Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde polsdrukvariatie om vloeistofrespons te voorspellen bij open laparotomie

2 maart 2016 bijgewerkt door: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Polsdrukvariatie met verbeterde ventilatie om vloeistofrespons te voorspellen bij patiënten die een open laparotomie-operatie ondergaan

Pulsdrukvariatie (PPV) is een bekende en veelgebruikte dynamische preload-indicator op basis van hart-longinteractie om de reactiesnelheid van vloeistoffen te voorspellen. Over het algemeen worden patiënten als vochtgevoelig beschouwd wanneer de PPV-waarde groter is dan 11-13%. Verschillende eerdere onderzoeken hebben echter aangetoond dat er een zone van onzekerheid (grijze zone) is in PPV. Om de vloeistofrespons nauwkeurig te voorspellen bij de patiënten met PPV binnen de grijze zone (9-13%), zouden de onderzoekers de verhoogde PPV evalueren met behulp van verbeterde ventilatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een electieve open laparotomie-operatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een electieve open laparotomie-operatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Onregelmatige hartslagen,
  • hartritmestoornissen,
  • matige of ernstige hartklepaandoening,
  • preoperatieve linkerventrikelejectiefractie minder dan 40%,
  • matige t ernstige obstructieve longziekte,
  • preoperatieve behoefte aan inotropica-infusie,
  • preoperatief serum Cr > 1,3 ml/dl,
  • matige tot ernstige nier- of leverziekte,
  • acuut longletsel of acuut longprobleem,
  • naast elkaar bestaande open borstaandoening,
  • ernstige bradycardie,
  • patiënten met spontane ademhaling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verbeterde ventilatie met vloeistofbelasting
Dit is een observationele studie en als diagnostische interventie zouden proefpersonen in de studie gedurende 2 minuten mechanische beademing krijgen met een verhoogd teugvolume van 12 ml/kg. Augmented beademing wordt uitgevoerd wanneer de PPV van de patiënt zich binnen de grijze zone bevindt (9-13%). De onderzoekers voeren deze procedure uit bij elke patiënt en schrijven deze interventie niet toe aan de proefpersonen van het onderzoek. Vervolgens wordt aan elke patiënt 6 ml/kg gebalanceerde kristalloïde lading toegediend.
Ander: Verbeterde ventilatie
Wanneer de PPV van de patiënt zich binnen de grijze zone bevindt, wordt het ademvolume van de patiënt gehandhaafd met een vergroot ademvolume van 12 ml/kg (vanaf normale beademing van 8 ml/kg) gedurende 2 minuten.
Ander: Vloeistof laden
We registreren de slagvolume-index (SVI)-waarden voor en na volume-expansie met 6 ml/kg gebalanceerd kristalloïde
Andere namen:
  • Evenwichtige kristalloïde infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Augmented PPV (Pulse Pressure Variation) om de respons van de vloeistof te voorspellen
Tijdsspanne: binnen 2 min van verbeterde ventilatie
Verbeterde beademing (12 ml/kg) wordt uitgevoerd wanneer de PPV van de deelnemer binnen de grijze zone ligt (9-13%). De PPV-waarde wordt automatisch verzameld door de Intelivue Philips-patiëntmonitor. Procentuele veranderingen in de slagvolume-index door EV1000 volgens vloeistofbelasting werden gebruikt als belangrijkste indicatoren van vloeistofrespons. Patiënten werden geclassificeerd als responders of non-responders wanneer stijgingen in SVI ≥ 10% of <10% waren na volumebelasting (crystalloid iv 6ml/kg). Om de capaciteiten van augmented PPV te testen om vloeiende responsiviteit te voorspellen, gebieden onder de curves van de ontvanger-operating-karakteristieken (ROC) van de responders [gebied onder de curve (AUC) = 0,5: niet beter dan kans, geen voorspelling mogelijk; AUC = 1,0: best mogelijke voorspelling] wordt berekend.
binnen 2 min van verbeterde ventilatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conventionele baseline PPV om vloeiende responsiviteit te voorspellen
Tijdsspanne: wanneer patiënten PPV in grijze zone zijn, vóór verhoogde ventilatie
De PPV-waarde wordt automatisch verzameld door de Intelivue Philips-patiëntmonitor.
wanneer patiënten PPV in grijze zone zijn, vóór verhoogde ventilatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMC 2015-06-015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verbeterde ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren