Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířená variace pulzního tlaku k predikci reakce na tekutiny v otevřené laparotomii

2. března 2016 aktualizováno: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Variace pulzního tlaku s rozšířenou ventilací k predikci reakce na tekutiny u pacientů podstupujících otevřenou laparotomickou operaci

Variace pulzního tlaku (PPV) je dobře známý a široce používaný dynamický indikátor předpětí založený na interakci srdce-plíce k predikci reakce na tekutiny. Obecně jsou pacienti považováni za reagující na tekutiny, když je hodnota PPV vyšší než 11–13 %. Několik předchozích výzkumů však prokázalo, že v PPV existuje zóna nejistoty (šedá zóna). K přesné predikci reakce na tekutiny u pacientů s PPV v šedé zóně (9–13 %) by vyšetřovatelé vyhodnotili zvýšenou PPV pomocí rozšířené ventilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci otevřené laparotomie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci otevřené laparotomie.

Kritéria vyloučení:

  • Nepravidelné srdeční tepy,
  • srdeční arytmie,
  • středně těžké nebo těžké chlopenní onemocnění srdce,
  • předoperační ejekční frakce levé komory menší než 40 %,
  • středně těžká t těžká obstrukční plicní nemoc,
  • předoperační potřeba inotropní infuze,
  • předoperační sérum Cr > 1,3 ml/dl,
  • středně těžké až těžké onemocnění ledvin nebo jater,
  • akutní poranění plic nebo akutní plicní problém,
  • koexistující stav otevřeného hrudníku,
  • těžká bradykardie,
  • pacientů se spontánním dýcháním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rozšířená ventilace s tekutinou
Toto je observační studie a jako diagnostický zásah by subjekty ve studii dostávaly mechanickou ventilaci se zvýšeným dechovým objemem 12 ml/kg po dobu 2 minut. Rozšířená ventilace se provádí, když je PPV pacienta v šedé zóně (9–13 %). Výzkumníci provádějí tento postup u každého pacienta a nepřidělují tento zásah subjektům studie. Poté bude každému pacientovi podána infuze 6 ml/kg vyváženého množství krystaloidů.
Jiný: Rozšířená ventilace
Když je PPV pacienta v šedé zóně, dechový objem pacienta se udržuje se zvýšeným dechovým objemem 12 ml/kg (z normální ventilace 8 ml/kg) po dobu 2 minut.
Jiný: Zatížení kapalinou
Zaznamenáváme hodnoty indexu zdvihového objemu (SVI) před a po objemové expanzi s 6ml/kg vyváženého krystaloidu
Ostatní jména:
  • Vyvážená krystaloidní infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšířená PPV (Pulse Pressure Variation) pro predikci reakce na tekutiny
Časové okno: do 2 minut od rozšířené ventilace
Rozšířená ventilace (12 ml/kg) bude provedena, když je PPV účastníka v šedé zóně (9-13 %). Hodnotu PPV bude automaticky sbírat pacientský monitor Intelivue philips. Procentuální změny indexu zdvihového objemu o EV1000 podle zátěže tekutin byly použity jako hlavní indikátory reakce na tekutiny. Pacienti byli klasifikováni jako reagující nebo nereagující, když zvýšení SVI bylo ≥ 10 % nebo < 10 % po objemové zátěži (krystaloid iv 6 ml/kg). Pro testování schopností rozšířeného PPV předpovídat odezvu na tekutiny, oblasti pod křivkami provozních charakteristik přijímače (ROC) respondentů [plocha pod křivkou (AUC) = 0,5: není lepší než náhoda, není možná předpověď; AUC = 1,0: nejlepší možná předpověď].
do 2 minut od rozšířené ventilace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konvenční základní PPV k predikci reakce na tekutiny
Časové okno: když pacienti PPV v šedé zóně, před augmentovanou ventilací
Hodnotu PPV bude automaticky sbírat pacientský monitor Intelivue philips.
když pacienti PPV v šedé zóně, před augmentovanou ventilací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMC 2015-06-015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířená ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit