Oxidativ stress i operationspersonal
23 januari 2018 uppdaterad av: Haleh Saadat, Nationwide Children's Hospital
Oxidativ stressstatus under anestesi i pediatriskt kirurgiskt rumspersonal kontra personal utan operationssal: Pilotstudie
Syftet med denna studie är att undersöka effekten/effekterna av kronisk yrkesexponering för N20 och flyktiga anestetika på omfattningen av oxidativ stress (DNA-skador och genereringen av biokemiska markörer) hos operationspersonal, med olika exponeringsnivåer för halogenerade kolväten, i jämförelse med oexponerade kontroller (intensivvårdspersonal), och för att bestämma sambandet mellan graden av oxidativ stress och psykologisk stress, utvärderat med validerade psykometriska mått.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enda blindad randomiserad, kontrollerad och prospektiv klinisk prövning som jämför oxidativ stressstatus i två grupper.
Ämnen i två grupper kommer att matchas för kön, ålder, rökvana och anställningstid och kommer att randomiseras till en av de två grupperna av:
- Pediatrisk ELLER personal, och
- kontroll (t.ex. intensivvårdspersonal)
Biomarkörer för oxidativ stress kommer att mätas vid två olika tidpunkter i varje försöksperson, (måndag morgon och fredag eftermiddag samma vecka->40 timmar i operationssalen eller intensivvårdsavdelningen).
Sambandet mellan oxidativ stress och psykologisk stress kommer också att bedömas med validerade psykometriska mått.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tjugo operationssalar och tjugo intensivvårdspersonal (40 totalt deltagare)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CHOR-Personal som arbetar > 40 timmar per vecka i operationssalarna (anestesiologer, CRNA, kirurger, sjuksköterskor)
- NOR- Intensivvårdsavdelning Personal som arbetar > 40 timmar per vecka på intensivvårdsavdelning (läkare, sjuksköterskor, APN'S)
Exklusions kriterier:
Personal med följande historia kommer att exkluderas:
- Terapeutisk exponering för strålning
- På kemoterapeutiska medel
- Historik om allmän anestesi under de senaste två åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personal för pediatrisk operationssal (OR).
ELLER Personal exponerad för lustgas och andra flyktiga anestetika
|
Ingen intervention, men rutinmässig exponering på arbetsplatsen för flyktiga anestetika
|
|
Personal för pediatrisk intensivvårdsavdelning (ICU).
ICU-personal som inte exponeras för flyktiga anestetika
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxidativ stress
Tidsram: Vid exponering för flyktiga anestetika under en vecka på arbetsplatsen
|
Omfattningen av oxidativ stress (DNA-skador och generering av biokemiska markörer) hos operationspersonal med olika exponeringsnivåer för halogenerade kolväten, jämfört med oexponerade kontroller.
|
Vid exponering för flyktiga anestetika under en vecka på arbetsplatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk stress
Tidsram: Vid exponering för flyktiga anestetika under en vecka på arbetsplatsen
|
Att bestämma sambandet mellan oxidativ stress och psykologisk stress, utvärderat med validerade psykometriska mått.
|
Vid exponering för flyktiga anestetika under en vecka på arbetsplatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB14-00098
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .