- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02653378
Effekterne af akut kaloriemangel på lugtidentifikation og madbelønning (DEXDER)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den nuværende randomiserede kontrollerede undersøgelse var at undersøge, hvordan modaliteten af en akut 3 dages isokalorisk -25% energiudtømning ved diæt alene eller ved aerob træning alene påvirker appetit og appetitrelaterede hormoner, ad libitum energiindtag (EI), mad hedonics og mad belønning, og lugte. Det blev antaget, at uafhængigt af udtømningsmodaliteten, at der i forhold til kontrollen ville være øget ad libitum fodring og madbelønning, forbedringer i lugteydelse og et fald i fastende leptin og stigning i fastende total ghrelin. Det blev også antaget, at den øgede madbelønning ville vise sig at være en forudsigelse for ad libitum EI, og at i forhold til udtømningen ved aerob træning alene, ville udtømningen ved diæt alene producere større kompenserende stigninger i appetit, ad libitum EI og madbelønning .
Statistikker
For at teste for forskelle i kropsvægt, plasmahormonkoncentrationer, relativ forstærkende værdi af mad (RRVF) og lugte på tværs af hver tilstand i undersøgelsen, blev der anvendt gentagne målinger ANOVA, der kontrollerer for dag 1 som en kovariat. Parvise sammenligninger på dag 4 ved brug af Sidak-justering for at tage højde for flere sammenligninger rapporteres, når ANOVA var signifikant. En måde gentagne mål ANOVA'er med Sidak-justeringer for flere sammenligninger blev brugt til at teste for forskelle i variabler målt kun på dag 4: kropssammensætning (fedt mas, % fedt og fedtfri masse), appetit, velsmag og ad libitum EI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fri for enhver sygdom, der kunne påvirke resultatet af eksperimentet
- Vægtstabil i >6 måneder
- i alderen 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- diabetiker
- ryger
- medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: DIÆT ARM
En energiudtømning på 25 % (dagligt i 3 dage) fremkaldt ved at reducere mængden af energiindtag, som ellers ville holde individet i energibalance.
|
25 % energiudtømning ved diæt kun i 3 dage
|
Aktiv komparator: EX ARM
En energiudtømning på 25 % (dagligt i 3 dage) fremkaldt ved at udføre aerob træning ved 50 % af V02max.
|
25 % energiudtømning ved træning kun i 3 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Ad Libitum energiindtag ved frokostbuffet - det samlede antal kcal forbrugt ved frokostmåltid målt til nærmeste 0,5 gram.
Tidsramme: Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
|
Ad libitum mål for energiindtag ved frokosttid på dag 1 og dag 4 af undersøgelsen
|
Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fastemål for leptin
Tidsramme: Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
|
En fastende prøve af plasma Leptin
|
Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
|
Ændring i fastemål for Ghrelin
Tidsramme: Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
|
En fastende prøve af plasma Ghrelin taget på dag 1 og dag 4 af undersøgelsen
|
Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
|
Ændring i den relative forstærkende værdi af mad målt ved madpoint optjent under en computerstyret adfærdsmæssig smagsprøve
Tidsramme: Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
|
Computeropgave, der måler forstærkende værdi af foretrukken snackmad og foretrukken frugt på dag 1 og dag 4 af studiet
|
Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
|
Lugt - Lugtdetektionstærskel målt med Sniffin Sticks-lugtende penne
Tidsramme: Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
|
Mål for lugtgrænsen for n-butanol taget på dag 1 og dag 4 af undersøgelsen
|
Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McNeil J, Lamothe G, Cameron JD, Riou ME, Cadieux S, Lafreniere J, Goldfield G, Willbond S, Prud'homme D, Doucet E. Investigating predictors of eating: is resting metabolic rate really the strongest proxy of energy intake? Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1206-1212. doi: 10.3945/ajcn.117.153718. Epub 2017 Sep 6.
- Cameron JD, Goldfield GS, Riou ME, Finlayson GS, Blundell JE, Doucet E. Energy depletion by diet or aerobic exercise alone: impact of energy deficit modality on appetite parameters. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1008-16. doi: 10.3945/ajcn.115.115584. Epub 2016 Feb 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H09-09-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOST
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
Aga Khan UniversityNational Institute of Child Health, Karachi, PakistanIkke rekrutterer endnu
-
Universidad de SonoraIkke rekrutterer endnu
-
Advocate Health CareTrukket tilbageDyspepsi | KostændringerForenede Stater
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sygdom | Demens, Vaskulær | Kognitiv tilbagegangForenede Stater
-
University of TorontoRekruttering
-
Wolfson Medical CenterAfsluttet