Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økt pulstrykkvariasjon for å forutsi væskerespons ved åpen laparotomi

2. mars 2016 oppdatert av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Pulstrykkvariasjon med utvidet ventilasjon for å forutsi væskerespons hos pasienter som gjennomgår åpen laparotomikirurgi

Pulstrykkvariasjon (PPV) er en velkjent og mye brukt dynamisk preload-indikator basert på hjerte-lunge-interaksjon for å forutsi væskerespons. Vanligvis anses pasienter å være væskeresponsive når PPV-verdien er større enn 11-13 %. Imidlertid har flere tidligere undersøkelser vist at det er en usikkerhetssone (gråsone) i PPV. For å forutsi væskerespons nøyaktig hos pasienter med PPV innenfor gråsone (9-13%), ville etterforskerne evaluere den forsterkede PPV ved å bruke utvidet ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår elektiv åpen laparotomikirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår elektiv åpen laparotomikirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmessig hjerteslag,
  • hjertearytmi,
  • moderat eller alvorlig hjerteklaffsykdom,
  • preoperativ venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 %,
  • moderat t alvorlig obstruktiv lungesykdom,
  • preoperativ behov for inotropisk infusjon,
  • preoperativ serum Cr > 1,3 ml/dl,
  • moderat til alvorlig nyre- eller leversykdom,
  • akutt lungeskade eller akutt lungeproblem,
  • sameksisterende åpen brysttilstand,
  • alvorlig bradykardi,
  • pasienter med spontan pust

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Økt ventilasjon med væskebelastning
Dette er en observasjonsstudie og som en diagnostisk intervensjon vil forsøkspersonene i studien motta mekanisk ventilasjon med økt tidalvolum på 12ml/kg i 2min. Økt ventilasjon utføres når pasientens PPV er innenfor gråsone (9-13%). Etterforskerne utfører denne prosedyren til alle pasienter og tildeler ikke denne intervensjonen til forsøkspersonene i studien. Deretter vil 6 ml/kg ballansert krystalloid belastning bli infundert til hver pasient.
Annen: Økt ventilasjon
Når pasientens PPV er innenfor gråsonen, opprettholdes pasientens tidalvolum med økt tidalvolum på 12 ml/kg (fra normal ventilasjon på 8ml/kg) i 2 minutter.
Annen: Væskefylling
Vi registrerer slagvolumindeksverdier (SVI) før og etter volumutvidelse med 6ml/kg balansert krystalloid
Andre navn:
  • Balansert krystalloid infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Augmented PPV (Pulse Pressure Variation) for å forutsi væskerespons
Tidsramme: innen 2 minutter fra utvidet ventilasjon
Økt ventilasjon (12ml/kg) vil bli utført når deltakerens PPV er innenfor gråsone (9-13%). PPV-verdien vil bli samlet inn automatisk av Intelivue philips pasientmonitor. Prosentvise endringer i slagvolumindeks med EV1000 i henhold til væskebelastning ble brukt som hovedindikatorer på væskerespons. Pasienter ble klassifisert som respondere eller ikke-responderere når økning i SVI var ≥ 10 % eller <10 % etter volumbelastning (krystalloid iv 6 ml/kg). For å teste evnene til utvidet PPV til å forutsi væskerespons, områder under mottakeroperasjonskarakteristikkene (ROC) kurvene til responderne [område under kurven (AUC) = 0,5: ikke bedre enn tilfeldighet, ingen prediksjon mulig; AUC = 1,0: best mulig prediksjon] vil bli beregnet.
innen 2 minutter fra utvidet ventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvensjonell baseline PPV for å forutsi væskerespons
Tidsramme: når pasienter PPV i gråsone, før utvidet ventilasjon
PPV-verdien vil bli samlet inn automatisk av Intelivue philips pasientmonitor.
når pasienter PPV i gråsone, før utvidet ventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMC 2015-06-015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominale neoplasmer

Kliniske studier på Økt ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere