고정량의 히알루론산 진피 필러를 용해하기 위한 재조합 DNA 기반 히알루로니다아제의 사용

실험적: 필러

각 피험자의 팔뚝에는 하나의 제품이 있고 다른 팔뚝에는 다른 제품이 있습니다. 제품: JUVEDERM Ultra Plus(HA 24mg/mL) 및 VOLUMA(HA 20mg/mL). 어느 팔뚝이 어떤 제품을 받을 것인지에 대해 피험자가 무작위로 배정됩니다. 한쪽 팔뚝에 할당된 HA 필러(0.2mL)를 4회 주사합니다. HA 주사는 손목에서 전주와(antecubital fossa)까지의 선을 따라 배치됩니다. 초기 0.2mL HA 주입은 손목에서 5cm 깊은 진피에 배치되고 이후 3회 0.2mL HA 주입은 위에 표시된 선을 따라 깊은 진피에 5cm 단위로 배치됩니다. 다른 HA 필러를 사용하여 반대쪽 팔뚝에도 동일한 과정을 사용합니다.1-3 주사 후 몇 시간 후에 피험자당 이러한 8개의 HA 주사 부위(팔뚝당 4개)에 무작위 양의 Hylenex 재조합체(0U, 30U, 60U 또는 75U)를 투여합니다.

의약품: 하이넥스

주사 1-3시간 후, 피험자당 8개의 HA 주사 부위(팔뚝당 4개)에 무작위 양의 Hylenex 재조합체(0U, 30U, 60U 또는 75U)를 투여합니다.

다른 이름들:

• 히알루로니다아제

간섭 없음: 규모 검증

3명의 피험자 중 하나의 팔뚝이 "대조군" 팔뚝 척도로 무작위 배정됩니다. 이 피험자의 반대쪽 팔뚝과 나머지 두 피험자의 팔뚝은 본 연구에서 치료를 받을 것입니다. 체중계 "대조군" 팔뚝으로 지정된 팔뚝에 VOLUMA를 다음과 같은 방식으로 중앙 진피에 직선으로 주입합니다. VOLUMA 0.05ml를 손목 근위 5cm에 주입합니다. 손목 근위 10cm, 볼루마 0.15ml를 손목 근위 15cm, 볼루마 0.2ml를 손목 근위 20cm에 주사합니다. 나머지 "무작위화된" 팔뚝(위 피험자의 주사되지 않은 팔뚝과 2명의 추가 피험자의 팔뚝)은 위에서 언급한 "대조군" 팔뚝과 유사한 방식으로 주사됩니다. 그러나 각 위치의 선량은 무작위로 지정됩니다. 통제 피험자는 연구를 위해 관련 데이터가 수집될 때까지 Hylenex를 받지 않습니다.

피부 확대 등급 척도(Vartanian et al, 2005)

주사 부위의 사진(Vola Aspect)

3차원(3-D) 초음파 이미징