- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02653378
Los efectos de la privación calórica aguda en la identificación de olores y la recompensa alimentaria (DEXDER)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio controlado aleatorizado actual fueron examinar cómo la modalidad de un agotamiento de energía isocalórico agudo de -25% de 3 días solo con dieta o solo con ejercicio aeróbico afecta de manera diferente el apetito y las hormonas relacionadas con el apetito, la ingesta de energía ad libitum (EI), comida hedónica y comida recompensa, y olfato. Se planteó la hipótesis de que, independientemente de la modalidad de agotamiento, en relación con el control, habría un aumento de la alimentación ad libitum y la recompensa alimentaria, mejoras en el rendimiento del olfato y una disminución de la leptina en ayunas y un aumento de la grelina total en ayunas. También se planteó la hipótesis de que el aumento de la recompensa alimentaria demostraría ser un predictor de la IE ad libitum y que, en relación con el agotamiento por el ejercicio aeróbico solo, el agotamiento por la dieta sola produciría mayores aumentos compensatorios en el apetito, la IE ad libitum y la recompensa alimentaria. .
Estadísticas
Para evaluar las diferencias en el peso corporal, las concentraciones de hormonas plasmáticas, el valor de refuerzo relativo de los alimentos (RRVF) y el olfato en cada condición del estudio, se empleó ANOVA de medidas repetidas controlando el día 1 como covariable. Las comparaciones por pares en el día 4 usando el ajuste de Sidak para tener en cuenta las comparaciones múltiples se informan cuando el ANOVA fue significativo. Se utilizaron ANOVA de medidas repetidas unidireccionales con ajustes de Sidak para comparaciones múltiples para probar las diferencias en las variables medidas solo en el día 4: composición corporal (masa grasa, % de grasa y masa libre de grasa), apetito, palatabilidad y IE ad libitum.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Libre de cualquier enfermedad que pueda influir en el resultado del experimento.
- Peso estable durante > 6 meses
- edad entre 18-40 años
Criterio de exclusión:
- diabético
- fumador
- medicamento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: BRAZO DE DIETA
Un agotamiento de energía del 25% (diariamente durante 3 días) inducido al reducir la cantidad de ingesta de energía que de otro modo mantendría al individuo en equilibrio energético.
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25% de agotamiento de energía por dieta solo durante 3 días
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Comparador activo: EX BRAZO
Una depleción de energía del 25% (diariamente durante 3 días) inducida por la realización de ejercicio aeróbico al 50% del VO2máx.
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25% de agotamiento de energía por ejercicio solo durante 3 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta de energía ad libitum en el almuerzo buffet: kcal totales consumidas en el almuerzo medidas con una precisión de 0,5 gramos.
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 4 de cada brazo de estudio (DIET y EX)
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Medida ad libitum de la ingesta de energía a la hora del almuerzo en el día 1 y el día 4 del estudio
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Día 1 y Día 4 de cada brazo de estudio (DIET y EX)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la medida de leptina en ayunas
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 4 de cada brazo de estudio (DIET y EX)
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Una muestra en ayunas de leptina plasmática
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Día 1 y Día 4 de cada brazo de estudio (DIET y EX)
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Cambio en la medida de grelina en ayunas
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 4 de cada brazo de estudio (DIET y EX)
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Una muestra en ayunas de grelina plasmática tomada el día 1 y el día 4 del estudio
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Día 1 y Día 4 de cada brazo de estudio (DIET y EX)
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Cambio en el valor de refuerzo relativo de los alimentos medido por los puntos de alimentos ganados durante una prueba de elección de comportamiento computarizada
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 4 de cada brazo de estudio (DIET y EX)
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Tarea de computadora que mide el valor de refuerzo de la merienda preferida y la fruta preferida en el día 1 y el día 4 del estudio
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Día 1 y Día 4 de cada brazo de estudio (DIET y EX)
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Olfato: umbral de detección de olores medido con bolígrafos odorizados Sniffin Sticks
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 4 de cada brazo de estudio (DIET y EX)
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Medida del umbral de olor para n-butanol tomada en el día 1 y el día 4 del estudio
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Día 1 y Día 4 de cada brazo de estudio (DIET y EX)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McNeil J, Lamothe G, Cameron JD, Riou ME, Cadieux S, Lafreniere J, Goldfield G, Willbond S, Prud'homme D, Doucet E. Investigating predictors of eating: is resting metabolic rate really the strongest proxy of energy intake? Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1206-1212. doi: 10.3945/ajcn.117.153718. Epub 2017 Sep 6.
- Cameron JD, Goldfield GS, Riou ME, Finlayson GS, Blundell JE, Doucet E. Energy depletion by diet or aerobic exercise alone: impact of energy deficit modality on appetite parameters. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1008-16. doi: 10.3945/ajcn.115.115584. Epub 2016 Feb 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H09-09-03
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