- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02653378
Effekterna av akut kaloribrist på luktidentifiering och matbelöning (DEXDER)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den nuvarande randomiserade kontrollerade studien var att undersöka hur modaliteten av en akut 3 dagars isokalorisk -25 % energiutarmning genom enbart diet eller genom aerob träning enbart påverkar aptiten och aptitrelaterade hormoner, ad libitum energiintag (EI), mat hedonics och mat belöning, och lukt. Det antogs att oberoende av utarmningsmodaliteten, i förhållande till kontrollen, skulle det finnas ökad ad libitum utfodring och matbelöning, förbättringar i luktprestanda och en minskning av fastande leptin och ökning av fastande totalt ghrelin. Det antogs också att den ökade matbelöningen skulle visa sig vara en prediktor för ad libitum EI och att i förhållande till utarmningen av enbart aerob träning, skulle utarmningen av enbart diet ge större kompenserande ökningar av aptit, ad libitum EI och matbelöning .
Statistik
För att testa för skillnader i kroppsvikt, plasmahormonkoncentrationer, relativt förstärkande värde av mat (RRVF) och lukt över varje tillstånd i studien användes upprepade mätningar ANOVA som kontrollerade för dag 1 som en kovariat. Parvisa jämförelser på dag 4 med Sidak-justering för att ta hänsyn till flera jämförelser rapporteras när ANOVA var signifikant. Ett sätt upprepade mätningar ANOVAs med Sidak-justeringar för flera jämförelser användes för att testa för skillnader i variabler uppmätt endast på dag 4: kroppssammansättning (fett mas, % fett och fettfri massa), aptit, smaklighet och ad libitum EI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fri från alla sjukdomar som kan påverka resultatet av experimentet
- Viktstabil i >6 månader
- i åldern 18-40 år
Exklusions kriterier:
- diabetiker
- rökare
- medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DIETARM
En energiutarmning på 25 % (dagligen i 3 dagar) inducerad genom att minska mängden energiintag som annars skulle hålla individen i energibalans.
|
25 % energiutarmning genom diet endast i 3 dagar
|
|
Aktiv komparator: EX ARM
En energiutarmning på 25 % (dagligen i 3 dagar) inducerad genom att utföra aerob träning vid 50 % av V02max.
|
25 % energiutarmning vid träning endast i 3 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Ad Libitum energiintag vid lunchbuffé--totalt kcal som konsumeras vid lunchmåltid mätt till närmaste 0,5 gram.
Tidsram: Dag 1 och dag 4 i varje studiearm (DIET och EX)
|
Ad libitum mått på energiintag vid lunchtid på dag 1 och dag 4 av studien
|
Dag 1 och dag 4 i varje studiearm (DIET och EX)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fastemått för leptin
Tidsram: Dag 1 och dag 4 i varje studiearm (DIET och EX)
|
Ett fastande prov av plasmaleptin
|
Dag 1 och dag 4 i varje studiearm (DIET och EX)
|
|
Förändring i fastemått för Ghrelin
Tidsram: Dag 1 och dag 4 i varje studiearm (DIET och EX)
|
Ett fastande prov av plasmaghrelin togs på dag 1 och dag 4 av studien
|
Dag 1 och dag 4 i varje studiearm (DIET och EX)
|
|
Förändring i det relativt förstärkande värdet av mat mätt med matpoäng intjänade under en datoriserad beteendevalsprovning
Tidsram: Dag 1 och dag 4 i varje studiearm (DIET och EX)
|
Datoruppgift som mäter förstärkningsvärdet av föredragen snacks och föredragen frukt på dag 1 och dag 4 av studien
|
Dag 1 och dag 4 i varje studiearm (DIET och EX)
|
|
Lukt - Tröskel för luktupptäckt mäts med Sniffin Sticks luktade pennor
Tidsram: Dag 1 och dag 4 i varje studiearm (DIET och EX)
|
Mått på lukttröskel för n-butanol taget på dag 1 och dag 4 av studien
|
Dag 1 och dag 4 i varje studiearm (DIET och EX)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McNeil J, Lamothe G, Cameron JD, Riou ME, Cadieux S, Lafreniere J, Goldfield G, Willbond S, Prud'homme D, Doucet E. Investigating predictors of eating: is resting metabolic rate really the strongest proxy of energy intake? Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1206-1212. doi: 10.3945/ajcn.117.153718. Epub 2017 Sep 6.
- Cameron JD, Goldfield GS, Riou ME, Finlayson GS, Blundell JE, Doucet E. Energy depletion by diet or aerobic exercise alone: impact of energy deficit modality on appetite parameters. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1008-16. doi: 10.3945/ajcn.115.115584. Epub 2016 Feb 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H09-09-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .