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Augmentation de la variation de la pression pulsée pour prédire la réactivité des fluides dans la laparotomie ouverte

2 mars 2016 mis à jour par: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Variation de la pression pulsée avec ventilation augmentée pour prédire la réactivité aux fluides chez les patients subissant une chirurgie par laparotomie ouverte

La variation de la pression pulsée (PPV) est un indicateur de précharge dynamique bien connu et largement utilisé basé sur l'interaction cœur-poumon pour prédire la réactivité des fluides. Généralement, les patients sont considérés comme réagissant aux fluides lorsque la valeur VPP est supérieure à 11-13 %. Cependant, plusieurs recherches antérieures ont démontré qu'il existe une zone d'incertitude (zone grise) dans le PPV. Pour prédire avec précision la réactivité aux fluides chez les patients atteints de VPP dans la zone grise (9-13 %), les enquêteurs évalueraient la VPP augmentée à l'aide d'une ventilation augmentée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie de laparotomie ouverte élective.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes subissant une chirurgie de laparotomie ouverte élective.

Critère d'exclusion:

  • Battements cardiaques irréguliers,
  • arythmie cardiaque,
  • cardiopathie valvulaire modérée ou sévère,
  • fraction d'éjection ventriculaire gauche préopératoire inférieure à 40 %,
  • maladie pulmonaire obstructive modérée à sévère,
  • besoin préopératoire de perfusion d'inotropes,
  • Cr sérique préopératoire > 1,3 ml/dl,
  • maladie rénale ou hépatique modérée à sévère,
  • lésion pulmonaire aiguë ou problème pulmonaire aigu,
  • condition de poitrine ouverte coexistante,
  • bradycardie sévère,
  • patients avec respiration spontanée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ventilation augmentée avec chargement de fluide
Il s'agit d'une étude observationnelle et en tant qu'intervention diagnostique, les sujets de l'étude recevraient une ventilation mécanique avec un volume courant augmenté de 12 ml/kg pendant 2 min. La ventilation augmentée est effectuée lorsque la VPP du patient se situe dans la zone grise (9-13 %). Les investigateurs effectuent cette procédure à tous les patients et n'attribuent pas cette intervention aux sujets de l'étude. Ensuite, 6 ml/kg de charge cristalloïde équilibrée seront perfusés à chaque patient.
Autre: Aération augmentée
Lorsque la VPP du patient se situe dans la zone grise, le volume courant du patient est maintenu avec un volume courant augmenté de 12 ml/kg (à partir d'une ventilation normale de 8 ml/kg) pendant 2 minutes.
Autre: Chargement de fluide
Nous enregistrons les valeurs de l'indice de volume systolique (SVI) avant et après l'expansion du volume avec 6 ml/kg de cristalloïde équilibré
Autres noms:
  • Infusion cristalloïde équilibrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de la PPV (Pulse Pressure Variation) pour prédire la réactivité des fluides
Délai: dans les 2 min suivant la ventilation augmentée
La ventilation augmentée (12 ml/kg) sera effectuée lorsque la VPP du participant se situe dans la zone grise (9-13 %). La valeur PPV sera collectée automatiquement par le moniteur patient Intelivue philips. Les variations en pourcentage de l'indice de volume d'éjection systolique par EV1000 en fonction de la charge liquidienne ont été utilisées comme principaux indicateurs de la réactivité liquidienne. Les patients ont été classés comme répondeurs ou non-répondeurs lorsque les augmentations de l'IVS étaient ≥ 10 % ou < 10 % après la charge volumique (cristalloïde iv 6 ml/kg). Pour tester les capacités de la VPP augmentée à prédire la réactivité des fluides, les aires sous les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) des répondeurs [aire sous la courbe (AUC) = 0,5 : pas mieux que le hasard, aucune prédiction possible ; AUC = 1,0 : meilleure prédiction possible] sera calculé.
dans les 2 min suivant la ventilation augmentée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VPP de base conventionnelle pour prédire la réactivité aux fluides
Délai: lorsque les patients VPP sont en zone grise, avant ventilation augmentée
La valeur PPV sera collectée automatiquement par le moniteur patient Intelivue philips.
lorsque les patients VPP sont en zone grise, avant ventilation augmentée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2016

Première publication (Estimation)

12 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMC 2015-06-015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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