Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøget pulstryksvariation for at forudsige væskerespons ved åben laparotomi

2. marts 2016 opdateret af: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Pulstrykvariation med øget ventilation for at forudsige væskerespons hos patienter, der gennemgår åben laparotomikirurgi

Pulstrykvariation (PPV) er en velkendt og udbredt dynamisk præbelastningsindikator baseret på hjerte-lunge-interaktion for at forudsige væskerespons. Generelt anses patienter for at være væskeresponsive, når PPV-værdien er større end 11-13 %. Flere tidligere undersøgelser har dog vist, at der er en usikkerhedszone (gråzone) i PPV. For præcist at forudsige væskerespons hos patienter med PPV inden for gråzone (9-13%), ville efterforskerne evaluere den forstærkede PPV ved hjælp af forstærket ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektiv åben laparotomioperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår elektiv åben laparotomioperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmæssige hjerteslag,
  • hjertearytmi,
  • moderat eller svær hjerteklapsygdom,
  • præoperativ venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 40 %,
  • moderat t svær obstruktiv lungesygdom,
  • præoperativt behov for inotropisk infusion,
  • præoperativt serum Cr > 1,3 ml/dl,
  • moderat til svær nyre- eller leversygdom,
  • akut lungeskade eller akut lungeproblem,
  • sameksisterende åben brystkasse,
  • svær bradykardi,
  • patienter med spontan vejrtrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Øget ventilation med væskefyldning
Dette er et observationsstudie, og som en diagnostisk intervention ville forsøgspersonerne i undersøgelsen modtage mekanisk ventilation med forøget tidalvolumen på 12 ml/kg i 2 min. Augmented ventilation udføres, når patientens PPV er inden for gråzone (9-13%). Efterforskerne udfører denne procedure til alle patienter og tildeler ikke denne intervention til forsøgspersonerne. Derefter vil 6 ml/kg ballanceret krystalloid belastning blive infunderet til hver patient.
Andet: Øget ventilation
Når patientens PPV er inden for gråzone, opretholdes patientens tidalvolumen med forøget tidalvolumen på 12 ml/kg (fra normal ventilation på 8ml/kg) i 2 minutter.
Andet: Væskepåfyldning
Vi registrerer slagvolumenindekset (SVI) værdier før og efter volumenudvidelse med 6ml/kg afbalanceret krystalloid
Andre navne:
  • Balanceret krystalloid infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Augmented PPV (Pulse Pressure Variation) for at forudsige væskerespons
Tidsramme: inden for 2 min fra øget ventilation
Augmented ventilation (12ml/kg) vil blive udført, når deltagerens PPV er inden for gråzone (9-13%). PPV-værdien indsamles automatisk af Intelivue philips patientmonitor. Procentvise ændringer i slagvolumenindeks med EV1000 i henhold til væskebelastning blev brugt som primære indikatorer for væskerespons. Patienterne blev klassificeret som respondere eller non-responders, når stigninger i SVI var ≥ 10 % eller <10 % efter volumenbelastning (krystalloid iv 6 ml/kg). For at teste evnerne af augmented PPV til at forudsige væskeresponsivitet, områder under modtagerens operationskarakteristika (ROC) kurver for respondere [areal under kurven (AUC) = 0,5: ikke bedre end tilfældigheder, ingen forudsigelse mulig; AUC = 1,0: bedst mulige forudsigelse] vil blive beregnet.
inden for 2 min fra øget ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konventionel baseline PPV til at forudsige væskerespons
Tidsramme: når patienter PPV i gråzone, før øget ventilation
PPV-værdien indsamles automatisk af Intelivue philips patientmonitor.
når patienter PPV i gråzone, før øget ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2016

Først opslået (Skøn)

12. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC 2015-06-015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominale neoplasmer

Kliniske forsøg med Øget ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner