增强脉压变化预测开腹手术中的液体反应性
2016年3月2日 更新者：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center
脉压变化与增强通气预测接受开腹手术患者的液体反应性
脉压变化 (PPV) 是一种众所周知且广泛使用的动态前负荷指标，它基于心肺相互作用来预测液体反应性。
通常，当 PPV 值大于 11-13% 时，患者被认为对液体有反应。
然而，之前的几项研究表明，PPV 存在不确定性区域（灰色区域）。
为了准确预测灰色区域 (9-13%) 内 PPV 患者的液体反应性，研究人员将使用增强通气评估增强 PPV。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、135710
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受择期开腹手术的成年患者。
描述
纳入标准：
- 接受择期开腹手术的成年患者。
排除标准：
- 心跳不规律，
- 心律失常，
- 中度或重度瓣膜性心脏病，
- 术前左心室射血分数小于40%，
- 中度 t 重度阻塞性肺病，
- 术前需要输注正性肌力药，
- 术前血清 Cr > 1.3ml/dl,
- 中度至重度肾脏或肝脏疾病，
- 急性肺损伤或急性肺部问题，
- 并存的开胸情况，
- 严重的心动过缓，
- 有自主呼吸的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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液体负荷增强通气
这是一项观察性研究，作为诊断干预，研究对象将接受机械通气，潮气量增加 12 毫升/千克，持续 2 分钟。
当患者的 PPV 在灰色区域 (9-13%) 内时，将执行增强通气。
研究人员对每位患者执行此程序，但不将此干预分配给研究对象。
然后，将向每位患者输注 6ml/kg 的平衡晶体负荷。
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当患者的 PPV 在灰色区域内时，患者的潮气量将保持 12 ml/kg 的增强潮气量（从 8ml/kg 的正常通气）持续 2 分钟。
我们用 6ml/kg 的平衡晶体液记录扩容前后的每搏输出量指数 (SVI) 值
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增强 PPV（脉压变化）来预测液体反应性
大体时间：加强通气后 2 分钟内
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当参与者的 PPV 在灰色区域 (9-13%) 内时，将进行增强通气 (12ml/kg)。
PPV 值将由 Intelivue 飞利浦患者监护仪自动收集。
根据液体负荷，EV1000 对每搏输出量指数的百分比变化被用作液体反应性的主要指标。
当容量负荷（晶体静脉注射 6ml/kg）后 SVI 增加≥ 10% 或 <10% 时，患者被分类为反应者或非反应者。
为了测试增强 PPV 预测容量反应性的能力，反应者的接受者操作特征 (ROC) 曲线下的面积 [曲线下面积 (AUC) = 0.5：不比偶然好，无法预测； AUC = 1.0：最佳可能预测] 将被计算。
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加强通气后 2 分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于预测容量反应性的常规基线 PPV
大体时间：当患者 PPV 处于灰色区域时，增强通气前
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PPV 值将由 Intelivue 飞利浦患者监护仪自动收集。
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当患者 PPV 处于灰色区域时，增强通气前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月9日
首次发布 (估计)
2016年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月2日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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