使用基于重组 DNA 的透明质酸酶溶解固定量的透明质酸真皮填充剂

实验性的：填料

每个受试者的一只前臂中有一种产品，另一只前臂中有另一种产品。 产品：JUVEDERM Ultra Plus（24 mg/mL HA）和 VOLUMA（20 mg/mL HA）。 受试者将随机分配至哪只前臂将接受哪种产品。 在一只前臂中，受试者将接受四次分配的 HA 填充剂 (0.2mL) 注射。 HA 注射将沿着从手腕到肘窝的一条线进行。 最初的 0.2mL HA 注射剂将被放置在距离手腕 5 厘米的深层真皮中，随后的三个 0.2mL HA 注射剂将沿着上述线以 5 厘米的增量在深层真皮中进行注射。 使用另一个 HA 填充物的对侧前臂将使用相同的过程。 1-3 注射后数小时，每个受试者的这 8 个 HA 注射部位（每个前臂 4 个）随后将接受随机量的 Hylenex 重组体（0U、30U、60U 或 75U）。

药品：海力士

注射后 1-3 小时，每个受试者的 8 个 HA 注射部位（每个前臂 4 个）将接受随机量的 Hylenex 重组体（0U、30U、60U 或 75U）。

其他名称：

• 透明质酸酶

无干预：规模验证

三名受试者之一的一只前臂将被随机分配到“对照”前臂等级。 该受试者的另一侧前臂以及其余两名受试者的前臂将在本研究中接受治疗。 指定为刻度“对照”前臂的前臂将按以下方式将 VOLUMA 直线注射到真皮中层：将 0.05ml VOLUMA 注射到手腕近端 5 厘米处，0.1ml VOLUMA将在手腕近端 10 厘米处注射，0.15 毫升的 VOLUMA 将在手腕近端 15 厘米处注射，0.2 毫升的 VOLUMA 将在手腕近端 20 厘米处注射。 剩余的“随机化”前臂（来自上述受试者的未注射前臂和来自另外两个受试者的前臂）将以与上述“对照”前臂类似的方式注射；但是，每个位置的剂量将是随机的。 在为研究收集相关数据之前，对照受试者将不接受 Hylenex。

皮肤增大分级量表（Vartanian 等人，2005 年）

注射部位摄影（掌侧）

3 维 (3-D) 超声成像