et EX)
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Mesure ad libitum de l'apport énergétique à l'heure du déjeuner aux jours 1 et 4 de l'étude
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Jour 1 et Jour 4 de chaque groupe d'étude (DIET et EX)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la mesure à jeun de la leptine
Délai: Jour 1 et Jour 4 de chaque groupe d'étude (DIET et EX)
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Un échantillon à jeun de Leptine plasmatique
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Jour 1 et Jour 4 de chaque groupe d'étude (DIET et EX)
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Modification de la mesure de jeûne de la ghréline
Délai: Jour 1 et Jour 4 de chaque groupe d'étude (DIET et EX)
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Un échantillon à jeun de plasma Ghrelin prélevé au jour 1 et au jour 4 de l'étude
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Jour 1 et Jour 4 de chaque groupe d'étude (DIET et EX)
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Changement de la valeur de renforcement relatif des aliments, mesuré par les points alimentaires gagnés lors d'un test de choix comportemental informatisé
Délai: Jour 1 et Jour 4 de chaque groupe d'étude (DIET et EX)
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Tâche informatique mesurant la valeur de renforcement des collations préférées et des fruits préférés aux jours 1 et 4 de l'étude
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Jour 1 et Jour 4 de chaque groupe d'étude (DIET et EX)
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Olfaction - Seuil de détection des odeurs mesuré par les stylos odorisés Sniffin Sticks
Délai: Jour 1 et Jour 4 de chaque groupe d'étude (DIET et EX)
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Mesure du seuil d'odeur pour le n-butanol prise au jour 1 et au jour 4 de l'étude
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Jour 1 et Jour 4 de chaque groupe d'étude (DIET et EX)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa
Publications et liens utiles
Publications générales
- McNeil J, Lamothe G, Cameron JD, Riou ME, Cadieux S, Lafreniere J, Goldfield G, Willbond S, Prud'homme D, Doucet E. Investigating predictors of eating: is resting metabolic rate really the strongest proxy of energy intake? Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1206-1212. doi: 10.3945/ajcn.117.153718. Epub 2017 Sep 6.
- Cameron JD, Goldfield GS, Riou ME, Finlayson GS, Blundell JE, Doucet E. Energy depletion by diet or aerobic exercise alone: impact of energy deficit modality on appetite parameters. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1008-16. doi: 10.3945/ajcn.115.115584. Epub 2016 Feb 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H09-09-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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