Oxidační stres u personálu OR
23. ledna 2018 aktualizováno: Haleh Saadat, Nationwide Children's Hospital
Stav oxidativního stresu během anestezie na dětském chirurgickém sále Personál versus personál na neoperačního sálu: Pilotní studie
Účelem této studie je prozkoumat účinek (účinků) chronické pracovní expozice N20 a těkavých anestetik na rozsah oxidačního stresu (poškození DNA a tvorba biochemických markerů) u personálu operačních sálů s různými úrovněmi expozice halogenovaných uhlovodíků ve srovnání s neexponovanými kontrolami (personál intenzivní péče) a určit vztah mezi mírou oxidačního stresu a psychickým stresem, jak bylo hodnoceno validovanými psychometrickými měřeními.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je jediná zaslepená randomizovaná, kontrolovaná a prospektivní klinická studie srovnávající stav oxidačního stresu ve dvou skupinách.
Subjekty ve dvou skupinách budou přiřazeny podle pohlaví, věku, kouření a délky zaměstnání a budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin:
- Pediatrický personál OR a
- kontrola (např. personál JIP)
Biomarkery oxidačního stresu budou měřeny ve dvou různých časových bodech u každého subjektu (pondělí ráno a pátek odpoledne téhož týdne ->40 hodin na operačním sále nebo jednotce intenzivní péče).
Vztah mezi oxidativním stresem a psychickým stresem bude také posuzován validovanými psychometrickými měřeními.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dvacet zaměstnanců operačního sálu a dvacet zaměstnanců jednotky intenzivní péče (celkem 40 účastníků)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOR-Zaměstnanci, kteří pracují > 40 hodin týdně na operačních sálech (anesteziologové, CRNA, chirurgové, sestry)
- NOR- Zaměstnanci jednotky intenzivní péče, kteří pracují > 40 hodin týdně na jednotce intenzivní péče (lékaři, sestry, APN)
Kritéria vyloučení:
Zaměstnanci s následující historií budou vyloučeni:
- Terapeutické vystavení záření
- O chemoterapeutických látkách
- Historie celkové anestezie během posledních dvou let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Personál dětského operačního sálu (OR).
NEBO Personál vystavený oxidu dusnému a jiným těkavým anestetikům
|
Žádný zásah, ale rutinní expozice těkavým anestetikům na pracovišti
|
|
Personál jednotky dětské intenzivní péče (JIP).
Personál JIP nebyl vystaven žádným těkavým anestetikům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidační stres
Časové okno: Při vystavení těkavým anestetikům v průběhu týdne na pracovišti
|
Rozsah oxidačního stresu (poškození DNA a tvorba biochemických markerů) u personálu operačních sálů s různou úrovní expozice halogenovaným uhlovodíkům ve srovnání s neexponovanými kontrolami.
|
Při vystavení těkavým anestetikům v průběhu týdne na pracovišti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychický stres
Časové okno: Při vystavení těkavým anestetikům v průběhu týdne na pracovišti
|
Zjistit vztah mezi oxidačním stresem a psychickým stresem, jak je hodnocen validovanými psychometrickými měřeními.
|
Při vystavení těkavým anestetikům v průběhu týdne na pracovišti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB14-00098
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy