Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxidativ stress i operationspersonale

23. januar 2018 opdateret af: Haleh Saadat, Nationwide Children's Hospital

Oxidativ stressstatus under anæstesi i pædiatrisk kirurgisk personale versus ikke-operationspersonale: Pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen(e) af kronisk erhvervsmæssig eksponering for N20 og flygtige anæstetika på omfanget af oxidativt stress (DNA-skader og dannelsen af ​​de biokemiske markører) hos operationspersonale, med forskellige niveauer af eksponering for halogenerede kulbrinter, sammenlignet med ueksponerede kontroller (Intensive Care Staff), og for at bestemme forholdet mellem graden af ​​oxidativ stress og psykisk stress, vurderet ved validerede psykometriske mål.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt blindet randomiseret, kontrolleret og prospektivt klinisk forsøg, der sammenligner oxidativ stress-status i to grupper.

Emner i to grupper vil blive matchet for køn, alder, rygevaner og beskæftigelsesvarighed og vil blive randomiseret i en af ​​de to grupper af:

  1. Pædiatrisk ELLER personale, og
  2. kontrol (f.eks. intensivafdeling)

Biomarkører for oxidativ stress vil blive målt på to forskellige tidspunkter i hvert forsøgsperson, (mandag morgen og fredag ​​eftermiddag i samme uge ->40 timer på operationsstuen eller intensivafdelingen).

Forholdet mellem oxidativ stress og psykisk stress vil også blive vurderet ved validerede psykometriske mål.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyve operationsstuepersonale og 20 intensivafdelinger (40 deltagere i alt)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. CHOR-personale, der arbejder > 40 timer om ugen på operationsstuerne (anæstesilæger, CRNA, kirurger, sygeplejersker)
  2. NOR- Intensiv afdeling Personale, der arbejder > 40 timer om ugen på intensiv afdeling (læger, sygeplejersker, APN'er)

Ekskluderingskriterier:

Personale med følgende historie vil blive ekskluderet:

  1. Terapeutisk udsættelse for stråling
  2. På kemoterapeutiske midler
  3. Historie om generel anæstesi i løbet af de sidste to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personale på pædiatrisk operationsstue (OR).
ELLER personale udsat for dinitrogenoxid og andre flygtige bedøvelsesmidler
Andet: Udsættelse for dinitrogenoxid eller andre flygtige anæstetika
Ingen indgriben, men rutinemæssig eksponering på arbejdspladsen for flygtige anæstetika
Personale på den pædiatriske intensivafdeling (ICU).
ICU-personale, der ikke er udsat for flygtige anæstetika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativt stress
Tidsramme: Under eksponering for flygtige bedøvelsesmidler i løbet af en uge på arbejdspladsen
Omfanget af oxidativ stress (DNA-skader og generering af biokemiske markører) hos operationsstuepersonale med forskellige niveauer af eksponering for halogenerede kulbrinter sammenlignet med ueksponerede kontroller.
Under eksponering for flygtige bedøvelsesmidler i løbet af en uge på arbejdspladsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk stress
Tidsramme: Under eksponering for flygtige bedøvelsesmidler i løbet af en uge på arbejdspladsen
At bestemme forholdet mellem oxidativ stress og psykisk stress, som vurderet ved validerede psykometriske mål.
Under eksponering for flygtige bedøvelsesmidler i løbet af en uge på arbejdspladsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2016

Først opslået (Skøn)

13. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB14-00098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner