- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02653378
Wpływ ostrej deprywacji kalorii na identyfikację zapachu i nagrodę za jedzenie (DEXDER)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem obecnego randomizowanego kontrolowanego badania było zbadanie, w jaki sposób tryb ostrego 3-dniowego zmniejszenia izokalorii -25% energii przez samą dietę lub same ćwiczenia aerobowe różnie wpływa na apetyt i hormony związane z apetytem, pobór energii ad libitum (EI), hedonika pokarmowa i nagroda pokarmowa oraz węch. Postawiono hipotezę, że niezależnie od modalności wyczerpania, w stosunku do kontroli, nastąpi zwiększone karmienie ad libitum i nagroda pokarmowa, poprawa węchu oraz spadek leptyny na czczo i wzrost całkowitej greliny na czczo. Postawiono również hipotezę, że zwiększona nagroda za jedzenie okazałaby się predyktorem ad libitum EI i że w stosunku do wyczerpania przez same ćwiczenia aerobowe, wyczerpanie przez samą dietę spowodowałoby większy kompensacyjny wzrost apetytu, ad libitum EI i nagrodę za jedzenie .
Statystyka
Aby przetestować różnice w masie ciała, stężeniach hormonów w osoczu, względnej wartości wzmacniającej pokarmu (RRVF) i węchu w każdym stanie badania, zastosowano powtarzane pomiary ANOVA kontrolujące dzień 1 jako zmienną towarzyszącą. Porównania parami w dniu 4 przy użyciu korekty Sidaka w celu uwzględnienia porównań wielokrotnych są zgłaszane, gdy ANOVA była znacząca. Jednokierunkowe powtarzane pomiary ANOVA z poprawkami Sidaka dla wielokrotnych porównań zastosowano do testowania różnic w zmiennych mierzonych tylko w dniu 4: skład ciała (masa tłuszczu, % tłuszczu i masa bez tłuszczu), apetyt, smakowitość i ad libitum EI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolny od jakiejkolwiek choroby, która mogłaby wpłynąć na wynik eksperymentu
- Stabilna waga przez > 6 miesięcy
- w wieku 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- cukrzycowy
- palący
- lek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: RAMIĘ DIETY
Ubytek energii o 25% (codziennie przez 3 dni) wywołany zmniejszeniem ilości przyjmowanej energii, która w przeciwnym razie utrzymywałaby jednostkę w równowadze energetycznej.
|
25% utraty energii przez dietę tylko przez 3 dni
|
|
Aktywny komparator: EX ARM
25% spadek energii (codziennie przez 3 dni) wywołany wykonywaniem ćwiczeń aerobowych przy 50% V02max.
|
25% utraty energii przez ćwiczenia tylko przez 3 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w spożyciu energii Ad Libitum podczas lunchu w formie bufetu — całkowita liczba kcal spożytych podczas obiadu mierzona z dokładnością do 0,5 grama.
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 4 każdego ramienia badania (DIET i EX)
|
Miara ad libitum spożycia energii w porze lunchu w dniu 1 i dniu 4 badania
|
Dzień 1 i Dzień 4 każdego ramienia badania (DIET i EX)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana miary leptyny na czczo
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 4 każdego ramienia badania (DIET i EX)
|
Jedna próbka leptyny w osoczu na czczo
|
Dzień 1 i Dzień 4 każdego ramienia badania (DIET i EX)
|
|
Zmiana miary greliny na czczo
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 4 każdego ramienia badania (DIET i EX)
|
Jedna próbka osocza greliny na czczo pobrana w dniu 1 i dniu 4 badania
|
Dzień 1 i Dzień 4 każdego ramienia badania (DIET i EX)
|
|
Zmiana względnej wzmacniającej wartości żywności mierzona punktami żywności zdobytymi podczas skomputeryzowanego degustacji behawioralnej
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 4 każdego ramienia badania (DIET i EX)
|
Zadanie komputerowe mierzące wzmacniającą wartość preferowanych przekąsek i preferowanych owoców w dniu 1 i dniu 4 badania
|
Dzień 1 i Dzień 4 każdego ramienia badania (DIET i EX)
|
|
Węch — Próg wykrywania zapachów mierzony za pomocą zapachowych długopisów Sniffin Sticks
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 4 każdego ramienia badania (DIET i EX)
|
Miara progu zapachu dla n-butanolu wykonana w 1. i 4. dniu badania
|
Dzień 1 i Dzień 4 każdego ramienia badania (DIET i EX)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McNeil J, Lamothe G, Cameron JD, Riou ME, Cadieux S, Lafreniere J, Goldfield G, Willbond S, Prud'homme D, Doucet E. Investigating predictors of eating: is resting metabolic rate really the strongest proxy of energy intake? Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1206-1212. doi: 10.3945/ajcn.117.153718. Epub 2017 Sep 6.
- Cameron JD, Goldfield GS, Riou ME, Finlayson GS, Blundell JE, Doucet E. Energy depletion by diet or aerobic exercise alone: impact of energy deficit modality on appetite parameters. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1008-16. doi: 10.3945/ajcn.115.115584. Epub 2016 Feb 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H09-09-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .