고혈압 조절에 있어 액체 칼륨 마그네슘 구연산염의 가치
2023년 10월 12일 업데이트: Wanpen Vongpatanasin, University of Texas Southwestern Medical Center
DASH(고혈압을 멈추기 위한 식이 요법) 시험에서 과일, 채소, 견과류 및 유제품이 풍부하고 지방 함량이 제한된 식단이 고혈압 조절에 유용한 것으로 나타났습니다.
그러한 식단의 주요 구성 요소는 칼륨, 마그네슘 및 알칼리이며, 각각은 혈압을 낮추는 데 관련되어 있습니다.
칼륨-마그네슘 구연산염의 액체 제형이 DASH 다이어트와 동등한 BP 효과를 가져올지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
DASH 다이어트는 칼륨과 마그네슘이 풍부합니다. 또한 음이온이 주로 염화물이 아닌 구연산염에 의해 제공되기 때문에 알칼리 함량이 높습니다. 칼륨, 마그네슘 및 알칼리의 고혈압에 대한 보호 역할을 불러일으키는 상당한 데이터가 문헌에서 이미 이용 가능합니다.
이 프로토콜에서 연구자들은 약제학적 제형으로서 액체 칼륨-마그네슘 구연산염(KMgCit)이 DASH 식단의 대리 역할을 할 수 있고, 전 단계 또는 1단계 고혈압 환자의 혈압을 낮출 수 있다는 가설을 테스트하기를 원합니다. 관습적인 식단.
각 주제는 무작위 순서로 선택된 네 단계 모두에 참여합니다. 4단계는 위약 단계(수중 미세결정질 셀룰로오스), 염화칼륨 단계(수중 염화칼륨 분말), 구연산칼륨 단계(물중 구연산칼륨 분말), KMgCit 단계(물중 KMgCit 분말)입니다. 4주 동안 테스트 약물 중 하나를 받은 후 최소 1주 동안 중단합니다. 24시간 BP, 사무실 BP의 변화는 기준선에서 그리고 각 단계 후에 측정됩니다. 중심 대동맥 혈압 및 경동맥-대퇴 맥파 속도, -말단-텔로펩티드(CTX), 24시간 소변 전해질은 각 단계에서 4주에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압이 120-159mm이고 확장기 혈압이 80-99mm인 전단계 또는 I기 고혈압 환자
- 나이 > 21세
제외 기준:
- 진성 당뇨병,
- 신장 손상(혈청 크레아티닌 > 1.4 mg/dL),
- 울혈성 심부전 또는 지속적인 부정맥과 같은 심장 질환,
- 만성 NSAID 사용,
- 이뇨제로 치료,
- 주 1회 이상 제산제 또는 제산제로 치료가 필요한 위식도역류질환(GERD),
- 식도-위궤양,
- 만성 설사
- 고칼륨혈증(안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 복용하는 환자의 경우 혈청 > 4.6mmol/L, ACE 억제제 또는 ARB를 복용하지 않는 환자의 경우 혈청 K > 5.0)
- 정상 범위의 상한을 초과하는 간 기능 테스트.
- 어떤 이유로든 정기적으로 칼륨 보충이 필요한 대상자
- 임신
- 주요 우울증, 양극성 장애 또는 정신 분열증의 병력
- 약물 남용의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구연산 마그네슘 칼륨(KMgCit) 팔
구연산칼륨마그네슘은 Meta Pharm Development에서 구연산칼륨, 구연산마그네슘 및/또는 구연산을 혼합하여 제조합니다.
각 봉지의 내용물은 250ml의 물에 용해되고 KMgCit 단계 동안 아침 식사와 저녁 식사와 함께 취하여 4주 동안 매일 40meq K, 20meq Mg 및 74meq 구연산염을 제공합니다.
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실험적: 구연산 칼륨 팔
20 meq K/포를 포함하는 특수 포뮬레이션이 Meta Pharm Development에서 연구를 위해 만들어질 것입니다.
4주 동안 구연산칼륨 단계 동안 하루에 40meq K(구연산염으로서)를 전달하기 위해 향낭의 내용물을 물 250ml에 첨가하고 아침 및 저녁 식사와 함께 마십니다.
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다른 이름들:
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실험적: 염화칼륨 팔
염화칼륨은 봉지당 20 meq KCl을 함유합니다.
염화칼륨 단계 동안 대상자는 각 포의 내용물을 물 250ml에 녹이고 아침 식사와 저녁 식사와 함께 다시 섭취하여 4주 동안 하루에 40meq K(염화물로서)를 전달합니다.
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위약 비교기: 위약
위약은 다른 테스트 제품과 동일한 부피의 각 향낭에 있는 미정질 셀룰로오스를 포함할 것입니다.
위약 단계 동안 피험자는 4주 동안 물 250ml에 한 봉지의 전체 내용물을 녹이고 아침 식사와 저녁 식사와 함께 마십니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 평균 수축기 혈압
기간: 4 주
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수축기 혈압은 각 치료 단계 완료 후 24시간 동안 각 참가자가 착용한 보행 혈압 모니터링 장치를 통해 측정되었습니다.
이 장치는 밤낮으로 간헐적으로 혈압을 측정하고 모든 수치의 평균을 제공합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wanpen Vongpatanasin, MD, UT Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- He FJ, Markandu ND, Coltart R, Barron J, MacGregor GA. Effect of short-term supplementation of potassium chloride and potassium citrate on blood pressure in hypertensives. Hypertension. 2005 Apr;45(4):571-4. doi: 10.1161/01.HYP.0000158264.36590.19. Epub 2005 Feb 21.
- Conlin PR, Erlinger TP, Bohannon A, Miller ER 3rd, Appel LJ, Svetkey LP, Moore TJ. The DASH diet enhances the blood pressure response to losartan in hypertensive patients. Am J Hypertens. 2003 May;16(5 Pt 1):337-42. doi: 10.1016/s0895-7061(03)00056-6.
- He FJ, Marciniak M, Carney C, Markandu ND, Anand V, Fraser WD, Dalton RN, Kaski JC, MacGregor GA. Effects of potassium chloride and potassium bicarbonate on endothelial function, cardiovascular risk factors, and bone turnover in mild hypertensives. Hypertension. 2010 Mar;55(3):681-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.147488. Epub 2010 Jan 18.
- Lin PH, Aickin M, Champagne C, Craddick S, Sacks FM, McCarron P, Most-Windhauser MM, Rukenbrod F, Haworth L; Dash-Sodium Collaborative Research Group. Food group sources of nutrients in the dietary patterns of the DASH-Sodium trial. J Am Diet Assoc. 2003 Apr;103(4):488-96. doi: 10.1053/jada.2003.50065.
- Lind L, Lithell H, Pollare T, Ljunghall S. Blood pressure response during long-term treatment with magnesium is dependent on magnesium status. A double-blind, placebo-controlled study in essential hypertension and in subjects with high-normal blood pressure. Am J Hypertens. 1991 Aug;4(8):674-9. doi: 10.1093/ajh/4.8.674.
- China Salt Substitute Study Collaborative Group. Salt substitution: a low-cost strategy for blood pressure control among rural Chinese. A randomized, controlled trial. J Hypertens. 2007 Oct;25(10):2011-8. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282b9714b.
- Sellmeyer DE, Schloetter M, Sebastian A. Potassium citrate prevents increased urine calcium excretion and bone resorption induced by a high sodium chloride diet. J Clin Endocrinol Metab. 2002 May;87(5):2008-12. doi: 10.1210/jcem.87.5.8470.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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