Расширенное изменение пульсового давления для прогнозирования реакции жидкости при открытой лапаротомии
2 марта 2016 г. обновлено: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Изменение пульсового давления при усиленной вентиляции для прогнозирования реакции на инфузионную терапию у пациентов, перенесших операцию открытой лапаротомии
Вариация пульсового давления (PPV) является хорошо известным и широко используемым индикатором динамической преднагрузки, основанным на взаимодействии сердца и легких для прогнозирования реакции жидкости.
Как правило, считается, что пациенты реагируют на введение жидкости, когда значение PPV превышает 11-13%.
Однако несколько предыдущих исследований показали, что в PPV существует зона неопределенности (серая зона).
Чтобы точно предсказать реакцию на инфузионную терапию у пациентов с PPV в пределах серой зоны (9-13%), исследователи оценивали усиление PPV с помощью усиленной вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие плановую открытую лапаротомию.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие плановую открытую лапаротомию.
Критерий исключения:
- Неравномерное сердцебиение,
- аритмия сердца,
- умеренная или тяжелая порок сердца,
- предоперационная фракция выброса левого желудочка менее 40%,
- среднетяжелая и тяжелая обструктивная болезнь легких,
- предоперационная потребность в инфузии инотропных средств,
- предоперационный Cr в сыворотке > 1,3 мл/дл,
- умеренное или тяжелое заболевание почек или печени,
- острая травма легких или острая проблема с легкими,
- сосуществующее открытое состояние грудной клетки,
- сильная брадикардия,
- пациенты со спонтанным дыханием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Расширенная вентиляция с жидкостной нагрузкой
Это обсервационное исследование, и в качестве диагностического вмешательства участники исследования будут получать искусственную вентиляцию легких с увеличенным дыхательным объемом 12 мл/кг в течение 2 минут.
Дополненная вентиляция проводится, когда PPV пациента находится в серой зоне (9-13%).
Исследователи проводят эту процедуру для каждого пациента и не назначают это вмешательство субъектам исследования.
Затем каждому пациенту будет введено 6 мл/кг сбалансированной кристаллоидной загрузки.
|
Когда PPV пациента находится в серой зоне, дыхательный объем пациента поддерживается за счет увеличения дыхательного объема 12 мл/кг (при нормальной вентиляции 8 мл/кг) в течение 2 минут.
Мы записываем значения индекса ударного объема (SVI) до и после увеличения объема с помощью 6 мл/кг сбалансированного кристаллоида.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширенный PPV (изменение пульсового давления) для прогнозирования реакции жидкости
Временное ограничение: в течение 2 минут после искусственной вентиляции легких
|
Расширенная вентиляция (12 мл/кг) будет проводиться, когда PPV участника находится в серой зоне (9-13%).
Значение PPV будет автоматически собираться монитором пациента Intelivue philips.
Процентные изменения индекса ударного объема по EV1000 в зависимости от нагрузки жидкостью использовались в качестве основных показателей реакции на жидкость.
Пациенты классифицировались как респондеры или нереспондеры, когда увеличение SVI составляло ≥ 10% или <10% после объемной нагрузки (кристаллоиды внутривенно 6 мл/кг).
Чтобы проверить способность расширенного PPV прогнозировать реакцию жидкости, области под кривыми рабочих характеристик приемника (ROC) респондентов [площадь под кривой (AUC) = 0,5: не лучше, чем случайность, предсказание невозможно; AUC = 1,0: будет рассчитан наилучший возможный прогноз].
|
в течение 2 минут после искусственной вентиляции легких
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обычный базовый PPV для прогнозирования реакции на инфузионную терапию
Временное ограничение: когда пациенты с ППВ находятся в серой зоне, перед искусственной вентиляцией легких
|
Значение PPV будет автоматически собираться монитором пациента Intelivue philips.
|
когда пациенты с ППВ находятся в серой зоне, перед искусственной вентиляцией легких
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMC 2015-06-015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .