Estrés oxidativo en el personal de quirófano
23 de enero de 2018 actualizado por: Haleh Saadat, Nationwide Children's Hospital
Estado del estrés oxidativo durante la anestesia en el personal del quirófano pediátrico frente al personal que no pertenece al quirófano: estudio piloto
El propósito de este estudio es investigar el(los) efecto(s) de la exposición ocupacional crónica a N2O y anestésicos volátiles sobre el grado de estrés oxidativo (daño en el ADN y generación de marcadores bioquímicos) en personal de quirófano, con diferentes niveles de exposición a hidrocarburos halogenados, en comparación con controles no expuestos (Personal de Cuidados Intensivos), y determinar la relación entre el grado de estrés oxidativo y el estrés psicológico, evaluado mediante medidas psicométricas validadas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado, controlado y prospectivo simple ciego que compara el estado de estrés oxidativo en dos grupos.
Los sujetos en dos grupos serán emparejados por género, edad, hábito de fumar y duración del empleo y serán asignados al azar en uno de los dos grupos de:
- Personal de quirófano pediátrico, y
- control (p. ej., personal de la UCI)
Los biomarcadores de estrés oxidativo se medirán en dos momentos diferentes en cada sujeto (lunes por la mañana y viernes por la tarde de esa misma semana->40 horas en quirófano o unidad de cuidados intensivos).
La relación entre el estrés oxidativo y el estrés psicológico también se evaluará mediante medidas psicométricas validadas.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Veinte miembros del personal de quirófano y veinte miembros del personal de la unidad de cuidados intensivos (40 participantes en total)
Descripción
Criterios de inclusión:
- CHOR-Personal que labora > 40 horas semanales en quirófanos (Anestesiólogos, CRNA, Cirujanos, Enfermeras)
- NOR- Personal de Unidad de Cuidados Intensivos que trabaja > 40 horas por semana en Unidad de Cuidados Intensivos (Médicos, Enfermeras, APN'S)
Criterio de exclusión:
Se excluirá al personal con el siguiente historial:
- Exposición terapéutica a la radiación
- Sobre los agentes quimioterapéuticos
- Historia de la Anestesia General durante los últimos dos años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Personal de quirófano pediátrico (OR)
O Personal expuesto a óxido nitroso y otros anestésicos volátiles
|
Sin intervención, pero exposición rutinaria en el lugar de trabajo a anestésicos volátiles
|
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Personal de la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCI)
Personal de la UCI no expuesto a ningún anestésico volátil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Durante la exposición a anestésicos volátiles en el transcurso de una semana en el lugar de trabajo
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El grado de estrés oxidativo (daño en el ADN y generación de marcadores bioquímicos) en personal de quirófano con diferentes niveles de exposición a hidrocarburos halogenados, en comparación con controles no expuestos.
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Durante la exposición a anestésicos volátiles en el transcurso de una semana en el lugar de trabajo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés psicológico
Periodo de tiempo: Durante la exposición a anestésicos volátiles en el transcurso de una semana en el lugar de trabajo
|
Determinar la relación entre el estrés oxidativo y el estrés psicológico, evaluado mediante medidas psicométricas validadas.
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Durante la exposición a anestésicos volátiles en el transcurso de una semana en el lugar de trabajo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB14-00098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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