- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02653378
Влияние острой калорийной депривации на идентификацию запаха и вознаграждение за еду (DEXDER)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели текущего рандомизированного контролируемого исследования состояли в том, чтобы изучить, как модальность острого 3-дневного изокалорийного истощения -25% за счет одной диеты или только аэробных упражнений по-разному влияет на аппетит и гормоны, связанные с аппетитом, потребление энергии без ограничений (EI), пищевая гедоника, пищевое вознаграждение и обоняние. Было высказано предположение, что независимо от модальности истощения, по сравнению с контрольной группой, будет наблюдаться усиление кормления вволю и пищевого вознаграждения, улучшение обонятельных характеристик, снижение уровня лептина натощак и увеличение общего содержания грелина натощак. Также была выдвинута гипотеза, что повышенное пищевое вознаграждение может оказаться предиктором ЭИ вволю и что по сравнению с истощением только за счет аэробных упражнений, истощение только за счет диеты вызовет большее компенсаторное увеличение аппетита, ЭИ вволю и пищевое вознаграждение. .
Статистика
Для проверки различий в массе тела, концентрации гормонов в плазме, относительной подкрепляющей ценности пищи (RRVF) и обонянии для каждого условия исследования применяли повторные измерения ANOVA с контролем для дня 1 в качестве ковариации. Попарные сравнения на 4-й день с использованием поправки Сидака для учета множественных сравнений сообщаются, когда дисперсионный анализ был значимым. Односторонние повторные измерения ANOVA с поправками Сидака для множественных сравнений использовались для проверки различий в переменных, измеренных только на 4-й день: состав тела (жировая масса, % жира и безжировая масса), аппетит, вкусовые качества и ad libitum EI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Без каких-либо заболеваний, которые могли бы повлиять на исход эксперимента
- Стабильный вес в течение > 6 месяцев
- в возрасте от 18 до 40 лет
Критерий исключения:
- диабетик
- курильщик
- медикамент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: ДИЕТА РУКА
Истощение энергии на 25% (ежедневно в течение 3 дней), вызванное уменьшением количества потребляемой энергии, которое в противном случае поддерживало бы энергетический баланс человека.
|
25% истощение энергии за счет диеты только в течение 3 дней
|
Активный компаратор: ЭКС РУКА
Истощение энергии на 25% (ежедневно в течение 3 дней), вызванное выполнением аэробных упражнений при 50% V02max.
|
25% истощение энергии от упражнений только в течение 3 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение потребления энергии Ad Libitum во время обеда «шведский стол» — общее количество килокалорий, потребленных во время обеда, измерено с точностью до 0,5 грамма.
Временное ограничение: День 1 и день 4 каждой группы исследования (ДИЕТА и ЭКС)
|
Ad libitum измеряет потребление энергии во время обеда в 1-й и 4-й дни исследования.
|
День 1 и день 4 каждой группы исследования (ДИЕТА и ЭКС)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня лептина натощак
Временное ограничение: День 1 и день 4 каждой группы исследования (ДИЕТА и ЭКС)
|
Один образец лептина плазмы натощак
|
День 1 и день 4 каждой группы исследования (ДИЕТА и ЭКС)
|
Изменение показателя грелина натощак
Временное ограничение: День 1 и день 4 каждой группы исследования (ДИЕТА и ЭКС)
|
Один образец грелина плазмы натощак, взятый на 1-й и 4-й день исследования.
|
День 1 и день 4 каждой группы исследования (ДИЕТА и ЭКС)
|
Изменение относительной подкрепляющей ценности пищи, измеряемое пищевыми баллами, полученными во время компьютеризированной дегустации поведенческого выбора.
Временное ограничение: День 1 и день 4 каждой группы исследования (ДИЕТА и ЭКС)
|
Компьютерная задача по измерению подкрепляющей ценности предпочитаемых закусок и предпочитаемых фруктов в 1-й и 4-й дни исследования.
|
День 1 и день 4 каждой группы исследования (ДИЕТА и ЭКС)
|
Обоняние - порог обнаружения запаха, измеренный с помощью одорированных ручек Sniffin Sticks
Временное ограничение: День 1 и день 4 каждой группы исследования (ДИЕТА и ЭКС)
|
Измерение порога обоняния для н-бутанола, проведенное в 1-й и 4-й дни исследования.
|
День 1 и день 4 каждой группы исследования (ДИЕТА и ЭКС)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McNeil J, Lamothe G, Cameron JD, Riou ME, Cadieux S, Lafreniere J, Goldfield G, Willbond S, Prud'homme D, Doucet E. Investigating predictors of eating: is resting metabolic rate really the strongest proxy of energy intake? Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1206-1212. doi: 10.3945/ajcn.117.153718. Epub 2017 Sep 6.
- Cameron JD, Goldfield GS, Riou ME, Finlayson GS, Blundell JE, Doucet E. Energy depletion by diet or aerobic exercise alone: impact of energy deficit modality on appetite parameters. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1008-16. doi: 10.3945/ajcn.115.115584. Epub 2016 Feb 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H09-09-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДИЕТА
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингОжирение | Потеря весаЛиван
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterРекрутинг