Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af akut kaloriemangel på lugtidentifikation og madbelønning (DEXDER)

8. januar 2016 opdateret af: Eric Doucet, University of Ottawa
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan modaliteten af ​​energiudtømning på forskellig måde kan påvirke appetithormoner, ad libitum fødeindtagelse, madhedonics og lugtesans.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den nuværende randomiserede kontrollerede undersøgelse var at undersøge, hvordan modaliteten af ​​en akut 3 dages isokalorisk -25% energiudtømning ved diæt alene eller ved aerob træning alene påvirker appetit og appetitrelaterede hormoner, ad libitum energiindtag (EI), mad hedonics og mad belønning, og lugte. Det blev antaget, at uafhængigt af udtømningsmodaliteten, at der i forhold til kontrollen ville være øget ad libitum fodring og madbelønning, forbedringer i lugteydelse og et fald i fastende leptin og stigning i fastende total ghrelin. Det blev også antaget, at den øgede madbelønning ville vise sig at være en forudsigelse for ad libitum EI, og at i forhold til udtømningen ved aerob træning alene, ville udtømningen ved diæt alene producere større kompenserende stigninger i appetit, ad libitum EI og madbelønning .

Statistikker

For at teste for forskelle i kropsvægt, plasmahormonkoncentrationer, relativ forstærkende værdi af mad (RRVF) og lugte på tværs af hver tilstand i undersøgelsen, blev der anvendt gentagne målinger ANOVA, der kontrollerer for dag 1 som en kovariat. Parvise sammenligninger på dag 4 ved brug af Sidak-justering for at tage højde for flere sammenligninger rapporteres, når ANOVA var signifikant. En måde gentagne mål ANOVA'er med Sidak-justeringer for flere sammenligninger blev brugt til at teste for forskelle i variabler målt kun på dag 4: kropssammensætning (fedt mas, % fedt og fedtfri masse), appetit, velsmag og ad libitum EI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fri for enhver sygdom, der kunne påvirke resultatet af eksperimentet
  • Vægtstabil i >6 måneder
  • i alderen 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • diabetiker
  • ryger
  • medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DIÆT ARM
En energiudtømning på 25 % (dagligt i 3 dage) fremkaldt ved at reducere mængden af ​​energiindtag, som ellers ville holde individet i energibalance.
25 % energiudtømning ved diæt kun i 3 dage
Aktiv komparator: EX ARM
En energiudtømning på 25 % (dagligt i 3 dage) fremkaldt ved at udføre aerob træning ved 50 % af V02max.
25 % energiudtømning ved træning kun i 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Ad Libitum energiindtag ved frokostbuffet - det samlede antal kcal forbrugt ved frokostmåltid målt til nærmeste 0,5 gram.
Tidsramme: Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
Ad libitum mål for energiindtag ved frokosttid på dag 1 og dag 4 af undersøgelsen
Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastemål for leptin
Tidsramme: Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
En fastende prøve af plasma Leptin
Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
Ændring i fastemål for Ghrelin
Tidsramme: Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
En fastende prøve af plasma Ghrelin taget på dag 1 og dag 4 af undersøgelsen
Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
Ændring i den relative forstærkende værdi af mad målt ved madpoint optjent under en computerstyret adfærdsmæssig smagsprøve
Tidsramme: Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
Computeropgave, der måler forstærkende værdi af foretrukken snackmad og foretrukken frugt på dag 1 og dag 4 af studiet
Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
Lugt - Lugtdetektionstærskel målt med Sniffin Sticks-lugtende penne
Tidsramme: Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)
Mål for lugtgrænsen for n-butanol taget på dag 1 og dag 4 af undersøgelsen
Dag 1 og dag 4 i hver undersøgelsesarm (DIET og EX)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2016

Først opslået (Skøn)

12. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H09-09-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOST

3
Abonner