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開腹術における輸液反応性を予測するための拡張された脈圧変動

2016年3月2日 更新者:Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center

開腹手術を受ける患者の輸液反応性を予測するための換気増強による脈圧変化

脈圧変動 (PPV) は、体液反応性を予測するために心肺相互作用に基づく、よく知られ広く使用されている動的前負荷指標です。 一般に、PPV 値が 11 ~ 13% を超える場合、患者は輸液反応性があると考えられます。 しかし、これまでのいくつかの研究では、PPV には不確実性のゾーン (グレーゾーン) が存在することが実証されています。 グレーゾーン(9~13%)内のPPV患者の輸液反応性を正確に予測するために、研究者は増強された換気を使用して増強されたPPVを評価することになる。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、135710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

待機的開腹手術を受ける成人患者。

説明

包含基準:

  • 待機的開腹手術を受ける成人患者。

除外基準:

  • 心臓の鼓動が不規則になり、
  • 心不整脈、
  • 中等度または重度の心臓弁膜症、
  • 術前の左心室駆出率が40%未満、
  • 中等度から重度の閉塞性肺疾患、
  • 術前の変力薬点滴の必要性、
  • 術前血清Cr > 1.3ml/dl、
  • 中等度から重度の腎臓病または肝臓病、
  • 急性肺損傷または急性肺の問題、
  • 胸が開いた状態を併発し、
  • 重度の徐脈、
  • 自発呼吸のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
液体負荷による換気の強化
これは観察研究であり、診断介入として、研究の対象者は一回換気量が 12ml/kg に増加した人工呼吸器を 2 分間受けます。 患者の PPV がグレーゾーン (9 ~ 13%) 内にある場合、換気の強化が実行されます。 研究者はこの手順をすべての患者に実行し、この介入を研究の被験者に割り当てません。 次に、6ml/kg のバランスのとれたクリスタロイド負荷がすべての患者に注入されます。
患者の PPV がグレーゾーン内にある場合、患者の 1 回換気量は 2 分間、12 ml/kg の増加した 1 回換気量 (通常の換気量 8 ml/kg から) で維持されます。
6ml/kgのバランスの取れたクリスタロイドによる体積拡張の前後の一回拍出量指数(SVI)値を記録します。
他の名前:
  • バランスのとれたクリスタロイド注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張された PPV (脈圧変動) により流体の反応性を予測
時間枠:換気を強化してから 2 分以内
参加者の PPV がグレーゾーン (9 ~ 13%) 内にある場合、拡張換気 (12ml/kg) が実行されます。 PPV 値は、Intelivue philips 患者モニターによって自動的に収集されます。 輸液負荷に応じた EV1000 による 1 回拍出量指数の変化率を、輸液応答性の主な指標として使用しました。 体積負荷(クリスタロイド 6ml/kg)後に SVI の増加が 10% 以上または 10% 未満の場合、患者は応答者または非応答者として分類されました。 輸液反応性を予測する拡張 PPV の能力をテストするには、反応者の受信者動作特性 (ROC) 曲線下面積 [曲線下面積 (AUC) = 0.5: 偶然に過ぎず、予測は不可能。 AUC = 1.0: 可能な限り最良の予測] が計算されます。
換気を強化してから 2 分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸液反応性を予測するための従来のベースライン PPV
時間枠:患者のPPVがグレーゾーンにある場合、換気を強化する前
PPV 値は、Intelivue philips 患者モニターによって自動的に収集されます。
患者のPPVがグレーゾーンにある場合、換気を強化する前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月2日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMC 2015-06-015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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