- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02653378
Akuutin kalorivajeen vaikutukset hajun tunnistamiseen ja ruokapalkkioon (DEXDER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämänhetkisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli tutkia, kuinka akuutti 3 päivän isokalorinen -25 % energiankulutus pelkällä laihdutusharjoittelulla tai pelkällä aerobisella harjoituksella vaikuttaa ruokahaluun ja ruokahaluun liittyviin hormoneihin, ad libitum energian saantiin (EI), ruokahedoniikka ja ruokapalkkio sekä hajuaisti. Oletuksena oli, että ehtymisen muodosta riippumatta, verrattuna kontrolliin, lisääntyisi ad libitum -ruokinta ja -palkkio, paranisi hajukykyä ja paastoleptiini vähenee ja paastogreliinin kokonaismäärä lisääntyisi. Oletettiin myös, että lisääntynyt ruokapalkkio osoittautuisi ad libitum EI:n ennustajaksi ja että verrattuna pelkän aerobisen harjoituksen aiheuttamaan ehtymiseen, pelkkä ruokavalion aiheuttama ehtyminen aiheuttaisi suuremman kompensoivan lisäyksen ruokahalussa, ad libitum EI:ssä ja ruokapalkkiossa. .
Tilastot
Erojen testaamiseksi ruumiinpainossa, plasman hormonipitoisuuksissa, ruoan suhteellisessa vahvistusarvossa (RRVF) ja hajussa kaikissa tutkimuksen olosuhteissa käytettiin toistuvia ANOVA-mittauksia, jotka kontrolloivat päivää 1 kovariaattina. Parivertailut päivänä 4 käyttäen Sidak-säätöä useiden vertailujen huomioon ottamiseksi raportoidaan, kun ANOVA oli merkitsevä. Yksi tapa toistettujen mittausten ANOVA:ita, joissa oli Sidak-säätöjä useisiin vertailuihin, käytettiin testaamaan eroja muuttujissa, jotka mitattiin vain päivänä 4: kehon koostumus (rasvamassa, % rasva ja rasvaton massa), ruokahalu, maukkuus ja ad libitum EI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaa kaikista sairauksista, jotka voisivat vaikuttaa kokeen lopputulokseen
- Painonkestävä > 6 kuukautta
- ikä 18-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- diabeetikko
- tupakoitsija
- lääkitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DIEET ARM
25 %:n energiankulutus (päivittäin 3 päivän ajan), joka johtuu vähentämällä energian saantia, joka muuten pitäisi henkilön energiatasapainossa.
|
25 %:n energiankulutus ruokavaliolla vain 3 päivän ajan
|
|
Active Comparator: EX ARM
25 %:n energiankulutus (päivittäin 3 päivän ajan), joka johtuu suorittamalla aerobista harjoittelua 50 %:lla V02max:sta.
|
25 %:n energiankulutus harjoituksesta vain 3 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ad Libitum -energian saannissa buffetlounaalla – lounasaterialla kulutetut kokonaiskcal-määrät mitattuna lähimpään 0,5 grammaan.
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 4 jokaisessa tutkimusryhmässä (DIET ja EX)
|
Ad libitum -mitta energiansaannista lounasaikaan tutkimuspäivänä 1 ja 4
|
Päivä 1 ja päivä 4 jokaisessa tutkimusryhmässä (DIET ja EX)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leptiinin paastomitan muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 4 jokaisessa tutkimusryhmässä (DIET ja EX)
|
Yksi paastonäyte plasman leptiinistä
|
Päivä 1 ja päivä 4 jokaisessa tutkimusryhmässä (DIET ja EX)
|
|
Ghrelinin paastomitan muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 4 jokaisessa tutkimusryhmässä (DIET ja EX)
|
Yksi paastonäyte plasman ghreliinistä otettuna tutkimuspäivänä 1 ja 4
|
Päivä 1 ja päivä 4 jokaisessa tutkimusryhmässä (DIET ja EX)
|
|
Muutos ruoan suhteellisessa vahvistavassa arvossa mitattuna ruokapisteillä, jotka on ansaittu tietokoneistetun käyttäytymisvalintamaistamisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 4 jokaisessa tutkimusryhmässä (DIET ja EX)
|
Tietokonetehtävä, joka mittaa suositellun välipalan ja hedelmien vahvistavaa arvoa tutkimuspäivänä 1 ja 4
|
Päivä 1 ja päivä 4 jokaisessa tutkimusryhmässä (DIET ja EX)
|
|
Haju – hajuntunnistuskynnys mitattuna Sniffin Sticksin hajukynillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 4 jokaisessa tutkimusryhmässä (DIET ja EX)
|
N-butanolin hajukynnyksen mittaus 1. ja 4. tutkimuspäivänä
|
Päivä 1 ja päivä 4 jokaisessa tutkimusryhmässä (DIET ja EX)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McNeil J, Lamothe G, Cameron JD, Riou ME, Cadieux S, Lafreniere J, Goldfield G, Willbond S, Prud'homme D, Doucet E. Investigating predictors of eating: is resting metabolic rate really the strongest proxy of energy intake? Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1206-1212. doi: 10.3945/ajcn.117.153718. Epub 2017 Sep 6.
- Cameron JD, Goldfield GS, Riou ME, Finlayson GS, Blundell JE, Doucet E. Energy depletion by diet or aerobic exercise alone: impact of energy deficit modality on appetite parameters. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1008-16. doi: 10.3945/ajcn.115.115584. Epub 2016 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H09-09-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .