- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02653378
Gli effetti della privazione calorica acuta sull'identificazione degli odori e sulla ricompensa alimentare (DEXDER)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dell'attuale studio controllato randomizzato erano di esaminare come la modalità di una deplezione energetica isocalorica acuta di 3 giorni -25% dovuta alla sola dieta o al solo esercizio aerobico influenzi in modo diverso l'appetito e gli ormoni correlati all'appetito, l'assunzione di energia ad libitum (EI), edonistiche del cibo e ricompensa del cibo e olfatto. È stato ipotizzato che indipendentemente dalla modalità di deplezione, quella relativa al controllo, ci sarebbe stato un aumento dell'alimentazione ad libitum e della ricompensa alimentare, miglioramenti nelle prestazioni dell'olfatto e un calo della leptina a digiuno e un aumento della grelina totale a digiuno. È stato anche ipotizzato che l'aumento della ricompensa alimentare si sarebbe rivelato un predittore di EI ad libitum e che rispetto all'esaurimento dovuto al solo esercizio aerobico, l'esaurimento dovuto alla sola dieta avrebbe prodotto maggiori incrementi compensatori dell'appetito, EI ad libitum e ricompensa alimentare .
Statistiche
Per testare le differenze di peso corporeo, concentrazioni di ormoni plasmatici, valore di rinforzo relativo del cibo (RRVF) e olfatto in ciascuna condizione dello studio, è stata impiegata l'ANOVA a misure ripetute controllando per il giorno 1 come covariata. I confronti a coppie al giorno 4 utilizzando l'aggiustamento Sidak per tenere conto di confronti multipli vengono riportati quando l'ANOVA era significativo. Gli ANOVA a misure ripetute unidirezionali con aggiustamenti Sidak per confronti multipli sono stati utilizzati per testare le differenze nelle variabili misurate solo al giorno 4: composizione corporea (massa grassa, % di grasso e massa magra), appetito, appetibilità e EI ad libitum.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Libero da qualsiasi malattia che possa influenzare l'esito dell'esperimento
- Peso stabile per > 6 mesi
- di età compresa tra i 18 e i 40 anni
Criteri di esclusione:
- diabetico
- fumatore
- farmaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: BRACCIO DIETA
Un esaurimento energetico del 25% (giornaliero per 3 giorni) indotto riducendo la quantità di apporto energetico che altrimenti manterrebbe l'individuo in equilibrio energetico.
|
Esaurimento energetico del 25% con la dieta solo per 3 giorni
|
Comparatore attivo: EX BRACCIO
Un esaurimento energetico del 25% (giornaliero per 3 giorni) indotto dall'esecuzione di esercizio aerobico al 50% di V02max.
|
Esaurimento energetico del 25% con l'esercizio solo per 3 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dell'assunzione di energia ad libitum durante il pranzo a buffet: kcal totali consumate a pranzo misurate con l'approssimazione di 0,5 grammi.
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 4 di ciascun braccio dello studio (DIET ed EX)
|
Misura ad libitum dell'assunzione di energia all'ora di pranzo al giorno 1 e al giorno 4 di studio
|
Giorno 1 e Giorno 4 di ciascun braccio dello studio (DIET ed EX)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica della misura a digiuno della leptina
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 4 di ciascun braccio dello studio (DIET ed EX)
|
Un campione a digiuno di leptina plasmatica
|
Giorno 1 e Giorno 4 di ciascun braccio dello studio (DIET ed EX)
|
Cambiamento nella misura del digiuno di Ghrelin
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 4 di ciascun braccio dello studio (DIET ed EX)
|
Un campione a digiuno di grelina plasmatica prelevato al giorno 1 e al giorno 4 dello studio
|
Giorno 1 e Giorno 4 di ciascun braccio dello studio (DIET ed EX)
|
Variazione del valore di rinforzo relativo del cibo misurato dai punti cibo guadagnati durante un assaggio di scelta comportamentale computerizzato
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 4 di ciascun braccio dello studio (DIET ed EX)
|
Attività al computer che misura il valore rinforzante dello spuntino preferito e della frutta preferita al giorno 1 e al giorno 4 dello studio
|
Giorno 1 e Giorno 4 di ciascun braccio dello studio (DIET ed EX)
|
Olfatto--Soglia di rilevamento dell'odore misurata dalle penne odorizzate Sniffin Sticks
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 4 di ciascun braccio dello studio (DIET ed EX)
|
Misura della soglia dell'odore per n-butanolo presa al giorno 1 e al giorno 4 dello studio
|
Giorno 1 e Giorno 4 di ciascun braccio dello studio (DIET ed EX)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McNeil J, Lamothe G, Cameron JD, Riou ME, Cadieux S, Lafreniere J, Goldfield G, Willbond S, Prud'homme D, Doucet E. Investigating predictors of eating: is resting metabolic rate really the strongest proxy of energy intake? Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1206-1212. doi: 10.3945/ajcn.117.153718. Epub 2017 Sep 6.
- Cameron JD, Goldfield GS, Riou ME, Finlayson GS, Blundell JE, Doucet E. Energy depletion by diet or aerobic exercise alone: impact of energy deficit modality on appetite parameters. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1008-16. doi: 10.3945/ajcn.115.115584. Epub 2016 Feb 17.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H09-09-03
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