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Lo stress ossidativo nel personale di sala operatoria

23 gennaio 2018 aggiornato da: Haleh Saadat, Nationwide Children's Hospital

Stato di stress ossidativo durante l'anestesia nel personale di sala chirurgica pediatrica rispetto al personale di sala non operatorio: studio pilota

Lo scopo di questo studio è indagare sugli effetti dell'esposizione occupazionale cronica a N20 e anestetici volatili sull'entità dello stress ossidativo (danno al DNA e generazione di marcatori biochimici) nel personale di sala operatoria, con diversi livelli di esposizione a idrocarburi alogenati, rispetto ai controlli non esposti (personale di terapia intensiva), e per determinare la relazione tra il grado di stress ossidativo e lo stress psicologico, come valutato da misure psicometriche validate.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico prospettico, randomizzato, controllato e in singolo cieco che confronta lo stato di stress ossidativo in due gruppi.

I soggetti in due gruppi saranno abbinati per sesso, età, abitudine al fumo e durata dell'occupazione e saranno randomizzati in uno dei due gruppi di:

  1. Personale di sala operatoria pediatrica e
  2. controllo (ad es. personale di terapia intensiva)

I biomarcatori dello stress ossidativo saranno misurati in due diversi punti temporali in ciascun soggetto (lunedì mattina e venerdì pomeriggio della stessa settimana->40 ore in sala operatoria o unità di terapia intensiva).

La relazione tra stress ossidativo e stress psicologico sarà inoltre valutata mediante misure psicometriche validate.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Venti personale di sala operatoria e venti personale di unità di terapia intensiva (40 partecipanti totali)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. CHOR-Personale che lavora > 40 ore settimanali nelle sale operatorie (Anestesisti, CRNA, Chirurghi, Infermieri)
  2. NOR- Personale dell'Unità di Terapia Intensiva che lavora > 40 ore settimanali in Unità di Terapia Intensiva (Medici, Infermieri, APN'S)

Criteri di esclusione:

Sarà escluso il personale con la seguente storia:

  1. Esposizione terapeutica alle radiazioni
  2. Su agenti chemioterapici
  3. Storia dell'anestesia generale negli ultimi due anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Personale di sala operatoria pediatrica (OR).
O Personale esposto a protossido di azoto e altri anestetici volatili
Altro: Esposizione al protossido di azoto o ad altri anestetici volatili
Nessun intervento, ma normale esposizione sul posto di lavoro ad anestetici volatili
Personale dell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (ICU).
Personale di terapia intensiva non esposto ad alcun anestetico volatile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: Durante l'esposizione ad anestetici volatili nel corso di una settimana sul posto di lavoro
L'entità dello stress ossidativo (danno al DNA e generazione dei marcatori biochimici) nel personale di sala operatoria con diversi livelli di esposizione agli idrocarburi alogenati, rispetto ai controlli non esposti.
Durante l'esposizione ad anestetici volatili nel corso di una settimana sul posto di lavoro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress psicologico
Lasso di tempo: Durante l'esposizione ad anestetici volatili nel corso di una settimana sul posto di lavoro
Determinare la relazione tra stress ossidativo e stress psicologico, come valutato da misure psicometriche convalidate.
Durante l'esposizione ad anestetici volatili nel corso di una settimana sul posto di lavoro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB14-00098

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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