Окислительный стресс у персонала операционной
23 января 2018 г. обновлено: Haleh Saadat, Nationwide Children's Hospital
Статус окислительного стресса во время анестезии у персонала детской хирургической палаты по сравнению с персоналом неоперационной палаты: пилотное исследование
Целью данного исследования является изучение влияния хронического профессионального воздействия N2O и летучих анестетиков на степень окислительного стресса (повреждение ДНК и образование биохимических маркеров) у персонала операционной с различными уровнями воздействия галогенированные углеводороды по сравнению с контрольной группой, не подвергшейся воздействию (персонал интенсивной терапии), а также для определения взаимосвязи между степенью окислительного стресса и психологического стресса, оцениваемой с помощью утвержденных психометрических показателей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это единственное слепое рандомизированное, контролируемое и проспективное клиническое исследование, сравнивающее состояние окислительного стресса в двух группах.
Субъекты в двух группах будут подобраны по полу, возрасту, привычке к курению и продолжительности работы и будут рандомизированы в одну из двух групп:
- Педиатрический операционный персонал и
- контроль (например, персонал отделения интенсивной терапии)
Биомаркеры окислительного стресса будут измеряться в двух разных временных точках у каждого субъекта (понедельник, утро и пятница, полдень той же недели —> 40 часов в операционной или отделении интенсивной терапии).
Взаимосвязь между окислительным стрессом и психологическим стрессом также будет оцениваться с помощью проверенных психометрических показателей.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Двадцать сотрудников операционной и двадцать сотрудников отделения интенсивной терапии (всего 40 участников)
Описание
Критерии включения:
- CHOR-персонал, который работает > 40 часов в неделю в операционных (анестезиологи, CRNA, хирурги, медсестры)
- NOR- Персонал отделения интенсивной терапии, который работает> 40 часов в неделю в отделении интенсивной терапии (врачи, медсестры, APN's)
Критерий исключения:
Персонал со следующей историей будет исключен:
- Терапевтическое облучение
- О химиотерапевтических средствах
- История общей анестезии за последние два года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрическая операционная (OR) Персонал
ИЛИ Персонал, подвергшийся воздействию закиси азота и других летучих анестетиков
|
Никакого вмешательства, но обычное воздействие летучих анестетиков на рабочем месте
|
|
Персонал отделения детской интенсивной терапии (ОИТ)
Персонал отделения интенсивной терапии не подвергался воздействию каких-либо летучих анестетиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: При воздействии летучих анестетиков в течение недели на рабочем месте
|
Степень окислительного стресса (повреждение ДНК и образование биохимических маркеров) у персонала операционной с различными уровнями воздействия галогенированных углеводородов по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию.
|
При воздействии летучих анестетиков в течение недели на рабочем месте
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический стресс
Временное ограничение: При воздействии летучих анестетиков в течение недели на рабочем месте
|
Определить взаимосвязь между окислительным стрессом и психологическим стрессом, оцениваемую с помощью проверенных психометрических показателей.
|
При воздействии летучих анестетиков в течение недели на рабочем месте
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB14-00098
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .