Variação aumentada da pressão de pulso para prever a capacidade de resposta a fluidos em laparotomia aberta
2 de março de 2016 atualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Variação da pressão de pulso com ventilação aumentada para prever a responsividade a fluidos em pacientes submetidos à cirurgia de laparotomia aberta
A variação da pressão de pulso (PPV) é um indicador dinâmico de pré-carga bem conhecido e amplamente utilizado com base na interação coração-pulmão para prever a capacidade de resposta a fluidos.
Geralmente, os pacientes são considerados responsivos a fluidos quando o valor de VPP é maior que 11-13%.
No entanto, várias pesquisas anteriores demonstraram que existe uma zona de incerteza (zona cinza) no PPV.
Para prever com precisão a capacidade de resposta a fluidos nos pacientes com PPV na zona cinzenta (9-13%), os investigadores avaliariam o PPV aumentado usando ventilação aumentada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva de laparotomia aberta.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva de laparotomia aberta.
Critério de exclusão:
- Batimentos cardíacos irregulares,
- Arritmia cardíaca,
- doença cardíaca valvular moderada ou grave,
- fração de ejeção ventricular esquerda pré-operatória inferior a 40%,
- doença pulmonar obstrutiva moderada a grave,
- necessidade pré-operatória de infusão de inotrópicos,
- sérico pré-operatório Cr > 1,3ml/dl,
- doença renal ou hepática moderada a grave,
- lesão pulmonar aguda ou problema pulmonar agudo,
- coexistência de condição de peito aberto,
- bradicardia grave,
- pacientes com respiração espontânea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ventilação aumentada com carga de fluido
Este é um estudo observacional e como intervenção diagnóstica, os indivíduos do estudo receberiam ventilação mecânica com volume corrente aumentado de 12ml/kg por 2min.
A ventilação aumentada é realizada quando o PPV do paciente está dentro da zona cinzenta (9-13%).
Os investigadores realizam este procedimento a todos os pacientes e não atribuem esta intervenção aos sujeitos do estudo.
Em seguida, 6ml/kg de carga balanceada de cristaloides serão infundidos em todos os pacientes.
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Quando o VPP do paciente está dentro da zona cinzenta, o volume corrente do paciente é mantido com volume corrente aumentado de 12 ml/kg (da ventilação normal de 8 ml/kg) por 2 minutos.
Registramos os valores do índice de volume sistólico (SVI) antes e depois da expansão do volume com 6ml/kg de cristalóide balanceado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PPV aumentado (variação de pressão de pulso) para prever a capacidade de resposta do fluido
Prazo: dentro de 2 min da ventilação aumentada
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A ventilação aumentada (12ml/kg) será realizada quando o VPP do participante estiver dentro da zona cinzenta (9-13%).
O valor de PPV será coletado automaticamente pelo monitor de paciente Intelivue philips.
Alterações percentuais no índice de volume sistólico por EV1000 de acordo com a carga de fluido foram usadas como principais indicadores de responsividade a fluidos.
Os pacientes foram classificados como respondedores ou não respondedores quando os aumentos no SVI foram ≥ 10% ou <10% após carga de volume (cristalóide iv 6ml/kg).
Para testar as habilidades do PPV aumentado para prever a capacidade de resposta a fluidos, áreas sob as curvas das características operacionais do receptor (ROC) dos respondedores [área sob a curva (AUC) = 0,5: nada melhor do que o acaso, nenhuma previsão possível; AUC = 1,0: melhor previsão possível] será calculado.
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dentro de 2 min da ventilação aumentada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PPV de linha de base convencional para prever a capacidade de resposta a fluidos
Prazo: quando os pacientes PPV na zona cinzenta, antes da ventilação aumentada
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O valor de PPV será coletado automaticamente pelo monitor de paciente Intelivue philips.
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quando os pacientes PPV na zona cinzenta, antes da ventilação aumentada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMC 2015-06-015
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