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개방 개복술에서 유체 반응성을 예측하기 위한 증강된 맥압 변화

2016년 3월 2일 업데이트: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

개복술 수술을 받는 환자의 체액 반응성을 예측하기 위해 인공호흡을 통한 맥압 변화

PPV(Pulse Pressure Variation)는 유체 반응성을 예측하기 위해 심폐 상호 작용을 기반으로 하는 잘 알려져 있고 널리 사용되는 동적 예압 표시기입니다. 일반적으로 환자는 PPV 값이 11-13%보다 클 때 유체 반응성으로 간주됩니다. 그러나 이전의 여러 연구에서는 PPV에 불확실성 영역(회색 영역)이 있음을 보여주었습니다. 회색 영역(9-13%) 내의 PPV 환자에서 유체 반응성을 정확하게 예측하기 위해 조사관은 증강 환기를 사용하여 증강된 PPV를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 135710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 개방 개복술 수술을 받는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 선택적 개방 개복술 수술을 받는 성인 환자.

제외 기준:

  • 불규칙한 심장박동,
  • 심장 부정맥,
  • 중등도 또는 중증 판막 심장 질환,
  • 수술 전 좌심실 박출률 40% 미만,
  • 중등도 t 중증 폐쇄성 폐질환,
  • inotropics 주입의 수술 전 필요,
  • 수술 전 혈청 Cr > 1.3ml/dl,
  • 중등도에서 중증의 신장 또는 간 질환,
  • 급성 폐 손상 또는 급성 폐 문제,
  • 공존하는 열린 가슴 상태,
  • 심한 서맥,
  • 자발호흡 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유체 부하로 증강된 환기
이것은 관찰 연구이며 진단 개입으로서 연구 대상자는 2분 동안 12ml/kg의 증가된 일회 호흡량으로 기계 환기를 받게 됩니다. 증강 인공호흡은 환자의 PPV가 회색 영역(9-13%) 내에 있을 때 수행됩니다. 조사관은 모든 환자에게 이 절차를 수행하고 연구 대상에게 이 개입을 할당하지 않습니다. 그런 다음 6ml/kg의 평형 결정질 부하를 모든 환자에게 주입합니다.
환자의 PPV가 회색 영역 내에 있을 때 환자의 일회 호흡량은 2분 동안 12ml/kg의 증가된 일회 호흡량(8ml/kg의 일반 환기에서)으로 유지됩니다.
6ml/kg의 균형 잡힌 결정질로 부피 팽창 전후의 뇌졸중 부피 지수(SVI) 값을 기록합니다.
다른 이름들:
  • 균형 잡힌 결정질 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 반응성을 예측하기 위해 증강된 PPV(Pulse Pressure Variation)
기간: 증강 환기에서 2분 이내
증강 환기(12ml/kg)는 참가자의 PPV가 회색 영역(9-13%) 내에 있을 때 수행됩니다. PPV 값은 Intelivue philips 환자 모니터에 의해 자동으로 수집됩니다. 유체 부하에 따른 EV1000에 의한 박출량 지수의 백분율 변화는 유체 반응성의 주요 지표로 사용되었습니다. 체적 부하(crystalloid iv 6ml/kg) 후 SVI 증가가 ≥ 10% 또는 < 10%인 경우 환자를 반응자 또는 비반응자로 분류했습니다. 유체 응답성을 예측하기 위해 증강된 PPV의 능력을 테스트하기 위해 응답자의 ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래 영역 [곡선 아래 영역(AUC) = 0.5: 우연보다 낫지 않고 예측이 불가능합니다. AUC = 1.0: 가능한 최상의 예측]이 계산됩니다.
증강 환기에서 2분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 반응성을 예측하기 위한 기존의 기준 PPV
기간: 환자가 회색 구역에서 PPV를 할 때, 증강 환기 전
PPV 값은 Intelivue philips 환자 모니터에 의해 자동으로 수집됩니다.
환자가 회색 구역에서 PPV를 할 때, 증강 환기 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SMC 2015-06-015

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