Variación aumentada de la presión del pulso para predecir la respuesta a los líquidos en la laparotomía abierta
2 de marzo de 2016 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Variación de la presión del pulso con ventilación aumentada para predecir la respuesta a los líquidos en pacientes sometidos a cirugía de laparotomía abierta
La variación de la presión del pulso (VPP) es un indicador dinámico de precarga muy conocido y ampliamente utilizado basado en la interacción corazón-pulmón para predecir la respuesta a los fluidos.
En general, se considera que los pacientes responden a los líquidos cuando el valor de VPP es superior al 11-13%.
Sin embargo, varias investigaciones previas demostraron que existe una zona de incertidumbre (zona gris) en el PPV.
Para predecir con precisión la respuesta a los fluidos en los pacientes con VPP dentro de la zona gris (9-13 %), los investigadores evaluarían el VPP aumentado usando ventilación aumentada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía de laparotomía abierta electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a cirugía de laparotomía abierta electiva.
Criterio de exclusión:
- Latidos irregulares del corazón,
- arritmia cardiaca,
- enfermedad cardíaca valvular moderada o grave,
- fracción de eyección preoperatoria del ventrículo izquierdo inferior al 40%,
- enfermedad pulmonar obstructiva moderada o grave,
- necesidad preoperatoria de infusión de inotrópicos,
- Cr sérica preoperatoria > 1,3ml/dl,
- enfermedad renal o hepática de moderada a grave,
- lesión pulmonar aguda o problema pulmonar agudo,
- condición coexistente de tórax abierto,
- bradicardia severa,
- pacientes con respiración espontánea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ventilación aumentada con carga de fluidos
Este es un estudio observacional y como intervención de diagnóstico, los sujetos del estudio recibirían ventilación mecánica con un volumen tidal aumentado de 12 ml/kg durante 2 minutos.
La ventilación aumentada se realiza cuando el VPP del paciente está dentro de la zona gris (9-13%).
Los investigadores realizan este procedimiento a todos los pacientes y no asignan esta intervención a los sujetos del estudio.
Luego, se infundirán 6 ml/kg de carga equilibrada de cristaloides a cada paciente.
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Cuando el VPP del paciente está dentro de la zona gris, el volumen corriente del paciente se mantiene con un volumen corriente aumentado de 12 ml/kg (a partir de la ventilación normal de 8 ml/kg) durante 2 minutos.
Registramos los valores del índice de volumen sistólico (SVI) antes y después de la expansión de volumen con 6ml/kg de cristaloide balanceado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VPP (Variación de la presión del pulso) aumentada para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos
Periodo de tiempo: dentro de los 2 min de la ventilación aumentada
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Se realizará ventilación aumentada (12ml/kg) cuando el VPP del participante esté dentro de la zona gris (9-13%).
El monitor de paciente Intelivue philips recopilará automáticamente el valor PPV.
Los cambios porcentuales en el índice de volumen sistólico por EV1000 de acuerdo con la carga de líquidos se utilizaron como indicadores principales de la capacidad de respuesta a los líquidos.
Los pacientes se clasificaron como respondedores o no respondedores cuando los aumentos en SVI fueron ≥ 10 % o < 10 % después de la carga de volumen (cristaloides iv 6 ml/kg).
Para probar las capacidades de la VPP aumentada para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos, las áreas bajo las curvas de características operativas del receptor (ROC) de los respondedores [área bajo la curva (AUC) = 0,5: no es mejor que el azar, no es posible predecir; Se calculará AUC = 1.0: mejor predicción posible].
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dentro de los 2 min de la ventilación aumentada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VPP de referencia convencional para predecir la respuesta a los líquidos
Periodo de tiempo: cuando los pacientes VPP en zona gris, antes de la ventilación aumentada
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El monitor de paciente Intelivue philips recopilará automáticamente el valor PPV.
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cuando los pacientes VPP en zona gris, antes de la ventilación aumentada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMC 2015-06-015
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