Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksidativt stress i OR-personell

23. januar 2018 oppdatert av: Haleh Saadat, Nationwide Children's Hospital

Oksidativt stressstatus under anestesi i pediatrisk kirurgisk rompersonell versus ikke-operert rompersonell: Pilotstudie

Formålet med denne studien er å undersøke effekten(e) av kronisk yrkeseksponering for N20 og flyktige anestetika på omfanget av oksidativt stress (DNA-skader og generering av biokjemiske markører) hos operasjonspersonalet, med ulike nivåer av eksponering for halogenerte hydrokarboner, sammenlignet med ueksponerte kontroller (intensivpersonell), og for å bestemme forholdet mellom graden av oksidativt stress og psykologisk stress, vurdert ved validerte psykometriske mål.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkelt blindet randomisert, kontrollert og prospektiv klinisk studie som sammenligner oksidativt stressstatus i to grupper.

Emner i to grupper vil bli matchet for kjønn, alder, røykevaner og ansettelsesvarighet og vil bli randomisert i en av de to gruppene av:

  1. Pediatrisk OR-ansatte, og
  2. kontroll (f.eks. ICU-ansatte)

Biomarkører for oksidativt stress vil bli målt på to forskjellige tidspunkter i hvert fag, (mandag morgen og fredag ​​ettermiddag samme uke ->40 timer på operasjonsstue eller intensivavdeling).

Sammenhengen mellom oksidativt stress og psykisk stress vil også bli vurdert ved validerte psykometriske mål.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjue operasjonsromansatte og tjue intensivavdelingsansatte (40 totalt deltakere)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. CHOR-Personal som jobber > 40 timer per uke på operasjonsstuene (anestesileger, CRNA, kirurger, sykepleiere)
  2. NOR- Intensivavdeling Ansatte som jobber > 40 timer per uke på intensivavdeling (leger, sykepleiere, APN'er)

Ekskluderingskriterier:

Ansatte med følgende historikk vil bli ekskludert:

  1. Terapeutisk eksponering for stråling
  2. På kjemoterapeutiske midler
  3. Historie om generell anestesi de siste to årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personale på pediatrisk operasjonsrom (OR).
ELLER ansatte utsatt for lystgass og andre flyktige anestesimidler
Annen: Eksponering for lystgass eller andre flyktige anestesimidler
Ingen intervensjon, men rutinemessig eksponering på arbeidsplassen for flyktige anestetika
Personale på Pediatrisk intensivavdeling (ICU).
ICU-ansatte er ueksponert for flyktige anestesimidler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidativt stress
Tidsramme: Under eksponering for flyktige anestesimidler i løpet av en uke på arbeidsplassen
Omfanget av oksidativt stress (DNA-skader og generering av de biokjemiske markørene) hos operasjonspersonale med ulike nivåer av eksponering for halogenerte hydrokarboner, sammenlignet med ueksponerte kontroller.
Under eksponering for flyktige anestesimidler i løpet av en uke på arbeidsplassen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk stress
Tidsramme: Under eksponering for flyktige anestesimidler i løpet av en uke på arbeidsplassen
For å bestemme forholdet mellom oksidativt stress og psykisk stress, vurdert ved validerte psykometriske mål.
Under eksponering for flyktige anestesimidler i løpet av en uke på arbeidsplassen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB14-00098

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksidativt stress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere