手術室職員の酸化ストレス
2018年1月23日 更新者：Haleh Saadat、Nationwide Children's Hospital
小児外科室スタッフと非手術室スタッフの麻酔中の酸化ストレス状態: パイロット研究
この研究の目的は、手術室スタッフの酸化ストレス（DNA損傷と生化学マーカーの生成）の程度に対するN20および揮発性麻酔薬への慢性的な職業的暴露の影響を、さまざまなレベルのN20暴露で調査することである。ハロゲン化炭化水素を非曝露対照（集中治療スタッフ）と比較し、検証された心理測定法によって評価された酸化ストレスの程度と心理的ストレスの関係を決定します。
調査の概要
詳細な説明
これは、2 つのグループの酸化ストレス状態を比較する単一盲検ランダム化対照前向き臨床試験です。
2 つのグループの被験者は、性別、年齢、喫煙習慣、雇用期間が照合され、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- 小児手術室スタッフ、および
- コントロール（例：ICUスタッフ）
酸化ストレスのバイオマーカーは、各被験者の 2 つの異なる時点 (同じ週の月曜日の朝と金曜日の午後 - 手術室または集中治療室で 40 時間以上) で測定されます。
酸化ストレスと心理的ストレスとの関係も、検証された心理測定法によって評価されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
手術室スタッフ 20 名、集中治療室スタッフ 20 名 (参加者合計 40 名)
説明
包含基準:
- CHOR-手術室で週に40時間以上働くスタッフ（麻酔科医、CRNA、外科医、看護師）
- NOR - 集中治療室で週 40 時間以上働く集中治療室スタッフ (医師、看護師、APN'S)
除外基準:
以下のような経歴のあるスタッフは対象外となります。
- 放射線への治療的被曝
- 化学療法剤について
- 過去 2 年間の全身麻酔歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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小児手術室 (OR) スタッフ
OR スタッフが亜酸化窒素およびその他の揮発性麻酔薬に曝露された場合
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介入はないが、日常的に職場で揮発性麻酔薬に曝露される
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小児集中治療室 (ICU) スタッフ
ICUスタッフは揮発性麻酔薬にさらされていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化ストレス
時間枠：職場で 1 週間にわたって揮発性麻酔薬にさらされている間
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さまざまなレベルのハロゲン化炭化水素に曝露された手術室スタッフの酸化ストレス（DNA損傷および生化学マーカーの生成）の程度を、曝露されていない対照者と比較したもの。
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職場で 1 週間にわたって揮発性麻酔薬にさらされている間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的ストレス
時間枠：職場で 1 週間にわたって揮発性麻酔薬にさらされている間
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酸化ストレスと心理的ストレスとの関係を、検証された心理測定法によって評価して判断します。
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職場で 1 週間にわたって揮発性麻酔薬にさらされている間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。