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Die Auswirkungen von akutem Kalorienmangel auf die Geruchserkennung und die Nahrungsbelohnung (DEXDER)

8. Januar 2016 aktualisiert von: Eric Doucet, University of Ottawa
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich die Modalität des Energieabbaus unterschiedlich auf Appetithormone, Nahrungsaufnahme nach Belieben, Nahrungshedonik und Geruchssinn auswirken kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele der aktuellen randomisierten kontrollierten Studie bestanden darin, zu untersuchen, wie sich die Modalität eines akuten 3-tägigen isokalorischen Energieabbaus von -25 % durch eine Diät allein oder durch Aerobic-Übungen allein unterschiedlich auf den Appetit und appetitanregende Hormone sowie die Ad-libitum-Energieaufnahme (EI) auswirkt. Nahrungshedonik und Nahrungsbelohnung sowie Geruchssinn. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass es unabhängig von der Modalität der Erschöpfung im Vergleich zur Kontrolle zu einer erhöhten Ad-libitum-Fütterung und Nahrungsbelohnung, einer Verbesserung der Geruchsleistung und einem Rückgang des Nüchtern-Leptins und einem Anstieg des Nüchtern-Gesamt-Ghrelins kommen würde. Es wurde auch die Hypothese aufgestellt, dass sich die erhöhte Nahrungsbelohnung als Prädiktor für die Ad-libitum-EI erweisen würde und dass im Vergleich zur Erschöpfung durch Aerobic-Übungen allein die Erschöpfung durch die Ernährung allein zu einem stärkeren kompensatorischen Anstieg des Appetits, der Ad-libitum-EI und der Nahrungsbelohnung führen würde .

Statistiken

Um Unterschiede im Körpergewicht, in den Plasmahormonkonzentrationen, im relativ verstärkenden Wert von Nahrungsmitteln (RRVF) und im Geruchssinn bei jeder Bedingung der Studie zu testen, wurde eine ANOVA mit wiederholten Messungen zur Kontrolle von Tag 1 als Kovariate eingesetzt. Paarweise Vergleiche am Tag 4 unter Verwendung der Sidak-Anpassung zur Berücksichtigung mehrerer Vergleiche werden gemeldet, wenn die ANOVA signifikant war. Einweg-ANOVAs mit wiederholten Messungen und Sidak-Anpassungen für mehrere Vergleiche wurden verwendet, um Unterschiede in Variablen zu testen, die nur am Tag 4 gemessen wurden: Körperzusammensetzung (Fettmasse, % Fett und fettfreie Masse), Appetit, Schmackhaftigkeit und Ad-libitum-EI.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frei von jeglicher Krankheit, die das Ergebnis des Experiments beeinflussen könnte
  • Gewichtsstabil für >6 Monate
  • im Alter zwischen 18 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Raucher
  • Medikament

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DIÄT-ARM
Ein 25-prozentiger Energieabbau (täglich über 3 Tage), der durch eine Reduzierung der Energieaufnahmemenge verursacht wird, die sonst die Energiebilanz des Individuums aufrechterhalten würde.
25 % Energieabbau durch Diät nur für 3 Tage
Aktiver Komparator: EX-ARM
Ein Energieabbau von 25 % (täglich über 3 Tage), der durch Aerobic-Übungen bei 50 % des V02max hervorgerufen wird.
25 % Energieabbau durch Training nur für 3 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ad-libitum-Energieaufnahme beim Mittagsbuffet – Gesamtkcal, die beim Mittagessen verbraucht werden, gemessen auf 0,5 Gramm genau.
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
Ad-libitum-Messung der Energieaufnahme zur Mittagszeit am ersten und vierten Tag der Studie
Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Nüchternmaßes von Leptin
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
Eine Nüchternprobe von Plasma-Leptin
Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
Änderung des Nüchternmaßes von Ghrelin
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
Eine Nüchternprobe von Plasma-Ghrelin, entnommen am ersten und vierten Tag der Studie
Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
Änderung des relativ verstärkenden Werts von Lebensmitteln, gemessen anhand der Lebensmittelpunkte, die während einer computergestützten Verhaltensauswahlprobe gesammelt wurden
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
Computeraufgabe zur Messung des verstärkenden Werts bevorzugter Snacks und bevorzugter Früchte an Tag 1 und Tag 4 der Studie
Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
Geruchssinn – Geruchserkennungsschwelle, gemessen mit Sniffin Sticks Duftstiften
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)
Maß der Geruchsschwelle für n-Butanol, gemessen an Tag 1 und Tag 4 der Studie
Tag 1 und Tag 4 jedes Studienarms (DIET und EX)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H09-09-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur DIÄT

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