Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av akutt kalorimangel på luktidentifikasjon og matbelønning (DEXDER)

8. januar 2016 oppdatert av: Eric Doucet, University of Ottawa
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan energiuttømmingen kan påvirke appetitthormoner, ad libitum matinntak, mathedonikk og lukt på forskjellig måte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med den nåværende randomiserte kontrollerte studien var å undersøke hvordan modaliteten til en akutt 3-dagers isokalorisk -25 % energiutarming ved diett alene eller ved aerob trening alene påvirker appetitten og appetittrelaterte hormoner, ad libitum energiinntak (EI), mat hedonics og mat belønning, og lukte. Det ble antatt at uavhengig av uttømmingsmetoden, i forhold til kontrollen, ville det være økt ad libitum fôring og matbelønning, forbedringer i luktytelse, og en nedgang i fastende leptin og økning i fastende total ghrelin. Det ble også antatt at den økte matbelønningen ville vise seg å være en prediktor for ad libitum EI og at i forhold til uttømming ved aerob trening alene, ville uttømmingen ved diett alene gi større kompenserende økning i appetitt, ad libitum EI og matbelønning .

Statistikk

For å teste for forskjeller i kroppsvekt, plasmahormonkonsentrasjoner, relativ forsterkende verdi av mat (RRVF) og lukt på tvers av hver tilstand i studien, ble gjentatte mål ANOVA-kontroller for dag 1 som en kovariat brukt. Parvise sammenligninger på dag 4 ved bruk av Sidak-justering for å ta hensyn til flere sammenligninger rapporteres når ANOVA var signifikant. En måte gjentatte målinger ANOVAer med Sidak-justeringer for flere sammenligninger ble brukt til å teste for forskjeller i variabler målt kun på dag 4: kroppssammensetning (fett mas, % fett og fettfri masse), appetitt, smak og ad libitum EI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fri for sykdom som kan påvirke resultatet av eksperimentet
  • Vektstabil i >6 måneder
  • i alderen 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • diabetiker
  • røyker
  • medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DIETTARM
En 25 % energiutarming (daglig i 3 dager) indusert ved å redusere mengden energiinntak som ellers ville holde individet i energibalanse.
25 % energiforbruk ved diett kun i 3 dager
Aktiv komparator: EX ARM
En energimangel på 25 % (daglig i 3 dager) indusert ved å utføre aerob trening ved 50 % av V02max.
25 % energitap ved trening kun i 3 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Ad Libitum energiinntak ved buffélunsj - totalt kcal konsumert ved lunsjmåltid målt til nærmeste 0,5 gram.
Tidsramme: Dag 1 og dag 4 i hver studiearm (DIET og EX)
Ad libitum mål for energiinntak ved lunsjtid på dag 1 og dag 4 av studien
Dag 1 og dag 4 i hver studiearm (DIET og EX)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fastemål for leptin
Tidsramme: Dag 1 og dag 4 i hver studiearm (DIET og EX)
En fastende prøve av plasmaleptin
Dag 1 og dag 4 i hver studiearm (DIET og EX)
Endring i fastemål for Ghrelin
Tidsramme: Dag 1 og dag 4 i hver studiearm (DIET og EX)
En fastende prøve av plasma Ghrelin tatt på dag 1 og dag 4 av studien
Dag 1 og dag 4 i hver studiearm (DIET og EX)
Endring i den relative forsterkende verdien av mat målt ved matpoeng opptjent under en datastyrt atferdsvalgsmak
Tidsramme: Dag 1 og dag 4 i hver studiearm (DIET og EX)
Datamaskinoppgave som måler forsterkende verdi av foretrukket snacks og foretrukket frukt på dag 1 og dag 4 av studiet
Dag 1 og dag 4 i hver studiearm (DIET og EX)
Lukt – Luktdeteksjonsterskel målt med Sniffin Sticks lukttilsatte penner
Tidsramme: Dag 1 og dag 4 i hver studiearm (DIET og EX)
Mål for luktterskel for n-butanol tatt på dag 1 og dag 4 av studien
Dag 1 og dag 4 i hver studiearm (DIET og EX)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H09-09-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere