Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntynyt pulssinpaineen vaihtelu nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi avoimessa laparotomiassa

keskiviikko 2. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Pulssin paineen vaihtelu tehostetulla tuuletuksella ennakoimaan nestevastetta potilailla, joille tehdään avoin laparotomia

Pulssin paineen vaihtelu (PPV) on hyvin tunnettu ja laajalti käytetty dynaaminen esikuormitusindikaattori, joka perustuu sydämen ja keuhkon vuorovaikutukseen nesteen vasteen ennustamiseksi. Yleensä potilaiden katsotaan olevan nesteresponsiivisia, kun PPV-arvo on suurempi kuin 11-13 %. Useat aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että PPV:ssä on epävarmuusvyöhyke (harmaa vyöhyke). Ennakoidakseen tarkasti nesteresponsiivisuuden potilailla, joilla on PPV harmaalla vyöhykkeellä (9-13 %), tutkijat arvioivat lisätyn PPV:n käyttämällä lisättyä ventilaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen avoin laparotomialeikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen avoin laparotomialeikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäsäännölliset sydämenlyönnit,
  • sydämen rytmihäiriö,
  • keskivaikea tai vaikea sydänläppäsairaus,
  • ennen leikkausta vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 %
  • keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus,
  • inotrooppisen infuusion tarve ennen leikkausta,
  • ennen leikkausta seerumi Cr > 1,3 ml/dl,
  • kohtalainen tai vaikea munuais- tai maksasairaus,
  • akuutti keuhkovaurio tai akuutti keuhkosairaus,
  • rinnakkainen avoin rintatila,
  • vaikea bradykardia,
  • potilaat, joilla on spontaani hengitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tehostettu ilmanvaihto nestelatauksella
Tämä on havainnointitutkimus, ja diagnostisena interventiona tutkimuksessa mukana olevat henkilöt saisivat mekaanista ventilaatiota, jonka hengityksen tilavuus on 12 ml/kg 2 minuutin ajan. Tehostettu ventilaatio suoritetaan, kun potilaan PPV on harmaalla alueella (9-13 %). Tutkijat suorittavat tämän toimenpiteen kaikille potilaille eivätkä vaadi tätä interventiota tutkimuksen kohteille. Sitten jokaiselle potilaalle infusoidaan 6 ml/kg tasapainotettua kristalloidilatausta.
Muut: Tehostettu ilmanvaihto
Kun potilaan PPV on harmaalla vyöhykkeellä, potilaan hengityksen tilavuutta ylläpidetään lisätyllä hengityksen tilavuudella 12 ml/kg (normaalista ventilaatiosta 8 ml/kg) 2 minuutin ajan.
Muut: Nesteen lataus
Tallennamme iskutilavuusindeksin (SVI) arvot ennen ja jälkeen tilavuuden lisäämisen 6 ml/kg tasapainotetulla kristalloidilla
Muut nimet:
  • Tasapainoinen kristalloidi-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisätty PPV (Pulse Pressure Variation) nesteen reagoivuuden ennustamiseksi
Aikaikkuna: 2 minuutin sisällä tehostetusta ilmanvaihdosta
Tehostettu ventilaatio (12ml/kg) suoritetaan, kun osallistujan PPV on harmaalla alueella (9-13%). Intelivue philips -potilasmonitori kerää PPV-arvon automaattisesti. Pääasiallisina nestevasteen indikaattoreina käytettiin iskutilavuusindeksin prosentuaalisia muutoksia EV1000:lla nestekuormituksen mukaan. Potilaat luokiteltiin reagoiviksi tai ei-responsiivisiksi, kun SVI:n lisääntyminen oli ≥ 10 % tai < 10 % tilavuuslatauksen jälkeen (kristalloidi iv 6 ml/kg). Jotta testattaisiin lisätyn PPV:n kykyä ennustaa nesteen vastekykyä, vastaajien vastaanottimen toiminta-ominaisuuksien (ROC) käyrien alla olevat alueet [käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) = 0,5: ei parempaa kuin sattuma, ennuste ei ole mahdollista; AUC = 1,0: paras mahdollinen ennuste] lasketaan.
2 minuutin sisällä tehostetusta ilmanvaihdosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinteinen lähtötason PPV nesteresponsiivisuuden ennustamiseen
Aikaikkuna: kun potilaat PPV harmaalla alueella, ennen tehostettua ventilaatiota
Intelivue philips -potilasmonitori kerää PPV-arvon automaattisesti.
kun potilaat PPV harmaalla alueella, ennen tehostettua ventilaatiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC 2015-06-015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Tehostettu ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa