- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02653378
Die Auswirkungen von akutem Kalorienmangel auf die Geruchserkennung und die Nahrungsbelohnung (DEXDER)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele der aktuellen randomisierten kontrollierten Studie bestanden darin, zu untersuchen, wie sich die Modalität eines akuten 3-tägigen isokalorischen Energieabbaus von -25 % durch eine Diät allein oder durch Aerobic-Übungen allein unterschiedlich auf den Appetit und appetitanregende Hormone sowie die Ad-libitum-Energieaufnahme (EI) auswirkt. Nahrungshedonik und Nahrungsbelohnung sowie Geruchssinn. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass es unabhängig von der Modalität der Erschöpfung im Vergleich zur Kontrolle zu einer erhöhten Ad-libitum-Fütterung und Nahrungsbelohnung, einer Verbesserung der Geruchsleistung und einem Rückgang des Nüchtern-Leptins und einem Anstieg des Nüchtern-Gesamt-Ghrelins kommen würde. Es wurde auch die Hypothese aufgestellt, dass sich die erhöhte Nahrungsbelohnung als Prädiktor für die Ad-libitum-EI erweisen würde und dass im Vergleich zur Erschöpfung durch Aerobic-Übungen allein die Erschöpfung durch die Ernährung allein zu einem stärkeren kompensatorischen Anstieg des Appetits, der Ad-libitum-EI und der Nahrungsbelohnung führen würde .
Statistiken
Um Unterschiede im Körpergewicht, in den Plasmahormonkonzentrationen, im relativ verstärkenden Wert von Nahrungsmitteln (RRVF) und im Geruchssinn bei jeder Bedingung der Studie zu testen, wurde eine ANOVA mit wiederholten Messungen zur Kontrolle von Tag 1 als Kovariate eingesetzt. Paarweise Vergleiche am Tag 4 unter Verwendung der Sidak-Anpassung zur Berücksichtigung mehrerer Vergleiche werden gemeldet, wenn die ANOVA signifikant war. Einweg-ANOVAs mit wiederholten Messungen und Sidak-Anpassungen für mehrere Vergleiche wurden verwendet, um Unterschiede in Variablen zu testen, die nur am Tag 4 gemessen wurden: Körperzusammensetzung (Fettmasse, % Fett und fettfreie Masse), Appetit, Schmackhaftigkeit und Ad-libitum-EI.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frei von jeglicher Krankheit, die das Ergebnis des Experiments beeinflussen könnte
- Gewichtsstabil für >6 Monate
- im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker
- Raucher
- Medikament
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: DIÄT-ARM
Ein 25-prozentiger Energieabbau (täglich über 3 Tage), der durch eine Reduzierung der Energieaufnahmemenge verursacht wird, die sonst die Energiebilanz des Individuums aufrechterhalten würde.
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25 % Energieabbau durch Diät nur für 3 Tage
|
|
Aktiver Komparator: EX-ARM
Ein Energieabbau von 25 % (täglich über 3 Tage), der durch Aerobic-Übungen bei 50 % des V02max hervorgerufen wird.
|
25 % Energieabbau durch Training nur für 3 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ad-libitum-Energieaufnahme beim Mittagsbuffet – Gesamtkcal, die beim Mittagessen verbraucht werden, gemessen auf 0,5 Gramm genau.
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
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Ad-libitum-Messung der Energieaufnahme zur Mittagszeit am ersten und vierten Tag der Studie
|
Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Nüchternmaßes von Leptin
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
|
Eine Nüchternprobe von Plasma-Leptin
|
Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
|
|
Änderung des Nüchternmaßes von Ghrelin
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
|
Eine Nüchternprobe von Plasma-Ghrelin, entnommen am ersten und vierten Tag der Studie
|
Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
|
|
Änderung des relativ verstärkenden Werts von Lebensmitteln, gemessen anhand der Lebensmittelpunkte, die während einer computergestützten Verhaltensauswahlprobe gesammelt wurden
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
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Computeraufgabe zur Messung des verstärkenden Werts bevorzugter Snacks und bevorzugter Früchte an Tag 1 und Tag 4 der Studie
|
Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
|
|
Geruchssinn – Geruchserkennungsschwelle, gemessen mit Sniffin Sticks Duftstiften
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
|
Maß der Geruchsschwelle für n-Butanol, gemessen an Tag 1 und Tag 4 der Studie
|
Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McNeil J, Lamothe G, Cameron JD, Riou ME, Cadieux S, Lafreniere J, Goldfield G, Willbond S, Prud'homme D, Doucet E. Investigating predictors of eating: is resting metabolic rate really the strongest proxy of energy intake? Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1206-1212. doi: 10.3945/ajcn.117.153718. Epub 2017 Sep 6.
- Cameron JD, Goldfield GS, Riou ME, Finlayson GS, Blundell JE, Doucet E. Energy depletion by diet or aerobic exercise alone: impact of energy deficit modality on appetite parameters. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):1008-16. doi: 10.3945/ajcn.115.115584. Epub 2016 Feb 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H09-09-03
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