Estresse Oxidativo em Pessoal OU
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Haleh Saadat, Nationwide Children's Hospital
Estado de Estresse Oxidativo Durante Anestesia em Sala Cirúrgica Pediátrica Versus Pessoal Não Cirúrgico: Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é investigar o(s) efeito(s) da exposição ocupacional crônica a N20 e anestésicos voláteis na extensão do estresse oxidativo (dano ao DNA e geração de marcadores bioquímicos) em equipes de centro cirúrgico, com diferentes níveis de exposição a hidrocarbonetos halogenados, em comparação com controles não expostos (Equipe de Terapia Intensiva), e determinar a relação entre o grau de estresse oxidativo e o estresse psicológico, avaliado por medidas psicométricas validadas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado, controlado e prospectivo simples cego comparando o estado de estresse oxidativo em dois grupos.
Os indivíduos em dois grupos serão pareados por gênero, idade, hábito de fumar e tempo de trabalho e serão randomizados em um dos dois grupos de:
- Equipe de Pediatria OU, e
- controle (por exemplo, equipe da UTI)
Os biomarcadores de estresse oxidativo serão medidos em dois momentos diferentes em cada sujeito, (segunda-feira de manhã e sexta-feira à tarde da mesma semana->40 horas em sala cirúrgica ou unidade de terapia intensiva).
A relação entre estresse oxidativo e estresse psicológico também será avaliada por medidas psicométricas validadas.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Vinte funcionários da sala de cirurgia e vinte funcionários da unidade de terapia intensiva (40 participantes no total)
Descrição
Critério de inclusão:
- CHOR-Funcionários que trabalham > 40 horas semanais nas salas de operação (Anestesiologistas, CRNA, Cirurgiões, Enfermeiros)
- NOR- Funcionários da Unidade de Terapia Intensiva que trabalham > 40 horas por semana na unidade de terapia intensiva (Médicos, Enfermeiros, APN'S)
Critério de exclusão:
Funcionários com o seguinte histórico serão excluídos:
- Exposição terapêutica à radiação
- Em agentes quimioterápicos
- Histórico de anestesia geral nos últimos dois anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Equipe da Sala de Operações Pediátricas (SO)
OU Funcionários expostos a óxido nitroso e outros anestésicos voláteis
|
Nenhuma intervenção, mas exposição rotineira no local de trabalho a anestésicos voláteis
|
|
Equipe da Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTI)
Funcionários da UTI não expostos a qualquer anestésico volátil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse oxidativo
Prazo: Durante a exposição a anestésicos voláteis ao longo de uma semana no local de trabalho
|
A extensão do estresse oxidativo (dano ao DNA e a geração de marcadores bioquímicos) na equipe da sala de cirurgia com diferentes níveis de exposição a hidrocarbonetos halogenados, em comparação com controles não expostos.
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Durante a exposição a anestésicos voláteis ao longo de uma semana no local de trabalho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse psicológico
Prazo: Durante a exposição a anestésicos voláteis ao longo de uma semana no local de trabalho
|
Determinar a relação entre estresse oxidativo e estresse psicológico, conforme avaliado por medidas psicométricas validadas.
|
Durante a exposição a anestésicos voláteis ao longo de uma semana no local de trabalho
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB14-00098
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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