Oxidatieve stress bij OK-personeel
23 januari 2018 bijgewerkt door: Haleh Saadat, Nationwide Children's Hospital
Oxidatieve stressstatus tijdens anesthesie in pediatrische chirurgische kamerpersoneel versus niet-operatief kamerpersoneel: pilootstudie
Het doel van deze studie is het onderzoeken van het effect(en) van chronische beroepsmatige blootstelling aan N20 en vluchtige anesthetica op de mate van oxidatieve stress (DNA-schade en het genereren van de biochemische markers) bij operatiekamerpersoneel, met verschillende niveaus van blootstelling aan gehalogeneerde koolwaterstoffen, in vergelijking met niet-blootgestelde controles (intensive care-personeel), en om de relatie tussen de mate van oxidatieve stress en psychologische stress te bepalen, zoals beoordeeld door gevalideerde psychometrische metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een enkelvoudige, geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde en prospectieve klinische studie waarin de oxidatieve stressstatus in twee groepen wordt vergeleken.
Proefpersonen in twee groepen worden gematcht op geslacht, leeftijd, rookgewoonte en arbeidsduur en worden gerandomiseerd in een van de twee groepen:
- Pediatrisch OK-personeel, en
- controle (bijvoorbeeld IC-personeel)
Biomarkers van oxidatieve stress zullen bij elk onderwerp op twee verschillende tijdstippen worden gemeten (maandagochtend en vrijdagmiddag van diezelfde week -> 40 uur in de operatiekamer of op de intensive care).
De relatie tussen oxidatieve stress en psychologische stress zal ook worden beoordeeld door middel van gevalideerde psychometrische metingen.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Twintig operatiekamermedewerkers en twintig intensive care-medewerkers (40 totale deelnemers)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CHOR-Medewerkers die > 40 uur per week in de operatiekamers werken (Anesthesiologen, CRNA, Chirurgen, Verpleegkundigen)
- NOR- Intensive Care Medewerkers die > 40 uur per week werken op de Intensive care (Artsen, Verpleegkundigen, APN'S)
Uitsluitingscriteria:
Personeel met de volgende geschiedenis wordt uitgesloten:
- Therapeutische blootstelling aan straling
- Over chemotherapeutische middelen
- Geschiedenis van algemene anesthesie gedurende de afgelopen twee jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pediatrische operatiekamer (OK) personeel
OK Personeel blootgesteld aan lachgas en andere vluchtige anesthetica
|
Geen interventie, maar routinematige blootstelling op de werkplek aan vluchtige anesthetica
|
|
Pediatrische Intensive Care Unit (ICU) medewerkers
IC-personeel niet blootgesteld aan vluchtige anesthetica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan vluchtige anesthetica gedurende een week op de werkplek
|
De mate van oxidatieve stress (DNA-schade en het genereren van de biochemische markers) bij operatiekamerpersoneel met verschillende niveaus van blootstelling aan gehalogeneerde koolwaterstoffen, in vergelijking met niet-blootgestelde controles.
|
Tijdens blootstelling aan vluchtige anesthetica gedurende een week op de werkplek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische spanning
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan vluchtige anesthetica gedurende een week op de werkplek
|
Om de relatie tussen oxidatieve stress en psychologische stress te bepalen, zoals beoordeeld door gevalideerde psychometrische metingen.
|
Tijdens blootstelling aan vluchtige anesthetica gedurende een week op de werkplek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB14-00098
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .