수술실 직원의 산화 스트레스
2018년 1월 23일 업데이트: Haleh Saadat, Nationwide Children's Hospital
소아 수술실 직원과 비수술실 직원의 마취 중 산화 스트레스 상태: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 N20 및 휘발성 마취제에 대한 만성 직업적 노출이 수술실 직원의 산화 스트레스(DNA 손상 및 생화학적 표지자 생성) 정도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 노출되지 않은 대조군(집중 치료 직원)과 비교하여 할로겐화 탄화수소, 그리고 검증된 정신측정학적 측정으로 평가된 산화 스트레스와 심리적 스트레스 사이의 관계를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 두 그룹의 산화 스트레스 상태를 비교하는 단일 맹검 무작위, 통제 및 전향적 임상 시험입니다.
두 그룹의 대상자는 성별, 연령, 흡연 습관 및 고용 기간에 대해 일치되고 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 소아 OR 직원 및
- 제어(예: ICU 직원)
산화 스트레스의 바이오마커는 각 피험자에서 두 가지 다른 시점에서 측정됩니다(동일한 주의 월요일 오전 및 금요일 오후 -> 수술실 또는 중환자실에서 40시간).
산화 스트레스와 심리적 스트레스 사이의 관계는 검증된 심리적 측정법으로도 평가됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술실 직원 20명, 중환자실 직원 20명 (총 40명 참석)
설명
포함 기준:
- CHOR-수술실에서 주당 40시간 이상 근무하는 직원(마취과 전문의, CRNA, 외과의사, 간호사)
- NOR- 중환자실에서 주당 40시간 이상 근무하는 중환자실 직원(의사, 간호사, APN'S)
제외 기준:
다음 이력이 있는 직원은 제외됩니다.
- 방사선에 대한 치료적 노출
- 화학요법제에 대하여
- 지난 2년간 전신마취 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아 수술실(OR) 직원
OR 직원이 아산화질소 및 기타 휘발성 마취제에 노출됨
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개입은 없지만 휘발성 마취제에 대한 일상적인 작업장 노출
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소아 집중 치료실(ICU) 직원
휘발성 마취제에 노출되지 않은 ICU 직원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 스트레스
기간: 작업장에서 일주일 동안 휘발성 마취제에 노출되는 동안
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노출되지 않은 대조군과 비교하여 할로겐화 탄화수소에 대한 노출 수준이 다른 수술실 직원의 산화 스트레스(DNA 손상 및 생화학적 마커 생성)의 정도.
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작업장에서 일주일 동안 휘발성 마취제에 노출되는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 스트레스
기간: 작업장에서 일주일 동안 휘발성 마취제에 노출되는 동안
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검증된 심리적 측정법으로 평가한 산화 스트레스와 심리적 스트레스 사이의 관계를 결정합니다.
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작업장에서 일주일 동안 휘발성 마취제에 노출되는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB14-00098
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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