O uso de uma hialuronidase baseada em DNA recombinante para dissolver quantidades fixas de preenchimentos dérmicos de ácido hialurônico

Experimental: Enchimento

Cada sujeito terá um produto em um antebraço e outro produto no outro. Produtos: JUVEDERM Ultra Plus (24 mg/mL de HA) e VOLUMA (20 mg/mL de HA). Os indivíduos serão randomizados quanto a qual antebraço receberá qual produto. Em um antebraço, o sujeito receberá quatro injeções do preenchimento de HA atribuído (0,2mL). As injeções de HA serão colocadas ao longo de uma linha desde o pulso até a fossa antecubital. A injeção inicial de HA de 0,2mL será colocada na derme profunda a 5 cm do pulso e as três injeções subsequentes de HA de 0,2mL serão colocadas em incrementos de 5 cm na derme profunda ao longo da linha indicada acima. O mesmo processo será usado no antebraço contralateral usando o outro preenchimento HA.1-3 horas após a injeção, esses 8 locais de injeção de HA (4 por antebraço) por indivíduo receberão uma quantidade aleatória de Hylenex recombinante (0U, 30U, 60U ou 75U).

Medicamento: Hylenex

1-3 horas após a injeção, os 8 locais de injeção de HA (4 por antebraço) por indivíduo receberão uma quantidade aleatória de Hylenex recombinante (0U, 30U, 60U ou 75U).

Outros nomes:

• Hialuronidase

Sem intervenção: Validação de escala

Um antebraço de um dos três indivíduos será randomizado para o antebraço "controle" da escala. O antebraço oposto deste indivíduo, bem como os antebraços dos dois indivíduos restantes, receberão tratamento neste estudo. O antebraço que foi designado como o antebraço de "controle" da escala será injetado com VOLUMA em linha reta na derme média da seguinte maneira: 0,05ml de VOLUMA será injetado 5 cm proximal ao pulso, 0,1ml de VOLUMA serão injetados 10 cm proximal ao pulso, 0,15 ml de VOLUMA serão injetados 15 cm proximal ao pulso e 0,2 ml de VOLUMA serão injetados 20 cm proximal ao pulso. Os antebraços "aleatórios" restantes (o antebraço não injetado do indivíduo acima e os antebraços dos dois indivíduos adicionais) serão injetados de maneira semelhante ao antebraço "controle", conforme observado acima; no entanto, a dose em cada local será aleatória. O indivíduo de controle não receberá Hylenex até que os dados pertinentes sejam coletados para o estudo.

Escala de graduação de aumento cutâneo (Vartanian et al, 2005)

Fotografia (Aspecto Volar) no Local da Injeção

Ultrassom tridimensional (3-D)