Stress oxydatif chez le personnel du bloc opératoire
23 janvier 2018 mis à jour par: Haleh Saadat, Nationwide Children's Hospital
État de stress oxydatif pendant l'anesthésie chez le personnel de la salle de chirurgie pédiatrique par rapport au personnel hors salle d'opération : étude pilote
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'exposition professionnelle chronique au N20 et aux anesthésiques volatils sur l'étendue du stress oxydatif (dommages à l'ADN et génération de marqueurs biochimiques) chez le personnel de salle d'opération, avec différents niveaux d'exposition à hydrocarbures halogénés, par rapport à des témoins non exposés (personnel de soins intensifs), et de déterminer la relation entre le degré de stress oxydatif et le stress psychologique, tel qu'évalué par des mesures psychométriques validées.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un seul essai clinique randomisé, contrôlé et prospectif en aveugle comparant l'état de stress oxydatif dans deux groupes.
Les sujets de deux groupes seront appariés pour le sexe, l'âge, l'habitude de fumer et la durée de l'emploi et seront randomisés dans l'un des deux groupes de :
- Personnel de la salle d'opération pédiatrique, et
- contrôle (p. ex. personnel des soins intensifs)
Les biomarqueurs du stress oxydatif seront mesurés à deux moments différents chez chaque sujet (lundi matin et vendredi après-midi de la même semaine -> 40 heures en salle d'opération ou en unité de soins intensifs).
La relation entre le stress oxydatif et le stress psychologique sera également évaluée par des mesures psychométriques validées.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Vingt membres du personnel de la salle d'opération et vingt membres du personnel de l'unité de soins intensifs (40 participants au total)
La description
Critère d'intégration:
- CHOR-Personnel travaillant > 40 heures par semaine dans les blocs opératoires (Anesthésistes, CRNA, Chirurgiens, Infirmiers)
- NOR- Unité de soins intensifs Personnel qui travaille > 40 heures par semaine dans l'unité de soins intensifs (médecins, infirmières, APN'S)
Critère d'exclusion:
Le personnel ayant l'historique suivant sera exclu :
- Exposition thérapeutique aux rayonnements
- Sur les agents chimiothérapeutiques
- Histoire de l'anesthésie générale au cours des deux dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Personnel du bloc opératoire pédiatrique
OU Personnel exposé au protoxyde d'azote et à d'autres anesthésiques volatils
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Aucune intervention, mais exposition de routine sur le lieu de travail à des anesthésiques volatils
|
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Personnel de l'unité de soins intensifs pédiatriques (USI)
Personnel des soins intensifs non exposé à des anesthésiques volatils
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress oxydatif
Délai: Lors d'une exposition à des anesthésiques volatils au cours d'une semaine sur le lieu de travail
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L'ampleur du stress oxydatif (dommages à l'ADN et génération de marqueurs biochimiques) chez le personnel de salle d'opération avec différents niveaux d'exposition aux hydrocarbures halogénés, par rapport aux témoins non exposés.
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Lors d'une exposition à des anesthésiques volatils au cours d'une semaine sur le lieu de travail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress psychologique
Délai: Lors d'une exposition à des anesthésiques volatils au cours d'une semaine sur le lieu de travail
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Déterminer la relation entre le stress oxydatif et le stress psychologique, telle qu'évaluée par des mesures psychométriques validées.
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Lors d'une exposition à des anesthésiques volatils au cours d'une semaine sur le lieu de travail
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2016
Première publication (Estimation)
13 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB14-00098
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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