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Oxidativer Stress im OP-Personal

23. Januar 2018 aktualisiert von: Haleh Saadat, Nationwide Children's Hospital

Oxidativer Stressstatus während der Anästhesie beim Personal im pädiatrischen Operationssaal im Vergleich zum Personal im Nicht-OP-Saal: Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer chronischen beruflichen Exposition gegenüber N20 und volatilen Anästhetika auf das Ausmaß des oxidativen Stresses (DNA-Schädigung und die Bildung der biochemischen Marker) beim OP-Personal bei unterschiedlichem Expositionsgrad zu untersuchen halogenierten Kohlenwasserstoffen im Vergleich zu nicht exponierten Kontrollpersonen (Intensivpflegepersonal) und um den Zusammenhang zwischen dem Grad des oxidativen Stresses und dem psychischen Stress zu bestimmen, der durch validierte psychometrische Messungen ermittelt wurde.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte und prospektive klinische Studie zum Vergleich des oxidativen Stressstatus in zwei Gruppen.

Die Probanden in zwei Gruppen werden nach Geschlecht, Alter, Rauchgewohnheiten und Beschäftigungsdauer abgeglichen und in eine der beiden Gruppen randomisiert:

  1. Kinder-OP-Personal und
  2. Kontrolle (z. B. Personal auf der Intensivstation)

Biomarker für oxidativen Stress werden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten in jedem Probanden gemessen (Montagmorgen und Freitagnachmittag derselben Woche -> 40 Stunden im Operationssaal oder auf der Intensivstation).

Der Zusammenhang zwischen oxidativem Stress und psychischem Stress wird auch durch validierte psychometrische Maßnahmen bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwanzig Mitarbeiter im Operationssaal und zwanzig Mitarbeiter auf der Intensivstation (insgesamt 40 Teilnehmer)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. CHOR-Mitarbeiter, die > 40 Stunden pro Woche in den Operationssälen arbeiten (Anästhesisten, CRNA, Chirurgen, Krankenschwestern)
  2. NOR – Personal der Intensivstation, das mehr als 40 Stunden pro Woche auf der Intensivstation arbeitet (Ärzte, Krankenschwestern, APNs)

Ausschlusskriterien:

Mitarbeiter mit folgender Vorgeschichte werden ausgeschlossen:

  1. Therapeutische Strahlenexposition
  2. Über Chemotherapeutika
  3. Geschichte der Vollnarkose in den letzten zwei Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personal im pädiatrischen Operationssaal (OP).
OP-Personal, das Lachgas und anderen flüchtigen Anästhetika ausgesetzt ist
Sonstiges: Exposition gegenüber Lachgas oder anderen flüchtigen Anästhetika
Kein Eingriff, aber routinemäßige Exposition gegenüber volatilen Anästhetika am Arbeitsplatz
Personal auf der pädiatrischen Intensivstation (ICU).
Das Personal auf der Intensivstation war keinen flüchtigen Anästhetika ausgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxidativen Stress
Zeitfenster: Während der einwöchigen Exposition gegenüber volatilen Anästhetika am Arbeitsplatz
Das Ausmaß des oxidativen Stresses (DNA-Schädigung und die Bildung der biochemischen Marker) bei OP-Personal mit unterschiedlicher Exposition gegenüber halogenierten Kohlenwasserstoffen im Vergleich zu nicht exponierten Kontrollpersonen.
Während der einwöchigen Exposition gegenüber volatilen Anästhetika am Arbeitsplatz

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologischer Stress
Zeitfenster: Während der einwöchigen Exposition gegenüber volatilen Anästhetika am Arbeitsplatz
Bestimmung des Zusammenhangs zwischen oxidativem Stress und psychischem Stress, bewertet durch validierte psychometrische Messungen.
Während der einwöchigen Exposition gegenüber volatilen Anästhetika am Arbeitsplatz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB14-00098

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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