Stres oksydacyjny u personelu sali operacyjnej
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Haleh Saadat, Nationwide Children's Hospital
Stan stresu oksydacyjnego podczas znieczulenia personelu sali chirurgii dziecięcej w porównaniu z personelem sali nieoperacyjnej: badanie pilotażowe
Celem pracy jest zbadanie wpływu(ów) przewlekłego narażenia zawodowego na N2O i anestetyki lotne na nasilenie stresu oksydacyjnego (uszkodzenia DNA i powstawanie markerów biochemicznych) u personelu sali operacyjnej, przy różnym narażeniu na chlorowcowanych węglowodorów w porównaniu z nienaświetlonymi kontrolami (personel intensywnej terapii) oraz w celu określenia związku między stopniem stresu oksydacyjnego a stresem psychicznym, ocenianym za pomocą zwalidowanych pomiarów psychometrycznych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pojedyncze, ślepe, randomizowane, kontrolowane i prospektywne badanie kliniczne porównujące stan stresu oksydacyjnego w dwóch grupach.
Badani w dwóch grupach zostaną dobrani pod względem płci, wieku, nawyku palenia i czasu zatrudnienia i zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:
- Pediatryczny personel operacyjny i
- kontrola (np. personel OIOM)
Biomarkery stresu oksydacyjnego będą mierzone u każdego pacjenta w dwóch różnych punktach czasowych (poniedziałek rano i piątek po południu tego samego tygodnia —> 40 godzin na sali operacyjnej lub na oddziale intensywnej terapii).
Związek między stresem oksydacyjnym a stresem psychicznym zostanie również oceniony za pomocą zatwierdzonych pomiarów psychometrycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dwudziestu pracowników sali operacyjnej i dwudziestu pracowników oddziału intensywnej terapii (łącznie 40 uczestników)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel CHOR, który pracuje > 40 godzin tygodniowo na salach operacyjnych (anestezjolodzy, CRNA, chirurdzy, pielęgniarki)
- NOR- Personel oddziału intensywnej terapii, który pracuje > 40 godzin tygodniowo na oddziale intensywnej terapii (lekarze, pielęgniarki, APN'S)
Kryteria wyłączenia:
Personel z następującą historią zostanie wykluczony:
- Terapeutyczna ekspozycja na promieniowanie
- O środkach chemioterapeutycznych
- Historia znieczulenia ogólnego w ciągu ostatnich dwóch lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Personel dziecięcej sali operacyjnej (OR).
LUB Personel narażony na działanie podtlenku azotu i innych lotnych środków znieczulających
|
Brak interwencji, ale rutynowa ekspozycja w miejscu pracy na lotne środki znieczulające
|
|
Personel Oddziału Intensywnej Terapii Pediatrycznej (OIOM).
Personel OIOM nienarażony na żadne lotne środki znieczulające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Podczas narażenia na lotne środki znieczulające w ciągu tygodnia w miejscu pracy
|
Stopień stresu oksydacyjnego (uszkodzenie DNA i generowanie markerów biochemicznych) u personelu sali operacyjnej z różnym poziomem narażenia na węglowodory chlorowcowane w porównaniu z nienaświetlonymi kontrolami.
|
Podczas narażenia na lotne środki znieczulające w ciągu tygodnia w miejscu pracy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres psychiczny
Ramy czasowe: Podczas narażenia na lotne środki znieczulające w ciągu tygodnia w miejscu pracy
|
Aby określić związek między stresem oksydacyjnym a stresem psychicznym, ocenianym za pomocą zwalidowanych pomiarów psychometrycznych.
|
Podczas narażenia na lotne środki znieczulające w ciągu tygodnia w miejscu pracy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB14-00098
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .