- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02653378
Os efeitos da privação calórica aguda na identificação de odores e na recompensa alimentar (DEXDER)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do atual estudo randomizado controlado foram examinar como a modalidade de uma depleção de energia isocalórica aguda de -25% por 3 dias, apenas com dieta ou apenas com exercícios aeróbicos, afeta de maneira diferente o apetite e os hormônios relacionados ao apetite, ingestão de energia ad libitum (EI), hedonismo alimentar e recompensa alimentar e olfato. Foi hipotetizado que, independente da modalidade de depleção, em relação ao controle, haveria aumento da alimentação ad libitum e recompensa alimentar, melhorias no desempenho do olfato e um declínio na leptina em jejum e aumento na grelina total em jejum. Também foi hipotetizado que o aumento da recompensa alimentar provaria ser um preditor de IE ad libitum e que, em relação à depleção apenas pelo exercício aeróbico, a depleção apenas pela dieta produziria maiores aumentos compensatórios no apetite, IE ad libitum e recompensa alimentar .
Estatisticas
Para testar as diferenças no peso corporal, concentrações plasmáticas de hormônios, valor de reforço relativo dos alimentos (RRVF) e olfato em cada condição do estudo, ANOVA de medidas repetidas controlando para o dia 1 como uma covariável foi empregada. As comparações pareadas no dia 4 usando o ajuste de Sidak para contabilizar as comparações múltiplas são relatadas quando a ANOVA foi significativa. ANOVAs de medidas repetidas unidirecionais com ajustes de Sidak para comparações múltiplas foram usadas para testar as diferenças nas variáveis medidas apenas no dia 4: composição corporal (massa gorda, % de gordura e massa livre de gordura), apetite, palatabilidade e ad libitum EI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Livre de qualquer doença que possa influenciar o resultado do experimento
- Peso estável por > 6 meses
- idade entre 18-40 anos
Critério de exclusão:
- diabético
- fumante
- medicamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: BRAÇO DE DIETA
Uma depleção de energia de 25% (diariamente por 3 dias) induzida pela redução da quantidade de ingestão de energia que, de outra forma, manteria o indivíduo em equilíbrio energético.
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25% de depleção de energia por dieta apenas por 3 dias
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Comparador Ativo: BRAÇO EX
Uma depleção de energia de 25% (diariamente por 3 dias) induzida pela realização de exercícios aeróbicos a 50% do V02max.
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Depleção de energia de 25% por exercício apenas por 3 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na ingestão de energia ad libitum no buffet de almoço - kcals totais consumidas na refeição do almoço, medidas com precisão de 0,5 gramas.
Prazo: Dia 1 e Dia 4 de cada braço do estudo (DIET e EX)
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Medida ad libitum da ingestão de energia na hora do almoço no dia 1 e no dia 4 do estudo
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Dia 1 e Dia 4 de cada braço do estudo (DIET e EX)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na medida de jejum de leptina
Prazo: Dia 1 e Dia 4 de cada braço do estudo (DIET e EX)
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Uma amostra em jejum de Leptina plasmática
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Dia 1 e Dia 4 de cada braço do estudo (DIET e EX)
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Mudança na medida de jejum de grelina
Prazo: Dia 1 e Dia 4 de cada braço do estudo (DIET e EX)
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Uma amostra em jejum de grelina plasmática coletada no dia 1 e no dia 4 do estudo
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Dia 1 e Dia 4 de cada braço do estudo (DIET e EX)
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Mudança no valor de reforço relativo dos alimentos medido pelos pontos de comida ganhos durante uma escolha comportamental computadorizada
Prazo: Dia 1 e Dia 4 de cada braço do estudo (DIET e EX)
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Tarefa de computador que mede o valor reforçador do lanche preferido e da fruta preferida no dia 1 e no dia 4 do estudo
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Dia 1 e Dia 4 de cada braço do estudo (DIET e EX)
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Olfato - Limiar de Detecção de Odor medido por canetas odorizadas Sniffin Sticks
Prazo: Dia 1 e Dia 4 de cada braço do estudo (DIET e EX)
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Medida do limiar de odor para n-butanol tomada no dia 1 e no dia 4 do estudo
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Dia 1 e Dia 4 de cada braço do estudo (DIET e EX)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McNeil J, Lamothe G, Cameron JD, Riou ME, Cadieux S, Lafreniere J, Goldfield G, Willbond S, Prud'homme D, Doucet E. Investigating predictors of eating: is resting metabolic rate really the strongest proxy of energy intake? Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1206-1212. doi: 10.3945/ajcn.117.153718. Epub 2017 Sep 6.
- Cameron JD, Goldfield GS, Riou ME, Finlayson GS, Blundell JE, Doucet E. Energy depletion by diet or aerobic exercise alone: impact of energy deficit modality on appetite parameters. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1008-16. doi: 10.3945/ajcn.115.115584. Epub 2016 Feb 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H09-09-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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