Oksidatiivinen stressi OR-henkilöstössä
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Haleh Saadat, Nationwide Children's Hospital
Oksidatiivisen stressin tila anestesian aikana lastenkirurgian henkilökuntaan verrattuna ei-leikkaussalin henkilökuntaan: Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kroonisen työperäisen N20-altistuksen ja haihtuvien anestesia-aineiden vaikutusta oksidatiivisen stressin laajuuteen (DNA-vauriot ja biokemiallisten merkkiaineiden muodostuminen) leikkaussalin henkilökunnalla eritasoisilla altistumisasteilla. halogenoidut hiilivedyt, verrattuna altistumattomiin kontrolleihin (tehohoitohenkilökunta), ja määrittää oksidatiivisen stressin asteen ja psykologisen stressin välisen suhteen validoiduilla psykometrisilla mittareilla arvioituna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi sokkoutettu satunnaistettu, kontrolloitu ja prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa verrataan oksidatiivisen stressin tilaa kahdessa ryhmässä.
Kahdessa ryhmässä koehenkilöt vertaillaan sukupuolen, iän, tupakointitavan ja työsuhteen keston perusteella ja satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä:
- Pediatrian TAI henkilökuntaa ja
- valvonta (esim. teho-osaston henkilökunta)
Oksidatiivisen stressin biomarkkereita mitataan kahdessa eri aikapisteessä kussakin koehenkilössä (sama viikon maanantaiaamu ja perjantai-iltapäivä ->40 tuntia leikkaussalissa tai teho-osastolla).
Oksidatiivisen stressin ja psykologisen stressin välistä suhdetta arvioidaan myös validoiduilla psykometrisilla mittareilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksikymmentä leikkaussalin henkilökuntaa ja kaksikymmentä tehohoitoyksikön henkilökuntaa (40 osallistujaa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CHOR-Henkilökunta, joka työskentelee yli 40 tuntia viikossa leikkaussalissa (anestesiologit, CRNA, kirurgit, sairaanhoitajat)
- NOR- tehohoitoyksikön henkilökunta, joka työskentelee yli 40 tuntia viikossa teho-osastolla (lääkärit, sairaanhoitajat, APN:t)
Poissulkemiskriteerit:
Henkilökunta, jolla on seuraava historia, suljetaan pois:
- Terapeuttinen altistuminen säteilylle
- Kemoterapeuttisista aineista
- Yleisanestesian historia viimeisen kahden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten leikkaussalin (OR) henkilökunta
TAI Henkilökunta, joka on alttiina dityppioksidille ja muille haihtuville anestesia-aineille
|
Ei väliintuloa, vaan rutiininomainen työpaikan altistuminen haihtuville anestesia-aineille
|
|
Lasten tehohoitoyksikön (ICU) henkilökunta
ICU-henkilökunta ei ole altistunut haihtuville anestesia-aineille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Altistuessaan haihtuville anestesia-aineille viikon ajan työpaikalla
|
Oksidatiivisen stressin (DNA-vaurion ja biokemiallisten merkkiaineiden muodostuminen) laajuus leikkaussalin henkilökunnassa, joka on altistunut eritasoisesti halogenoiduille hiilivedyille, verrattuna altistumattomiin kontrolleihin.
|
Altistuessaan haihtuville anestesia-aineille viikon ajan työpaikalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen stressi
Aikaikkuna: Altistuessaan haihtuville anestesia-aineille viikon ajan työpaikalla
|
Määrittää oksidatiivisen stressin ja psykologisen stressin välinen suhde validoiduilla psykometrisilla mittareilla arvioituna.
|
Altistuessaan haihtuville anestesia-aineille viikon ajan työpaikalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB14-00098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .