手术室人员的氧化应激
2018年1月23日 更新者：Haleh Saadat、Nationwide Children's Hospital
儿科手术室工作人员与非手术室人员麻醉期间的氧化应激状态：试点研究
本研究的目的是调查长期职业暴露于 N2O 和挥发性麻醉剂对手术室工作人员氧化应激程度（DNA 损伤和生化标记物的产生）的影响，暴露程度不同卤代烃，与未暴露的对照（重症监护人员）相比，并确定氧化应激程度与心理应激之间的关系，如通过有效的心理测量方法评估的那样。
研究概览
详细说明
这是一项比较两组氧化应激状态的单盲随机、对照和前瞻性临床试验。
两组中的受试者将根据性别、年龄、吸烟习惯和工作时间进行匹配，并将随机分配到以下两组中的一组：
- 儿科手术室工作人员，以及
- 控制（例如：ICU 工作人员）
将在每个受试者的两个不同时间点测量氧化应激的生物标志物（同一周的星期一早上和星期五下午 - > 手术室或重症监护室中的 40 小时）。
氧化应激与心理应激之间的关系也将通过经过验证的心理测量方法进行评估。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
20 名手术室工作人员和 20 名重症监护室工作人员（总共 40 名参与者）
描述
纳入标准：
- CHOR-每周在手术室工作超过 40 小时的工作人员（麻醉师、CRNA、外科医生、护士）
- NOR- 每周在重症监护室工作超过 40 小时的重症监护室工作人员（医生、护士、APN'S）
排除标准：
具有以下历史的员工将被排除在外：
- 治疗性辐射照射
- 关于化疗药物
- 过去两年的全身麻醉史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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儿科手术室 (OR) 工作人员
或暴露于一氧化二氮和其他挥发性麻醉剂的工作人员
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无干预，但在工作场所常规接触挥发性麻醉剂
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儿科重症监护病房 (ICU) 工作人员
ICU 工作人员未接触任何挥发性麻醉剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧化应激
大体时间：在工作场所接触挥发性麻醉剂一周的过程中
|
与未暴露的对照组相比，暴露于不同程度卤代烃的手术室工作人员的氧化应激程度（DNA 损伤和生化标记物的产生）。
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在工作场所接触挥发性麻醉剂一周的过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理压力
大体时间：在工作场所接触挥发性麻醉剂一周的过程中
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确定氧化应激与心理压力之间的关系，通过经过验证的心理测量方法进行评估。
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在工作场所接触挥发性麻醉剂一周的过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月11日
首次发布 (估计)
2016年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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